Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite toxikologische Strategien für innovative Arzneimittelprojekte und arbeite in interdisziplinären Teams.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotechnologiebranche mit Fokus auf Sicherheit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Position mit internationalen Teamkollegen und spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und trage zur Sicherheit von Arzneimitteln bei.
- Qualifikationen: PhD oder gleichwertiger Abschluss in Toxikologie oder verwandten Bereichen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 74250 - 90750 € pro Jahr.
Als Principal Toxicologist leitet und verwaltet diese Rolle die nichtklinischen Sicherheitsstrategien über mehrere Arzneimittelentwicklungsprojekte. Der Stelleninhaber fungiert als primärer Vertreter der Toxikologie in interdisziplinären Projektteams, leitet das Nonclinical Expert Team (NCET) und bietet wissenschaftliche Führung von der frühen Entdeckung bis zur behördlichen Einreichung und Marktzulassung.
Die Rolle ist verantwortlich für das Design, die angemessene Budgetierung, die Aufsicht, das Monitoring, die Interpretation, die Kommunikation und die Berichterstattung über nichtklinische Sicherheitsstudien, die intern und extern in GLP- und nicht-GLP-Umgebungen durchgeführt werden.
Verantwortlichkeiten und Aufgaben:
- Als Toxikologie-Vertreter in funktionsübergreifenden Projektteams fungieren und als NCET-Leiter agieren.
- Als Vertreter der nichtklinischen Entwicklung in Forschungsteams auftreten.
- Nichtklinische Sicherheitsstudien entwerfen, angemessen budgetieren, überwachen, interpretieren, kommunizieren und berichten.
- Toxikologiestrategien entwickeln und umsetzen, die mit klinischen Entwicklungsplänen von der frühen Entdeckung bis zur behördlichen Einreichung und Marktzulassung übereinstimmen.
- Sicherheitsrisiken und -verpflichtungen frühzeitig in der Entwicklung proaktiv identifizieren und managen.
- Toxikologische Risikoanalysen zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklung, Herstellung und Produktqualität vorbereiten.
- Nichtklinische Dokumente für behördliche Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden vorbereiten und überprüfen.
- Mit internen Stakeholdern, einschließlich Pharmakologie, PK, klinischen, regulatorischen, CMC- und Qualitätsteams, zusammenarbeiten.
- Integrierte Sicherheitsbewertungen dem oberen Management und bei Projektmeilensteinbewertungen präsentieren.
- Über sich entwickelnde Toxikologierichtlinien, Risikobewertungsmethoden, wissenschaftliche Entwicklungen und das Wettbewerbsumfeld informiert bleiben.
Bildung und Erfahrung:
Bildung: PhD, DVM, MD, PharmD oder gleichwertiger Abschluss in Toxikologie, Pharmakologie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich. Eine Toxikologie-Zertifizierung (ERT, DABT oder gleichwertig) wird bevorzugt.
Erfahrung: Mindestens 5 Jahre Erfahrung als nichtklinischer Toxikologe in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder CRO-Umgebung. Nachweisliche Erfolge in der nichtklinischen Sicherheitsbewertung, Toxikologiestrategie und behördlichen Einreichungen. Relevante Erfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung, einschließlich Proteinen oder monoklonalen Antikörpern und Immunotoxikologie. Zusätzliche Erfahrung mit Gentherapien, RNA-basierten Therapien oder kleinen Molekülen ist von Vorteil. Starkes Verständnis der GLP-Vorschriften, ICH-Richtlinien und globalen regulatorischen Anforderungen. Wissenschaftliche Erfahrung in einem oder mehreren relevanten therapeutischen Bereichen und über mehrere Modalitäten hinweg ist sehr wünschenswert.
Kompetenzen:
- Ausgezeichnete wissenschaftliche Führungs-, Kommunikations-, Analyse- und funktionsübergreifende Zusammenarbeit.
- Nachgewiesene Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch innerhalb funktionsübergreifender, multikultureller und internationaler Teams effektiv zu arbeiten.
- Fähigkeit, wissenschaftlich fundierte Toxikologiestrategien zu entwickeln, Risiken zu managen und integrierte Sicherheitsbewertungen klar zu kommunizieren.
- Starke Planungs- und Organisationsfähigkeiten mit nachgewiesener Fähigkeit, Prioritäten und Zeitpläne zu verwalten.
- Fähigkeit, erfolgreich in einer Matrixorganisation zu arbeiten und interne sowie externe Expertise nach Bedarf einzubeziehen.
- Erfahrung im wissenschaftlichen und regulatorischen Schreiben sowie in der Präsentation von Ergebnissen vor wissenschaftlichen, projektbezogenen, management- und regulatorischen Zielgruppen. Fließend in schriftlichem und gesprochenem Englisch.
Principal Scientist Toxicology in Ramsen Arbeitgeber: CSL
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die sich auf die Förderung von Innovation und Exzellenz in der analytischen Wissenschaft konzentriert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierlichem Lernen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig ein positives und kollaboratives Arbeitsklima pflegen. Unsere Lage in einer hochmodernen Einrichtung ermöglicht es Ihnen, an vorderster Front der pharmazeutischen Forschung zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Principal Scientist Toxicology in Ramsen erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie CSL zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von CSL aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei CSL vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu CSL passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Principal Scientist Toxicology in Ramsen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für CSL entscheidend sein, um deine Qualifikation für Principal Scientist Toxicology zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei CSL im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei CSL einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit CSL könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. CSL wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für CSL sicher beeindruckend ist.
