Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätsmanagement-Aktivitäten für neue Produkte und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche mit Fokus auf Qualität und Sicherheit.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für berufliche Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem internationalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Produktqualität und arbeite in einem dynamischen, regulierten Umfeld.
- Qualifikationen: Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen Bereich und 7+ Jahre GMP-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Produktqualität und Patientensicherheit stehen im Mittelpunkt unseres Handelns. Als Teil der Qualitätssicherungsorganisation unterstützt der NPI QA Manager die Einführung neuer Produkte, technische Transfers und Qualitätsüberwachungsaktivitäten, um die Einhaltung von GMP-Standards, internen Verfahren und globalen regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. In enger Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern trägt diese Rolle zur erfolgreichen und regelkonformen Implementierung neuer Produkte und Prozesse in einem stark regulierten Umfeld bei.
Verantwortlichkeiten
- Leitung und Koordination von Qualitätssicherungsaktivitäten im Zusammenhang mit der Einführung neuer Produkte (NPI), um die Einhaltung der Unternehmensstandards und regulatorischen Richtlinien sicherzustellen.
- Sicherstellung der Einhaltung festgelegter interner Spezifikationen, Standardarbeitsanweisungen (SOP) und gesetzlicher Vorschriften.
- Koordination und Management komplexer Abweichungen, Task Forces und Kommunikation, um ein regelkonformes Freigabesystem für den entsprechenden Markt zu gewährleisten.
- Als wichtiger QA-Kontakt für Interaktionen mit den Regulierungsbehörden (Swissmedic, FDA usw.) fungieren, um eine zeitgerechte Produktfreigabe sicherzustellen.
- Unterstützung bei der Einreichung von Testmustern, Zertifikaten und Chargendokumentationen für die Behörden (Swissmedic, FDA usw.).
- Technische Anleitung bieten und Verbesserungen an Qualitätssystemen und -prozessen empfehlen.
- Änderungen an SOPs initiieren, wenn eine Abweichung von der Regulierung festgestellt wird oder ein Systemprozess basierend auf den aktuellen Anweisungen nicht funktionsfähig ist.
Qualifikationen
- Universitätsabschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie).
- Über 7 Jahre GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder anderen regulierten Industrie.
- Starkes Wissen über GMP/GQP-Anforderungen und regulatorische Erwartungen in einem regulierten Fertigungsumfeld.
- Erfahrung in der Arbeit innerhalb einer globalen Matrixorganisation und der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden internationalen Stakeholdern.
- Erfahrung in der Unterstützung von Produkteinführungen, neuen Produkteinführungen (NPI), technischen Transfers oder Aktivitäten zur Änderung der Herstellung ist von Vorteil.
- Fließendes Englisch erforderlich; Deutsch wird als Vorteil angesehen.
Unterschiedliche Qualifikationen oder Verantwortlichkeiten können je nach lokalen gesetzlichen und/oder bildungsbezogenen Anforderungen gelten. Bitte beziehen Sie sich auf die lokale Stellenbeschreibung, wo dies zutrifft.
Unsere Vorteile
Für weitere Informationen zu den Vorteilen von CSL besuchen Sie bitte How CSL Supports Your Well-being | CSL.
Gleichberechtigter Arbeitgeber
CSL ist ein gleichberechtigter Arbeitgeber. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Anpassung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte.
NPI QA Manager Arbeitgeber: CSL
CSL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich auf Produktqualität und Patientensicherheit konzentriert. Mit einem starken Fokus auf die berufliche Weiterentwicklung und einem unterstützenden Arbeitsumfeld bietet CSL seinen Mitarbeitern die Möglichkeit, in einem dynamischen, internationalen Team zu arbeiten, das innovative Lösungen im regulierten Umfeld vorantreibt. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während umfassende Benefits und ein Engagement für Vielfalt und Inklusion sicherstellen, dass jeder Mitarbeiter geschätzt wird.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so NPI QA Manager erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien durchgehst, die deine Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung zeigen. Wir sollten auch Beispiele parat haben, die unsere Erfolge bei der Einhaltung von GMP-Standards verdeutlichen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse an der Firma! Recherchiere über aktuelle Projekte und Herausforderungen des Unternehmens und bringe diese Themen im Gespräch zur Sprache. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Und vergiss nicht, deine Bewerbung individuell anzupassen, um zu zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um NPI QA Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du deine Bewerbung abschickst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei präzise und klar:Verwende klare und präzise Sprache in deinem Anschreiben und Lebenslauf. Wir lieben es, wenn du direkt auf den Punkt kommst und deine relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebst.
Zeig deine Leidenschaft:Lass uns wissen, warum du für die Position als NPI QA Manager brennst! Teile deine Motivation und wie deine Erfahrungen dich zu einem perfekten Fit für unser Team machen.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht im Spam landet, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den GMP-Standards und den spezifischen regulatorischen Anforderungen vertraut, die für die Position des NPI QA Managers relevant sind. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Vorschriften kennst, sondern auch, wie du sie in der Praxis umsetzen kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit regulatorischen Behörden zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und machen dich für die Interviewer greifbarer.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit cross-funktionalen Teams gearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten betreffen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigen muss, oder nach den nächsten Schritten im Produktentwicklungsprozess.
