Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Labor- und Prozessentwicklungsversuche durch und analysiere die Ergebnisse.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich biopharmazeutische Entwicklung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Zusammenarbeit in einem kreativen Umfeld mit exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und arbeite an spannenden Projekten in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: BS oder MS in Biochemie oder verwandten Disziplinen; 2+ Jahre Erfahrung in der Branche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Der Scientist, Technical Operations unterstützt die Durchführung von Prozessentwicklungsaktivitäten innerhalb der Horizon 2-Programme und trägt zur Entwicklung und Verbesserung von Herstellungsprozessen für innovative Therapien bei. Die Rolle führt laborbasierte experimentelle Arbeiten unter Anleitung von erfahrenen Wissenschaftlern durch und generiert hochwertige Daten, die das Prozessverständnis, Entwicklungsentscheidungen und die regulatorische Bereitschaft unterstützen.
Der Scientist wendet etablierte wissenschaftliche Prinzipien, experimentelle Techniken und standardisierte Laborverfahren an, um definierte Studien durchzuführen, Ergebnisse zu analysieren und Ergebnisse gemäß internen Qualitätsstandards und regulatorischen Erwartungen zu dokumentieren. Die Rolle trägt zu Life-Cycle Management (LCM) und Sustain & Improve-Aktivitäten durch zugewiesene Aufgaben bei und unterstützt die Anwendung von Quality by Design (QbD)-Prinzipien, indem sie zuverlässige Daten generiert, die die Prozesscharakterisierung und Kontrollstrategien informieren.
Im Rahmen eines Matrixprojektumfelds arbeitet der Scientist eng mit Kollegen aus der Prozessentwicklung, analytischen Abteilungen und anderen Partnerfunktionen zusammen, während er weiterhin technische Expertise, wissenschaftliches Urteilsvermögen und Unabhängigkeit in der experimentellen Durchführung aufbaut.
Hauptverantwortlichkeiten & Aufgaben:- Durchführung von Labor- und Prozessentwicklungsexperimenten gemäß definierten Protokollen, Studienplänen und Zeitplänen unter Anleitung von erfahrenen Wissenschaftlern oder technischen Leitern.
- Anwendung etablierter wissenschaftlicher Methoden und standardisierter analytischer und prozessentwicklungsbezogener Techniken zur Generierung genauer, zuverlässiger und reproduzierbarer Daten.
- Unterstützung von Quality by Design (QbD)-Aktivitäten durch Bereitstellung experimenteller Daten, die das Verständnis von Prozessparametern, Variabilität und kritischen Qualitätsattributen (CQAs) informieren.
- Analyse experimenteller Ergebnisse, Dokumentation von Beobachtungen und Mitwirkung an der Interpretation von Daten sowie der Erstellung technischer Zusammenfassungen und Entwicklungsberichte.
- Vorbereitung und Pflege hochwertiger Laborunterlagen (z. B. Laborhefte, Protokolle, Berichte) in Übereinstimmung mit internen Qualitätssystemen, Anforderungen an die Datenintegrität und regulatorischen Erwartungen.
- Beitrag zu zugewiesenen Life-Cycle Management (LCM) und Sustain & Improve-Aktivitäten durch Durchführung definierter experimenteller Aufgaben.
- Effektive Zusammenarbeit innerhalb von Projektteams und Laborgruppen, Kommunikation von Ergebnissen, Problemen und Erkenntnissen klar und zeitnah.
- Einhaltung aller geltenden Sicherheits-, Qualitäts-, Compliance- und regulatorischen Anforderungen bei der Durchführung von Labor- und Entwicklungsaktivitäten.
- BS oder MS in Biochemie, Lebenswissenschaften oder einem eng verwandten Fachgebiet erforderlich; PhD oder gleichwertige Erfahrung bevorzugt.
- Über 2 Jahre Industrie- und Managementerfahrung in pharmazeutischen oder biologischen Operationen, einschließlich der Entwicklung von Protein-/biologischen Prozessen.
- Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit.
Scientist, Technical Operations Arbeitgeber: CSL
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Wissenschaftler im Bereich Technische Operationen an innovativen Therapien arbeiten können. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des kontinuierlichen Lernens, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, ihre technischen Fähigkeiten auszubauen und an spannenden Projekten mitzuwirken. Zudem bieten wir umfassende Entwicklungsmöglichkeiten und legen großen Wert auf Qualität und Sicherheit in allen unseren Prozessen.
