Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Human Factors Engineering für innovative Arzneimittelabgabegeräte und entwickle benutzerfreundliche Schnittstellen.
- Unternehmen: CSL, ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikbranche.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, internationale Reisemöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen und ein dynamisches Team, das Innovation fördert.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelabgabe und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75000 - 105000 € pro Jahr.
Diese Rolle ist eine Position in der Abteilung Drug Delivery Systems Packaging (DDSP) innerhalb der CSL Technical Operations. Der ideale Kandidat hat eine solide Erfolgsbilanz in der Entwicklung von Arzneimittelabgabegeräten, von der Konzeptentwicklung bis zur Kommerzialisierung und Produktpflege. Diese Rolle erfordert Erfahrung in der Leitung der Benutzeroberflächenentwicklung und eine Leidenschaft dafür, das richtige Produkt zu schaffen, das den Bedürfnissen der Patienten entspricht.
Der ideale Kandidat versteht, wie CSL-Arzneimittelabgabegeräte funktionieren und die Schnittstelle zu den Benutzern und wird dies in das Design der Benutzeroberfläche und der Schulungsmaterialien umsetzen.
CSL möchte unser Human Factors Engineering-Team von hauptsächlich der Durchführung von formativen und summativen Studien zu mehr Front-End-Entwicklungsarbeiten transformieren. Dazu gehört die Bewertung und Auswahl von kommerziell verfügbaren Geräten und primären Verpackungskomponenten sowie die Entwicklung der Benutzeroberfläche, um den Benutzerbedürfnissen gerecht zu werden.
Verantwortlichkeiten- Agieren Sie als leitender Ingenieur für menschliche Faktoren.
- Planen und führen Sie Aktivitäten im Bereich Human Factors Engineering in Projekten für Arzneimittelabgabegeräte durch, einschließlich der Entwicklung von Sekundärverpackungen und Gebrauchsanweisungen.
- Setzen und treiben Sie Best Practices innerhalb von DDSP für Human Factors Engineering voran.
- Unterstützen Sie die Standardisierung von Ansätzen für Aufgabenanalysen, Risikoanalysen und andere wichtige Ergebnisse.
- Leiten Sie die HF-Überwachung der Entwicklung von Sekundärverpackungen.
- Arbeiten Sie mit Projektleitern und dem funktionsübergreifenden Entwicklungsteam an der Planung und Durchführung von Projekten zusammen.
- Leiten Sie die Entwicklung von Auswahlkriterien und die Bewertung der Benutzeroberfläche für neue Produkte.
- Erfassen, pflegen und nutzen Sie Daten zu Benutzerfähigkeiten und bekannten Nutzungsproblemen mit Kombinationsprodukten.
- Tragen Sie zur Entwicklung von Unternehmens-Kern-Datenblättern (CCDS) bei.
- Planen und führen Sie formative und summative Bewertungen durch, einschließlich der Auswahl und Überwachung von CROs.
- Nutzen Sie vorhandene Daten zur Unterstützung von Zulassungsanträgen, z.B. vergleichende Analysen.
- Entwickeln Sie Dossier-Einreichungen für HF-Inhalte, einschließlich HFE/UE-Bericht und Antworten auf Fragen von Regulierungsbehörden.
- Überwachen Sie Branchentrends, Standards und regulatorische Leitlinien.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und eine Erfolgsbilanz in einer Matrixumgebung.
- Fähigkeit, eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung zu beeinflussen und zu fördern.
- Fachkenntnisse in:
- IEC 62366-Familie von Standards und verwandte regulatorische Leitlinien.
- Benutzerfähigkeiten – anthropometrische Grundlagen.
- Risikoanalysen.
- Nachweisliche Erfolge in:
- Bewertung von Benutzeroberflächen für Arzneimittelabgabegeräte.
- Entwicklung von Schulungsmaterialien für Produktkennzeichnung und -grafik.
- Relevante akademische Qualifikation in einem geeigneten Bereich, z.B. Ergonomie, Psychologie oder einem geeigneten Wissenschafts- oder Ingenieurstudium.
- Mindestens 8 Jahre relevante Erfahrung in der Pharma- oder Medizintechnikbranche.
- Fähigkeit, international bis zu 20% zu reisen.
CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Anpassung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte.
Senior Principal Engineer, Human Factors Arbeitgeber: CSL
CSL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung von Arzneimittelabgabesystemen konzentriert. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Mitarbeiterentwicklung fördert CSL eine offene und kollaborative Unternehmenskultur, die es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten zu erweitern und an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Leben von Patienten weltweit verbessern. Darüber hinaus bietet die Lage in einem dynamischen Marktumfeld zahlreiche Chancen für internationale Zusammenarbeit und berufliches Wachstum.
