ppCSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. /ppFür denb Standort in Bern /b suchen wir ab sofort: /ppbScientific Expert: QA Support Functions (m/w/x) /b /ppUnser Team ist zuständig für die Quality Oversight in den Bereichen Qualitätskontrolle, Stabilitätsstudien, Maintenance Utilities (inkl. Requalifizierungen und Revalidierungen), sowie Lager und interne Transporte. Wir unterstützen damit die gesamte Produktion in der Sicherstellung der hohen Qualität unserer Produkte gegenüber unseren Kunden. Dies bedeutet: operatives Qualitätsmanagement in Partnerschaft mit den oben genannten Organisationsbereichen. Daneben unterstützen wir auch globale Bereiche, bei welchen die Manufacturing Site QA Support Functions zuständig ist. /ph3Kernkompetenzen und Verantwortung: /h3ulliÜberprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in den oben genannten Bereichen /liliManagement und Genehmigung von Abweichungen, Leitung der initialen Risikobeurteilung, Unterstützung des Eigners einer Abweichung bei der Untersuchung der Ursache, Definition der Korrekturmaßnahmen, Beurteilung des Risikos auf Produkte und Prozesse, sowie beim abschließenden Untersuchungsbericht (Deutsch oder Englisch) der Abweichung /liliManagement von Änderungsanträgen (Quality Delegate), unterstützt den Koordinator von Änderungsanträgen, klassifiziert und genehmigt diese, hat die Quality Oversight über Assessments und Aktionen von Änderungsanträgen und genehmigt deren Abschluss, und schaltet die Änderungsanträge in den Implementierungsstatus, nimmt Teil am globalen Panel zu Änderungsanträgen /liliUnterstützung bei Qualitätsentscheidungen vor Ort («Quality on the Floor») der oben genannten Organisationsbereiche zur Sicherstellung der Compliance. Periodische Rundgänge z.B. im Bereich Lager zusammen mit den operativen Bereichen /liliTeilnahme an periodischen Meetings der oben genannten operativen Bereiche zur Sicherstellung des zeitlichen Abschlusses von Abweichungen, von Korrekturmaßnahmen oder GMP- relevanten Änderungen /liliUnterstützung des Teams im jeweiligen Bereich bei Behördeninspektionen /liliFachreview und Genehmigung von GMP-Dokumenten der genannten Fachbereiche /liliUnterstützung beim Optimieren von Systemen und Prozessen /li /ulh3Qualifikation Berufserfahrung: /h3ulliAbgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften in den Bereichen: Life Science, Biologie, Chemie, Pharmazie oder einen Abschluss in Ingenieurs- oder Rechtswissenschaften /lilibExzellente Kenntnisse in Deutsch (C2) /b und fortgeschrittene Kenntnisse in Englisch (C1), schriftlich und mündlich, gebunden mit starken Kommunikation- und Präsentationsfähigkeiten /liliErste Erfahrungen in Abweichungs- und CAPA-Management im GMP-Umfeld sowie schriftliche und mündliche Behördenkommunikation sind von Vorteil /liliGute IT-Anwenderkenntnisse /liliFachtechnische Kenntnisse im Bereich Maintenance Utilities, analytischen Methoden, Stabilitätsstudien oder Lager- und logistischen Prozessen sind von Vorteil /liliEine analytische Denkweise und die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, logisch strukturiert darzulegen /liliHohes Maß an Selbständigkeit und Eigeninitiative /liliFreude an der Arbeit und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein /liliDie teamorientierte Zusammenarbeit mit anderen Bereichen /li /ulpWir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle, vielfältige und spannende Aufgabe innerhalb des Qualitätsmanagements. Sie sind dabei ein wichtiges Mitglied des bTeams QA Support Functions /bund unterstützen dieses tatkräftig bei der Erreichung der Ziele. /p /p #J-18808-Ljbffr
Scientific Expert: QA Support Functions (m/w/x) Arbeitgeber: CSL
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die sich auf die Förderung von Innovation und Exzellenz in der analytischen Wissenschaft konzentriert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierlichem Lernen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig ein positives und kollaboratives Arbeitsklima pflegen. Unsere Lage in einer hochmodernen Einrichtung ermöglicht es Ihnen, an vorderster Front der pharmazeutischen Forschung zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu leisten.
