Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld und unterstütze kontinuierliche Verbesserungsinitiativen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche mit Fokus auf Patientensicherheit.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für dein Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach und 7+ Jahre GMP-Erfahrung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Produktqualität und Patientensicherheit stehen im Mittelpunkt unseres Handelns. Der QA Manager Production & eBR ist verantwortlich für die Leitung der Qualitätssicherungsaktivitäten in einer produktionsorientierten GMP-Umgebung, unterstützt die Fertigungsoperationen, elektronische Batch-Prozesse (paper-on-glass) und die konforme Produktfreigabe. Diese Rolle spielt eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung operativer Exzellenz, der Förderung kontinuierlicher Verbesserungen und der Unterstützung von Stakeholdern während einer kritischen Transformation und Hypercare-Phase in einem stark regulierten pharmazeutischen/biotechnologischen Umfeld.
Verantwortlichkeiten
- Leitung und Koordination der Qualitätssicherungsaktivitäten in einer GMP-regulierten Produktionsumgebung zur Sicherstellung der Einhaltung interner Standards und regulatorischer Anforderungen.
- Bereitstellung von QA-Überwachung für elektronische Batch-Prozesse (eBR/paper-on-glass) und Unterstützung konformer Fertigungs- und Batchfreigabeaktivitäten.
- Agieren als wichtiger QA-Partner für die Produktion und funktionsübergreifende Stakeholder während der Prozessimplementierung und kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen.
- Koordination und Management komplexer Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs und funktionsübergreifender Task Forces zur Sicherstellung einer zeitnahen Lösung und fortlaufenden GMP-Konformität.
- Sicherstellung der Einhaltung festgelegter interner Spezifikationen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und staatlicher Vorschriften.
- Unterstützung von Inspektionsbereitschaftsaktivitäten und Interaktionen mit Regulierungsbehörden wie Swissmedic und FDA.
- Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumentationen, Batch-Protokollen und qualitätsbezogenen Fertigungsdokumentationen.
- Initiierung und Unterstützung von Prozessverbesserungen, SOP-Aktualisierungen und Verbesserungen des Qualitätssystems zur Aufrechterhaltung der operativen Effizienz und regulatorischen Compliance.
Qualifikationen
- Universitätsabschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin wie Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie oder einem verwandten Bereich.
- Über 7 Jahre GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder anderen stark regulierten Fertigungsumgebungen.
- Solides Wissen über aktuelle Gute Herstellungspraxis (cGMP), Gute Qualitätspraktiken (GQP) und anwendbare regulatorische Anforderungen.
- Erfahrung in der Arbeit innerhalb einer globalen Matrixorganisation und der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern.
- Erfahrung mit elektronischen Batch-Prozessen (eBR/paper-on-glass) oder digitalen Fertigungsumgebungen bevorzugt.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.
Unterschiedliche Qualifikationen oder Verantwortlichkeiten können je nach lokalen gesetzlichen und/oder bildungsbezogenen Anforderungen gelten. Bitte beziehen Sie sich auf die lokale Stellenbeschreibung, wo dies zutrifft.
Vorteile
Für weitere Informationen zu den Vorteilen von CSL besuchen Sie How CSL Supports Your Well-being | CSL.
Gleichberechtigter Arbeitgeber
CSL ist ein gleichberechtigter Arbeitgeber. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Anpassung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte.
QA Manager Production and eBR Arbeitgeber: CSL
CSL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich auf Produktqualität und Patientensicherheit konzentriert. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und operativer Exzellenz bietet das Unternehmen eine unterstützende Arbeitskultur in einem dynamischen GMP-Umfeld. Mitarbeiter haben die Möglichkeit, in einem globalen Team zu wachsen und an bedeutenden Projekten mitzuwirken, während sie von umfassenden Benefits und einer positiven Work-Life-Balance profitieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Manager Production and eBR erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur und mögliche offene Stellen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Zeig, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten in der GMP-Umgebung unter Beweis stellen. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Manager Production and eBR mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Qualitätssicherung sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du dich für diese Rolle interessierst und was dich motiviert.
Betone deine Erfahrung:Hebe deine 7+ Jahre GMP-Erfahrung hervor! Erzähl uns von konkreten Projekten oder Herausforderungen, die du gemeistert hast. Das zeigt uns, dass du die nötige Expertise mitbringst, um in einem regulierten Umfeld erfolgreich zu sein.
Verstehe die Anforderungen:Lies die Stellenbeschreibung genau durch und achte auf Schlüsselbegriffe wie 'Compliance', 'Prozessverbesserung' und 'GMP'. Verwende diese Begriffe in deinem Anschreiben, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst und erfüllen kannst.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Außerdem kannst du dort auch mehr über uns und unsere Unternehmenskultur erfahren!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung in einem regulierten Umfeld verstehst und wie du diese Standards in der Praxis umsetzen kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätskontrolle und im Umgang mit Abweichungen zeigen. Sei bereit, über spezifische Situationen zu sprechen, in denen du erfolgreich Probleme gelöst hast.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit effektiv mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, Fragen zur interdisziplinären Kommunikation zu beantworten.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews ist es immer gut, nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess zu fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir auch die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren.
