Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Risikomanagement im Value Stream Filling und koordiniere Risikoanalysen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Sterilitätssicherung mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Engagierte Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und hervorragende Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Sterilitätssicherung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung im Risikomanagement und starke analytische Fähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51390 - 62810 € pro Jahr.
Risk Assessment Lead – Sterility Assurance Roadmap Program (m/w/d) Über die Position Für unseren Standort in Bern suchen wir einen erfahrenen Risk Assessment Lead (m/w/d) zur Unterstützung des Sterility Assurance Roadmap (SAR) Programms innerhalb des Value Stream Filling.
In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die fachliche Verantwortung für das Risikomanagement innerhalb des Value Stream Filling und stellen sicher, dass Risiken systematisch identifiziert, bewertet, dokumentiert und nachhaltig gesteuert werden.
Sie koordinieren und begleiten risikobasierte Aktivitäten im Rahmen der Sterility Assurance Roadmap und fördern die konsistente Anwendung etablierter Risikomanagement-Methoden über Projekte, Prozesse und Betriebsbereiche hinweg.
Dabei identifizieren, bewerten und priorisieren Sie Risiken in Prozessen, Produkten und Systemen, moderieren interdisziplinäre Risikoanalysen und entwickeln wirksame risikomindernde Maßnahmen.
Zudem stellen Sie eine nachvollziehbare, regulatorisch konforme Dokumentation sicher und unterstützen fundierte, risikobasierte Entscheidungen im operativen und strategischen Umfeld.
Als zentrale Ansprechperson für Risikoanalysen arbeiten Sie eng mit Experten aus Produktion, Qualität, Sterility Assurance, Engineering, Validation und Projektteams zusammen.
Dabei bringen Sie eine ausgeprägte Fähigkeit mit, komplexe Prozesse kritisch zu hinterfragen, Risiken transparent zu machen und gemeinsam mit interdisziplinären Teams robuste Lösungen zu entwickeln.
Ihren Hauptaufgaben Fachliche Verantwortung für das Risikomanagement im Value Stream Filling.
Koordination, Erstellung, Durchführung, Überarbeitung, Aufversionierung und Pflege von Risikoanalysen über den gesamten Lebenszyklus.
Sicherstellung einer transparenten Übersicht und Nachverfolgung aller relevanten Risikoanalysen innerhalb des Bereichs.
Unterstützung des Sterility Assurance Roadmap Programms bei allen risikobasierten Fragestellungen.
Planung, Moderation und Durchführung von Risikoassessment-Workshops mit bereichsübergreifenden Teams.
Koordination von Risikoanalysen im Rahmen von Change Controls, Abweichungen, CAPAs sowie technischen und organisatorischen Veränderungen.
Führung und fachliche Begleitung von Risikoanalysen für innovative Projekte, insbesondere für sämtliche Projekte im Rahmen der Sterility Assurance Roadmap.
Schaffung einer konsistenten Anwendung von Risikomanagementmethoden gemäß GMP-Anforderungen und regulatorischen Erwartungen.
Bewertung neuer Prozesse, Technologien und Anlagen hinsichtlich potenzieller Qualitäts-, Sterilitäts- und Compliance-Risiken.
Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung geeigneter Risikominderungsmaßnahmen.
Beratung von Projektteams und Fachbereichen in Fragen des Qualitäts- und Risikomanagements.
Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen.
Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Risikomanagement-Prozesse innerhalb der Organisation.
Schnittstellen und Zusammenarbeit Die Funktion zeichnet sich durch eine enge Zusammenarbeit mit zahlreichen internen Stakeholdern wie z.
Produktion und Manufacturing, Quality
Risk Assessment Lead Arbeitgeber: CSL
CSL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und Weiterbildungsmöglichkeiten, insbesondere im Bereich Veranstaltungen und Transparenzmanagement, fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation. Die Lage ermöglicht es den Mitarbeitern, in einem inspirierenden Umfeld zu arbeiten, während sie gleichzeitig von attraktiven Benefits und einer ausgewogenen Work-Life-Balance profitieren.
