Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das QA-Management für Plasma-Logistikprozesse und sorge für höchste Qualität.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit internationalem Umfeld.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Führung eines engagierten Teams mit exzellenten Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Plasma-Logistik und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Technik und mehrjährige QA-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 64350 - 78650 € pro Jahr.
Für unseren Standort in Schwalmstadt suchen wir im Bereich Quality Assurance ab sofort eine/n Manager QA PLC EU (m/w/x). In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Führungsrolle in der Sicherstellung von Qualität und Compliance unserer europäischen Plasma-Logistikprozesse. Sie verantworten das QA-Oversight entlang der gesamten Lieferkette – von Lagerung über Transport bis zur Freigabe – und gestalten aktiv die Weiterentwicklung unseres Quality Management Systems in einem internationalen Umfeld.
Ihr Aufgabenbereich:
- QA Oversight & Compliance: Sicherstellung der GMP-konformen Lagerung, Transportüberwachung und Freigabe von Plasma (inkl. Bewertung von Temperatur- und Transportabweichungen)
- Release Management: QA-Bewertung und Freigabe qualitätsrelevanter Daten und Dokumente für Plasmaversand
- Quality Management System: Steuerung und Weiterentwicklung des QMS (Abweichungen, CAPAs, Change Controls, Audits, Schulungen, Dokumentenmanagement) inkl. KPI-Tracking und Reporting
- Audit: Sicherstellung der Auditbereitschaft sowie aktive Betreuung interner und externer Audits
- Risikomanagement & Datenintegrität: Durchführung und Bewertung komplexer Risikoanalysen (z.B. Transport, IT, Dienstleister) und Sicherstellung von ALCOA+-konformer Datenintegrität
- Lieferantenqualität: QA-seitige Qualifizierung und Überwachung von Dienstleistern sowie Mitwirkung an Quality Agreements
- Leadership: Fachliche und disziplinarische Führung eines vor Ort Teams inkl. Talent- und Performance Management
- Systemverantwortung: QA-Governance für das Plasma Portal und relevante Schnittstellen (z.B. LOGIC)
- Projekte & Transformation: Leitung und Mitwirkung bei globalen Projekten (z.B. Logistik, Validierung) und kontinuierliche Prozessoptimierung
Fachliche Qualifikation und Berufserfahrung:
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder höher) in Naturwissenschaften, Pharmazie, Technik oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung (>5 Jahre) in QA in einem GxP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien sowie relevanter Leitlinien (Transport, Lagerung, Datenintegrität)
- Profunde Erfahrung im Auditmanagement (intern & extern)
- Sehr gute Erfahrung in QMS-Prozessen (Deviation, CAPA, Change, Audit, Dokumentation, Training)
- Führungsverantwortung sowie ausgeprägte Fähigkeit zur Entwicklung leistungsstarker Teams
- Erfahrung im Quality Risk Management, Qualifizierung & Validierung sowie in der Lieferantenqualifizierung
- Hohe Entscheidungsstärke und Verantwortungsbewusstsein in qualitätskritischen Situationen
- Proaktive, gestaltende Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Manager QA PLC EU (m/w/x) in Schwalmstadt Arbeitgeber: CSL
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die sich auf die Förderung von Innovation und Exzellenz in der analytischen Wissenschaft konzentriert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierlichem Lernen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig ein positives und kollaboratives Arbeitsklima pflegen. Unsere Lage in einer hochmodernen Einrichtung ermöglicht es Ihnen, an vorderster Front der pharmazeutischen Forschung zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu leisten.
