ppIm Bereich Automation Engineering am Standort Bern, suchen wir für den Value Stream Filling, aktuell einen /p h3Senior Automation Engineer PCS/MES – Filling (m/w/d) /h3 pAls erfolgreicher Senior Automation Engineer stellen Sie die zuverlässige Produktion in unseren aseptischen und GMP-regulierten Abfüllanlagen sicher. Gemeinsam mit Ihren Teamkollegen sind Sie verantwortlich für den Betrieb, die Weiterentwicklung und den Lifecycle-Support der Automatisierungs- und Manufacturing Execution Systeme (MES) im Bereich Filling. /p pNebst der Realisierung von Investitionsprojekten koordinieren und implementieren Sie Änderungen zur Prozessoptimierung, Compliance-Sicherung und Störungsbehebung an komplexen Produktionssystemen. Dabei arbeiten Sie eng mit Produktion, Manufacturing, Quality, CSV, Engineering, IT sowie externen Partnern zusammen. /p h3Zu Ihren Aufgaben Gehören /h3 ul liFührende Rolle in Automatisierungs- und MES-Projekten als Teilprojektleiter Automation/MES /li liSpezifikation, Implementierung, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Lifecycle-Support von PCS 7-, SIMATIC Batch- und Opcenter-Systemen /li liErstellung, Pflege und Optimierung elektronischer Herstellrezepte (MBRs) und Batchprozesse gemäss ISA-S88 und ISA-S95 /li liKonfiguration und Weiterentwicklung von Siemens Opcenter Execution Pharma (MES) inklusive Schnittstellen zu SAP, LIMS, Data Historian und Package Unit Systemen /li liAnalyse und Behebung komplexer Produktionsstörungen sowie Durchführung von Ursachenanalysen /li liUnterstützung von GMP-relevanten Aktivitäten wie CAPAs, Deviations, Change Controls und Inspektionen /li liErstellung und Review von GMP-Dokumentation, Spezifikationen, Risikoanalysen, Test- und Qualifizierungsdokumenten /li liUnterstützung von FAT, SAT, Commissioning, IQ/OQ/PQ und CSV-Aktivitäten /li liSicherstellung eines zuverlässigen Betriebs der Produktions- und Automatisierungssysteme /li liUmsetzung von Prozessverbesserungen und Digitalisierungsinitiativen zur Steigerung von Effizienz, Qualität und Anlagenverfügbarkeit /li liBetreuung und Steuerung externer Integratoren und Lieferanten. /li /ul h3Das Bringen Sie Mit /h3 ul liBachelor- oder Masterabschluss in Automation, Elektrotechnik, Informatik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation /li liMindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Automatisierung und MES in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie /li liFundierte Kenntnisse in Siemens PCS 7 und Batch /li liFundierte Kenntnisse in Siemens Opcenter Execution Pharma /li liErfahrung mit pharmazeutischen Herstellprozessen, idealerweise im Bereich der aseptischen Abfüllung /li liSehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie Erfahrung mit CSV, Data Integrity, Annex 11 und GAMP 5 /li liKenntnisse der Standards ISA-S88 und ISA-S95 /li liErfahrung in der technischen Führung von Projekten sowie in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams /li liAusgeprägte analytische Fähigkeiten sowie strukturierte und selbständige Arbeitsweise /li liSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden ihr Profil /li /ul /p #J-18808-Ljbffr
Senior Automation Engineer PCS/MES Arbeitgeber: CSL
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die sich auf die Förderung von Innovation und Exzellenz in der analytischen Wissenschaft konzentriert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierlichem Lernen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig ein positives und kollaboratives Arbeitsklima pflegen. Unsere Lage in einer hochmodernen Einrichtung ermöglicht es Ihnen, an vorderster Front der pharmazeutischen Forschung zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu leisten.
