Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere regulatorische Strategien für innovative Produkte in verschiedenen Regionen.
- Unternehmen: CSL, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Starke Zusammenarbeit mit internationalen Gesundheitsbehörden und kontinuierliche Verbesserung der Prozesse.
- Warum dieser Job: Gestalte lebensverändernde Therapien und arbeite in einem dynamischen, innovativen Umfeld.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im regulatorischen Bereich und ein relevanter Hochschulabschluss.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
The Regional Regulatory Lead (RRL) is responsible for both strategic and operational regulatory activities within the assigned Therapeutic Area (TA) for designated products across designated regions or sub-regions: Asia Pacific (APAC), Latin America (LATAM), Commonwealth of Independent States (CIS), Adriatics, Middle East & Africa (MEA) and Partner Business.
The RPL can be based at either of the following sites: Zurich (Switzerland), or Maidenhead (UK).
Working with the Therapeutic Area Lead and the Global Regulatory Lead, the RRL contributes to global regulatory strategy and manages regional regulatory strategies that align with commercial and business priorities.
This position ensures adherence to regional regulatory requirements and oversees submissions related to marketing applications, life cycle management, tender applications, interactions with Health Authorities, PSURs, and associated reporting responsibilities.
The RRL partners with Local Regulatory Representative (LRR), Regulatory Partner Representative (RPR), and other internal stakeholders to facilitate timely Health Authority approvals.
Key Responsibilities
- Serve as the regional regulatory strategist for the assigned product portfolio and countries in alignment with the global strategy and priorities across designated regions or sub-regions: Asia Pacific (APAC), Latin America (LATAM), Commonwealth of Independent States (CIS), Adriatics, Middle East & Africa (MEA) and Partner Business.
- Develop and implement regulatory strategies that meet regional requirements for any regulatory activities, while identifying the most efficient approval pathways by leveraging LRR or RPR local inputs.
- Contribute to RST activities and support the development of Global Regulatory Strategy, including planning and preparation of projects or response for complex scientific questions that require product expertise and cross-functional collaboration.
- Lead the strategic oversight of regulatory activities across the assigned product portfolio and countries to drive optimal Health Authority outcomes and proactively anticipate and manage emerging regulatory risks.
- Provide strategic oversight to ensure high-quality regulatory submission documentation for all regulatory activities, including responses to Health Authority questions, aligned with schedules and regional requirements, while fostering a culture of continuous improvement.
- Build and maintain strong collaboration with Local Regulatory Representatives (LRR), Regulatory Partner Representatives (RPR), and other internal stakeholders.
- Build and maintain strong relationships with regional Health Authorities by delivering high quality, compliant regulatory documentation and engaging with clarity and influence to support positive outcomes for CSL.
- Stay current with international legislation and guidelines relevant to any CSL products and other key related CSL activities and initiatives (e. g. rare diseases, orphan drugs, toll manufacturing, reliance pathways)
- Act as a subject matter expert by assessing the impact of local or regional regulation and identifying potential regulatory risks.
- Contribute to continuous process improvements to enhance regulatory execution, compliance, and operational excellence.
Your Profile
- A degree in Biological or Medical Science or Pharmacy, preferably with a post-graduate qualification. Degree e. g. in Drug Regulatory Affairs advantageous
- At least 5 years of regulatory experience within the international markets, supported by additional pharmaceutical /industry experience.
- English mandatory, and additional language is an asset (e. g. Arabic, French, Spanish, Russian)
- Understanding of the scientific principles and technical requirements relevant to the development of a pharmaceutical product and understanding of the principles of GMP, GCP.
Why Join Us?
This is a unique opportunity to contribute to the delivery of life-changing therapies to patients worldwide while working within a collaborative and innovative global environment.
At CSL, we are committed to continuous improvement, scientific excellence, and making a meaningful difference in patients’ lives.
We are looking forward to receiving your online application. Applications must include a motivation letter and CV.
Regional Regulatory Lead Arbeitgeber: CSL
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die sich auf die Förderung von Innovation und Exzellenz in der analytischen Wissenschaft konzentriert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierlichem Lernen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig ein positives und kollaboratives Arbeitsklima pflegen. Unsere Lage in einer hochmodernen Einrichtung ermöglicht es Ihnen, an vorderster Front der pharmazeutischen Forschung zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regional Regulatory Lead erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei CSL!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei CSL für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regional Regulatory Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von CSL passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei CSL anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei CSL. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
