Senior Manager, Clinical Operations - FSP Resource & Vendor Management

Der Senior Manager, Clinical Operations FSP Resource & Vendor Management ist innerhalb der Clinical Operations-Organisation tätig und verantwortlich für die umfassende Überwachung, Planung und Optimierung der FSP-Ressourcen, die die Funktionen der Clinical Operations unterstützen.

Diese Rolle besitzt das FSP-Arbeitskräfte-Modell der Clinical Operations und stellt sicher, dass die richtigen Fähigkeiten, Kapazitäten und Zeitpunkte der Ressourcen zur Unterstützung der Portfolio-Lieferung vorhanden sind. Die Rolle fungiert als primäre Schnittstelle der Clinical Operations zu FSP-Anbietern und arbeitet eng mit der POE-Organisation zusammen, die für die unternehmensweite Vertragsgestaltung, Beschaffungsstrategie und die allgemeine Anbieter-Governance verantwortlich ist.

Die Rolle ermöglicht effektive Entscheidungen, indem sie betriebliche Nachfrage, Kosten, Qualität und Skalierbarkeit ausbalanciert und gleichzeitig sicherstellt, dass die Bedürfnisse der Clinical Operations, die POE-Rahmenbedingungen und die Lieferungen der Anbieter aufeinander abgestimmt sind.

Arbeitsumfeld:

Dies ist eine hybride Position, die vor Ort an einem der angegebenen Standorte mit einem Minimum von 3 Tagen pro Woche erforderlich ist. Umzugs- und Mobilitätsunterstützung werden nicht bereitgestellt.

Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben:

Eigentum an der FSP-Arbeitskraft der Clinical Operations:

• Besitzen Sie die FSP-Ressourcierungsstrategie für die Funktionen der Clinical Operations (z. B. Studienausführung, Standortmanagement, Start-up, Monitoring, Unterstützung bei der Portfolioausführung).
• Arbeiten Sie mit globalen und TA-Leitern der Clinical Operations zusammen, um die Portfolio-Pläne, die Studienmischung und die erwartete Nachfrage über den Lebenszyklus der Studie zu verstehen.
• Übersetzen Sie die Nachfrage der Clinical Operations in zukunftsorientierte, datengestützte Ressourcierungspläne für FSP-Mitarbeiter, einschließlich Zeitplanung, Fähigkeitsmix und Kapazitätsannahmen.
• Entwickeln und pflegen Sie kontinuierlich Ressourcierungsalgorithmen und Prognosemodelle zur Unterstützung der proaktiven Arbeitskräfteplanung.

FSP-Anbieterbeziehung (Umfang der Clinical Operations):

• Agieren Sie als primärer Ansprechpartner der Clinical Operations für zugewiesene FSP-Anbieter, die ClinOps-Dienste erbringen.
• Verwalten Sie die täglichen operativen Beziehungen, einschließlich Leistungsdiskussionen, Kapazitätsplanung, Problemlösung und kontinuierlicher Verbesserung.
• Stellen Sie sicher, dass die FSP-Ressourcen, die die Clinical Operations unterstützen, die Erwartungen von CSL hinsichtlich Qualität, Compliance und Lieferung erfüllen.
• Leiten Sie Risiken und Leistungsprobleme über etablierte Governance-Kanäle weiter, im Einklang mit den POE-Rahmenbedingungen.

Partnerschaft mit POE (Beschaffung / Outsourcing Excellence):

• Arbeiten Sie eng mit POE zusammen, die für die unternehmensweite Vertragsgestaltung, Beschaffungsstrategie und Anbieter-Governance verantwortlich sind.
• Geben Sie der Clinical Operations Input zu Vertragsstrategien, SOW-Umfangsdefinitionen, Nachfragannahmen und Diskussionen zur Anbieterleistung.
• Stellen Sie sicher, dass die Ressourcierungsbedürfnisse der Clinical Operations genau in den von POE geleiteten Verträgen und Governance-Strukturen abgebildet sind.
• Stimmen Sie Rollen und Verantwortlichkeiten ab, um Doppelarbeit zu vermeiden und gleichzeitig eine starke operative Verantwortung innerhalb der Clinical Operations sicherzustellen.

Finanzmanagement - Rechnungsstellung (FSP-Ausgaben der Clinical Operations):

• Besitzen Sie die finanzielle Aufsicht über die FSP-Arbeitskosten der Clinical Operations, einschließlich Prognosen, Rückstellungen und Abweichungsmanagement.
• Überprüfen und genehmigen Sie FSP-Rechnungen im Zusammenhang mit Ressourcen der Clinical Operations und stellen Sie deren Genauigkeit, Compliance und Übereinstimmung mit den erbrachten Dienstleistungen sicher.
• Arbeiten Sie mit Finance, Business Operations und POE zusammen, um Transparenz und Vorhersehbarkeit der FSP-Kosten der Clinical Operations sicherzustellen.
• Unterstützen Sie jährliche Betriebspläne und langfristige Prognosen im Zusammenhang mit der Kapazität der FSP-Clinical Operations.

