Auf einen Blick
- Aufgaben: Dokumente für die Chargenfreigabe vorbereiten und prüfen sowie Reports erstellen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit starkem Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie flexible Arbeitszeitmodelle.
- Weitere Informationen: Tolle Karrierechancen und ein unterstützendes Team warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem innovativen Umfeld und entwickle deine Fähigkeiten weiter.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich und Erfahrung mit Datenbanken.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 € pro Jahr.
Für unseren Bereich Quality Assurance in Marburg suchen wir aktuell eine/n Dokumentationsmitarbeiter 1 BRM TG (m/w/x) -Befristet
- Vollzeit / befristet / Tarif
- Befristung bis 31.12.2027
- Die Position
- Vorbereitung und Zusammenführung aller für die interne und behördenseitige Chargenfreigabe benötigten Dokumente
- Prüfung der Dokumente auf Vollständigkeit und Plausibilität (z. B. Labor-, Produktions- und Endfertigungsprotokolle)
- Erstellen und Prüfen erforderlicher Reports auf Richtigkeit und Vollständigkeit (z. B. aus LIMS)
- Terminüberwachung und Beachtung der Fristen und Prioritäten der in Bearbeitung befindlichen Chargen
- Vorbereitung und Organisation der Versendung von Prüfmustern für externe Stellen (z. B. Zulassungsbehörden)
- Koordination der zur Freigabe von Zukaufwaren (z. B. Helixate, Biostate) notwendigen Aktivitäten
- SAP-Buchungen von Prüflosen in 3PL-Distributionslagern
- Koordination und Optimierung der Arbeitsabläufe mit den anderen Abteilungen in Absprache mit dem Vorgesetzten
- Erfassung und Autorisierung von Prüfergebnissen externer Prüflabore (z. B. LIMS)
- Erstellung und Autorisierung der Dokumentation von plasmatischen Zwischenprodukten
- bei am Standort Bern produzierten Chargen für den EU-Raum: Koordination der zur Freigabe notwendigen Aktivitäten und Weiterleitung der Dokumente an alle europäischen Niederlassungen der CSL Behring
- Weitergabe von chargenspezifischen Dokumenten an sowie Kommunikation (deutsch/englisch) mit europäischen Niederlassungen der CSL Behring und Kunden, z.
- Krankenhäusern, Apotheken
- Erfassen und Verifizieren von chargenbezogenen Daten aus LIMS bzw. SAP
- Erstellung und Validierung von Analysenzertifikaten aus LIMS
- Erstellung von Master-Analysenzertifikaten nach Vorgaben der Kunden und/oder Behörden
- Erstellung und Validierung von komplexen Routine-Analysenzertifikaten (z. B. USA, CA, MX, Iran)
- Zusammenstellen von Daten auf Kundenanforderung aus dem Anforderungskatalog
- Aktualisierung und Neuerstellung von Anforderungskatalogen nach Vorgabe von Kunden und Behörden
- Bearbeitung von Anfragen für RA und Kli Fo
- Erstellen von SOPs
- Zusammenstellen von Daten für Inspektionen und Kundenaudits (z. B. Recherche von Freigabedaten)
- In LIMS (Produktprüfung)
- Erstellen und Pflege von Daten für andere Abteilungen (z. B. Chargenmerkmale in SAP/QM-Modul)
- Festlegung neuer Maßnahmen im SAP–Freigabemanagement-Tool (Z4)
- Überprüfen von Behördenrechnungen gemäß Kostenverordnung, z. B. PEI; bei Abweichungen Klärung mit der Behörde
- Fachliche Mitarbeit in Projekten
- Womit Sie Überzeugen
- i. d. R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z. B. zum Pharmakanten
- Kenntnisse Datenbanken
- Englisch Level 1
- 1-3 Jahre Berufserfahrung
- Was Wir Ihnen Bieten
- Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen
- Bis zu zwei zusätzlichen freien Tagen für Ihr persönliches Wohlbefinden.
- Nutzung eines Langzeitkontos für z. B. ein Sabbatical, Sonderurlaub oder einen früheren Start in den Ruhestand.
- CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.
- Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’
- #J-18808-Ljbffr
Dokumentationsmitarbeiter 1 BRM TG (m/w/x) -Befristet in Marburg Arbeitgeber: CSL
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die sich auf die Förderung von Innovation und Exzellenz in der analytischen Wissenschaft konzentriert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierlichem Lernen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig ein positives und kollaboratives Arbeitsklima pflegen. Unsere Lage in einer hochmodernen Einrichtung ermöglicht es Ihnen, an vorderster Front der pharmazeutischen Forschung zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Dokumentationsmitarbeiter 1 BRM TG (m/w/x) -Befristet in Marburg erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von CSL zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von CSL wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie CSL, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Dokumentationsmitarbeiter 1 BRM TG (m/w/x) -Befristet in Marburg mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei CSL als Dokumentationsmitarbeiter 1 BRM TG (m/w/x) -Befristet bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt CSL von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu CSL passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit CSL zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei CSL nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
