Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite strategische und operationale regulatorische Aktivitäten in APAC, LATAM und Partnerregionen.
- Unternehmen: CSL, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Unterstützung für das Wohlbefinden.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem dynamischen, kollaborativen Umfeld mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage zur Bereitstellung lebensverändernder Therapien für Patienten weltweit bei.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich regulatorische Angelegenheiten und relevante akademische Abschlüsse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Wir suchen einen strategischen und kollaborativen Regional Regulatory Lead (RRL), der unser Global Regulatory Affairs-Team verstärkt. In dieser Rolle leiten Sie sowohl strategische als auch operative regulatorische Aktivitäten innerhalb eines zugewiesenen Therapeutischen Bereichs (TA) in den Regionen APAC, LATAM und Partnergeschäftsregionen. Sie arbeiten eng mit globalen und regionalen Stakeholdern zusammen, um zeitnahe regulatorische Genehmigungen und ein erfolgreiches Lebenszyklusmanagement für die zugewiesenen Produkte sicherzustellen.
Zusammenarbeit mit dem Therapeutic Area Lead und dem Global Regulatory Lead, um globale regulatorische Strategien beizutragen und regionale Strategien anzupassen und umzusetzen, die mit den geschäftlichen und kommerziellen Prioritäten übereinstimmen. Dies ist eine spannende Gelegenheit, eine Schlüsselrolle bei der Bereitstellung kritischer Therapien für Patienten in dynamischen und schnell wachsenden internationalen Märkten zu spielen.
Hauptverantwortlichkeiten- Als regionaler regulatorischer Leiter für zugewiesene Produkte und Länder fungieren und sicherstellen, dass die Ausrichtung mit der globalen regulatorischen Strategie und den Prioritäten gegeben ist.
- Entwicklung und Implementierung regionaler regulatorischer Strategien, die Produktregistrierungen, Lebenszyklusmanagement und Geschäftsziele unterstützen.
- Identifizierung effizienter regulatorischer Genehmigungswege in Zusammenarbeit mit lokalen regulatorischen Vertretern (LRRs) und regulatorischen Partnervertretern (RPRs).
- Beitrag zu den Aktivitäten des Global Regulatory Affairs Strategy Teams (GRAST) und Unterstützung der Entwicklung globaler regulatorischer Strategien.
- Leitung und Überwachung regulatorischer Aktivitäten im zugewiesenen Portfolio, proaktive Identifizierung und Management regulatorischer Risiken.
- Sicherstellung qualitativ hochwertiger regulatorischer Einreichungen und Antworten auf Fragen von Gesundheitsbehörden gemäß regionalen Anforderungen und Zeitplänen.
- Enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern, LRRs und RPRs zur Unterstützung zeitgerechter Genehmigungen und regulatorischer Compliance.
- Aufbau und Pflege starker Beziehungen zu regionalen Gesundheitsbehörden durch effektive Kommunikation und qualitativ hochwertige Dokumentation.
- Informiert bleiben über internationale regulatorische Gesetzgebung, Richtlinien und Entwicklungen in der Branche, die für CSL-Produkte und -Aktivitäten relevant sind.
- Bewertung der Auswirkungen sich entwickelnder lokaler und regionaler Vorschriften und Bereitstellung regulatorischer Risikoanalysen.
- Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Verbesserung regulatorischer Prozesse, Compliance und operativer Exzellenz.
- Bildung: Abschluss in Biowissenschaften, Medizinischen Wissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Bereich. Postgraduale Qualifikationen oder Spezialisierungen in Drug Regulatory Affairs werden als Vorteil angesehen.
- Erfahrung: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in internationalen Märkten. Zusätzliche Erfahrungen in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie sind sehr wünschenswert.
- Fähigkeiten & Kompetenzen: Fließendes Englisch ist erforderlich. Zusätzliche Sprachen werden als Vorteil angesehen (z.B. Arabisch, Französisch, Spanisch, Russisch). Starkes Verständnis der Produktentwicklung in der Pharmaindustrie und der regulatorischen Anforderungen. Kenntnisse der GMP- und GCP-Prinzipien. Hervorragende Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Organisationsfähigkeiten. Fähigkeit, effektiv in einer globalen und funktionsübergreifenden Umgebung zu arbeiten.
Warum uns beitreten? Dies ist eine einzigartige Gelegenheit, zur Bereitstellung lebensverändernder Therapien für Patienten weltweit beizutragen, während Sie in einem kollaborativen und innovativen globalen Umfeld arbeiten. Bei CSL setzen wir uns für kontinuierliche Verbesserung, wissenschaftliche Exzellenz und eine bedeutende Veränderung im Leben der Patienten ein.
Unsere VorteileFür weitere Informationen zu den Vorteilen von CSL besuchen Sie bitte die Seite Wie CSL Ihr Wohlbefinden unterstützt | CSL.
Gleichberechtigter Arbeitgeber: CSL ist ein gleichberechtigter Arbeitgeber. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Unterkunft für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte die entsprechende Seite.
Regional Regulatory Lead - APAC, LATAM and Partner Business Regions Arbeitgeber: CSL
CSL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen globalen Umfeld zu arbeiten, während Sie einen bedeutenden Beitrag zur Bereitstellung lebensverändernder Therapien für Patienten weltweit leisten. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliche Verbesserung, und wir bieten umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten sowie attraktive Benefits, die auf das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter ausgerichtet sind.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regional Regulatory Lead - APAC, LATAM and Partner Business Regions erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an der Position als Regional Regulatory Lead.
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor
Informiere dich über die neuesten Trends in der regulatorischen Angelegenheiten und bereite Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast. Zeige, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst und bereit bist, einen Beitrag zu leisten.
✨Sei proaktiv!
Wenn du die Möglichkeit hast, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten, zögere nicht! Zeige dein Interesse an der Position und frage nach weiteren Informationen. Das kann dir helfen, einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du alle aktuellen Informationen über die Stelle erhältst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regional Regulatory Lead - APAC, LATAM and Partner Business Regions mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir tun und wie du in unser Team passen könntest. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und klar!:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende klare Beispiele, die zeigen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich warst. Das hilft uns, dich besser kennenzulernen!
Pass deine Bewerbung an!:Jede Position ist anders, also passe dein Anschreiben und deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Zeig uns, warum du die perfekte Wahl für die Rolle des Regional Regulatory Lead bist!
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht verloren geht, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Position des Regional Regulatory Lead vertraut und verstehe die spezifischen Anforderungen. Informiere dich über die Produkte, die das Unternehmen vertreibt, und die Märkte, in denen es tätig ist. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du regulatorische Strategien entwickelt und umgesetzt hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu untermauern.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du während des Interviews stellen kannst. Fragen zu den Herausforderungen, die das Unternehmen in den verschiedenen Regionen sieht, oder zur Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zeigen dein Engagement und dein strategisches Denken.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, achte darauf, während des Interviews klar und präzise zu kommunizieren. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären, um deine Kommunikationsstärke zu demonstrieren.