Systeme, Daten & Berichterstattung:

• Stellen Sie sicher, dass die Systeme, die die FSP-Verfolgung der Clinical Operations unterstützen (Ressourcen, Kosten, Nutzung, Leistung), genau, aktuell und zweckmäßig sind.
• Fördern Sie die Standardisierung, Ressourcierungsalgorithmen und Datenqualität über die FSP-Ressourcen- und Finanzberichterstattung hinweg.
• Entwickeln und pflegen Sie führungsbereite Dashboards und Einblicke zu Kapazität, Kosten, Leistung und Risiko innerhalb der Clinical Operations.
• Identifizieren Sie Möglichkeiten zur Prozessoptimierung und Verbesserung der Automatisierung in Zusammenarbeit mit POE und Business Operations.

Ermöglichung der Clinical Operations - Governance:

• Agieren Sie als vertrauenswürdiger Berater für die Führungskräfte der Clinical Operations in Bezug auf die FSP-Ressourcierungsstrategie, Kompromisse und Risikominderung.
• Geben Sie Klarheit und Anleitung für Studienteams zu FSP-Engagementmodellen, Ressourcierungsprozessen und finanziellen Erwartungen.
• Unterstützen Sie die Bereitschaft zur Inspektion, Audits und interne Überprüfungen im Zusammenhang mit der Aufsicht über Anbieter der Clinical Operations und finanziellen Kontrollen.
• Tragen Sie zur Weiterentwicklung des Outsourcing-Modells der Clinical Operations von CSL im Einklang mit Transformations- und Betriebsmodellzielen bei.

Jobqualifikationen und Erfahrungen:

• Ein Bachelor-Abschluss ist erforderlich; ein fortgeschrittener Abschluss wird bevorzugt.
• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in den Bereichen Clinical Operations, Outsourcing, Anbietermanagement oder Geschäftsoperationen im Pharma-/Biotech-Bereich.
• Nachweisliche Erfahrung im Management von FSP- oder ausgelagertem Personal, das die Clinical Operations unterstützt.
• Starkes Verständnis der Durchführung klinischer Studien und der funktionalen Modelle der Clinical Operations.
• Nachgewiesene finanzielle und analytische Fähigkeiten (Prognosen, Rückstellungen, Rechnungsprüfung).
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Beschaffungs-/Outsourcing-Exzellenzorganisationen.
• Komfortabel in einem komplexen, globalen Matrixumfeld.

Kompetenzen:

• Strategische Arbeitskräfteplanung
• Anbieter- und Stakeholder-Management
• Finanzielle und operationale Strenge
• Datengetriebenes Entscheiden
• Klare, selbstbewusste Kommunikation

Die Mindest- und Höchstgehaltsspanne, die CSL für diese Position am Standort Waltham, MA USA zum Zeitpunkt dieser Ausschreibung erwartet, liegt bei 170.000 - 201.000 USD/Jahr. Das individuelle Grundgehalt für einen erfolgreichen Kandidaten wird durch Qualifikationen, Fähigkeitsniveau, Erfahrung, Kompetenzen und andere relevante Faktoren bestimmt. Neben dem Grundgehalt kann die Gesamtvergütung für diese Rolle auch Anreizvergütung und Eigenkapital umfassen.

Über CSL Behring:

CSL Behring ist ein globaler Marktführer im Bereich biotherapeutischer Produkte, der von unserem Versprechen getrieben wird, Leben zu retten. Wir konzentrieren uns darauf, die Bedürfnisse der Patienten zu bedienen, indem wir die neuesten Technologien nutzen, um innovative Therapien für Menschen zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die mit Erkrankungen in den Bereichen Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, Atemwegserkrankungen und Transplantation leben. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen der Plasmapherese, rekombinanten Protein-Technologie sowie Zell- und Gentherapie, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und ständig zu verfeinern, wie Produkte unerfüllte medizinische Bedürfnisse adressieren können und Patienten helfen, ein erfülltes Leben zu führen.

CSL Behring betreibt eines der größten Plasma-Sammelnetzwerke der Welt, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen, CSL, mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Mitarbeiter und liefert seine lebensrettenden Therapien an Menschen in mehr als 100 Ländern.

Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie bitte die Website von CSL Plasma.

Unsere Vorteile: