Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die aseptische Produktion und sorge für die Einhaltung von GMP-Standards.
- Unternehmen: CSL Behring, ein führendes Biotech-Unternehmen mit Fokus auf lebensrettende Therapien.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem innovativen Umfeld und rette Leben.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Naturwissenschaften und 3 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Innovativ und engagiert für Patienten weltweit. CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1 600 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.
Kompetenzen und Verantwortlichkeiten
- Unterstützung und Beratung der aseptischen Produktion sowie der mikrobiologischen Labore in qualitätsrelevanten Fragestellungen (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors).
- Überprüfung und Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen in der Produktion sowie Unterstützung der Operationsgruppen bei Compliance- und Risikobeurteilungen.
- Eigenständige Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, inklusive Bewertung von Ursachenanalysen, Definition geeigneter CAPAs und Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikoeinschätzung.
- Betreuung von Changes im Bereich der aseptischen Abfüllung sowie Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen und Prozessverbesserungen.
- Review und Genehmigung von Produktionsdokumentationen, Umgebungsmonitoring-Daten sowie weiteren GMP-relevanten Dokumenten.
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen.
- Erstellung und Überprüfung qualitätsrelevanter Dokumente, SOPs sowie behördlicher Stellungnahmen und Antworten auf regulatorische Anfragen.
- Schulung und Unterstützung von Mitarbeitenden in GMP-relevanten Fragestellungen sowie Förderung des Qualitätsbewusstseins innerhalb der Produktion.
- Aktive Zusammenarbeit mit Produktion, Quality Assurance und weiteren Schnittstellenpartnern zur Erarbeitung pragmatischer und GMP-konformer Lösungen.
- Teilnahme am QA-Pikettdienst nach entsprechender Einarbeitung sowie Unterstützung bei qualitätskritischen Fragestellungen außerhalb der regulären Arbeitszeiten.
Qualifikationen und Berufserfahrung
- Abgeschlossenes Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie und/oder im Bereich aseptische Herstellung bzw. Abfüllung.
- Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Changes, Risikoanalysen und GMP-Dokumentationen.
- Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen; Erfahrung mit Annex 1, Isolatortechnologie oder aseptischen Herstellprozessen von Vorteil.
- Analytische Denkweise sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte strukturiert zu erfassen, zu priorisieren und verständlich zu kommunizieren.
- Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Entscheidungsfähigkeit auch in anspruchsvollen Situationen mit konkurrierenden Prioritäten.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie ein gutes Gespür im Umgang mit unterschiedlichen Anspruchsgruppen.
- Fliessendes Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Bereitschaft zur Teilnahme am QA-Pikettdienst sowie zu Einsätzen außerhalb der regulären Arbeitszeiten.
Über diese Position
Zum Arbeitsbereich gehören sowohl Bürotätigkeiten (ca. 60 % der Arbeitszeit) wie auch Begehungen in Reinräumen der Klasse C/D/E. Die Begehungen sind an Produktionszeiten gebunden (Bürozeiten, aber auch Einsätze früh am Morgen, spät am Abend und in der Nacht sind möglich).
Quality Assurance Senior Scientist Arbeitgeber: CSL
CSL Behring ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Bern nicht nur die Möglichkeit bietet, an lebensrettenden Therapien zu arbeiten, sondern auch ein unterstützendes und innovatives Arbeitsumfeld fördert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung, flexiblen Arbeitszeiten und einer Kultur der Zusammenarbeit, ermöglicht das Unternehmen seinen Angestellten, ihre Fähigkeiten in einem dynamischen und GMP-regulierten Umfeld weiterzuentwickeln. Zudem legt CSL Behring großen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit, was es zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Assurance Senior Scientist erhalten könnten
✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie CSL kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei CSL im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von CSL regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Senior Scientist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei CSL anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei CSL arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei CSL erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert CSL sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei CSL relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
