Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und validiere komplexe SAS-Programme für klinische Studien.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit internationalen Projekten und hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin durch datenbasierte Entscheidungen und innovative Analysen.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in klinischer Programmierung und SAS-Kenntnisse erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 70000 € pro Jahr.
Der Senior Statistical Programmer ist verantwortlich für die Bereitstellung von praktischer Unterstützung und technischer Anleitung in klinischen Studienteams. Die Entwicklung von Studien- und Ad-hoc-Ausgaben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: ADaM-Datensätze, Tabellen, Abbildungen und Listings sowie die Qualitätskontrolle der angeforderten Ausgaben, steht im Mittelpunkt dieser Rolle. Diese Person wird eng mit dem Studienstatistiker zusammenarbeiten und ist verantwortlich für die Überprüfung und Akzeptanz der Lieferungen von Auftragsforschungsorganisationen (CRO), die hauptsächlich, aber nicht beschränkt auf, Datensätze im einreichungsbereiten Standardformat (ADaM), Tabellen, Abbildungen und Listings sowie Einreichungspakete sind.
Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben:
- Zusammenarbeit mit dem Studienstatistiker zur Gestaltung der Datenstruktur und Spezifikationen für Ad-hoc- und Studienlieferungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf ADaM-Datensätze, Tabellen, Abbildungen, Listings und Analyseeinreichungsinhalte.
- Leitung der Produktions- und Validierungsbemühungen für die gestalteten Ausgaben; dies kann die Aufsicht über die Arbeit von CROs umfassen.
- Zusammenarbeit mit Kollegen und Statistiken, um die Qualität und Genauigkeit – und damit die Einreichungsbereitschaft – der klinischen Daten sicherzustellen, wie von den Behörden gefordert (d.h. SDTM, ADaM, Tabellen, Abbildungen, Listings, define.xml).
- Unterstützung der Überprüfung verwandter Lieferungen, wenn sie von CROs bereitgestellt werden.
- Leitung der angeforderten Bemühungen für gepoolte und explorative Analysen, enge Zusammenarbeit mit dem klinischen Programmierungsteam und deren Sammlung von Altdaten.
- Leitung der internen Spezifikation und Lieferung von ISS- und ISE-Datensätzen sowie zugehörigen Ausgaben (Tabellen, Abbildungen und Listings), wenn diese nicht von CRO bereitgestellt werden.
- Leitung des Designs und der Implementierung komplexer SAS-Programme für Anwendungen, die entwickelt wurden, um komplexe klinische Studiendaten im CDISC ADaM-Format zu analysieren und zu berichten.
- Identifizierung von Problemen und Entwicklung globaler Werkzeuge, die die Effizienz und Kapazität der Gruppe für statistische Programmierung erhöhen.
- Enge Zusammenarbeit mit klinischen Studienteams, um sicherzustellen, dass die Projektzeitpläne mit hochwertigen Lieferungen eingehalten werden.
Zusätzliche Aufgaben:
- Unterstützung des C&R&D-Personals bei Datenanalyseanfragen.
- Durchführung zusätzlicher statistischer Analysen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- Unterstützung von Antworten an Regulierungsbehörden
- Erstellung einer integrierten Zusammenfassung von Sicherheit und Wirksamkeit
- Unterstützung von Publikationen und Präsentationen
- Unterstützung der Planung und Berichterstattung klinischer Studien durch explorative Analysen verfügbarer Daten
- Replikation von Analysen der CRO- und CSL-Statistiker zur Qualitätskontrolle
Jobqualifikationen und Erfahrungsvoraussetzungen:
Bildung: BSc in Informatik, Mathematik, Statistik oder einem verwandten Bereich mit relevanter Erfahrung. Andere Abschlüsse und Zertifizierungen werden berücksichtigt, wenn sie mit relevanter Programmiererfahrung übereinstimmen.
Erfahrung: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Programmierung und/oder statistischen Programmierung, innerhalb der CRO/pharmazeutischen Umgebung unter Verwendung von SAS-Software. Verständnis der Prozesse und Standards der klinischen Programmierung und/oder statistischen Programmierung. Erfahrungen mit statistischer Programmierung unter Verwendung der SAS-Software, einschließlich der Entwicklung und Nutzung von SAS-Makros. Kenntnisse der CDISC-Standards (CDASH, SDTM, ADaM). Fähigkeit, effektiv in einem Team zu arbeiten und gesetzte Ziele durch das Management eigener Zeitpläne zu erreichen. Fähigkeit, in funktionsübergreifenden, multikulturellen und internationalen klinischen Studienteams zu arbeiten.
Kompetenzen: Gute Kommunikations- und Analysefähigkeiten. Gute Planungs- und Organisationsfähigkeiten. Fähigkeit, erfolgreich in einer Matrixorganisation zu arbeiten. Networking-Fähigkeiten und die Fähigkeit, Wissen und Erfahrungen mit Kollegen zu teilen. Fließend in Englisch, mündlich und schriftlich.
Senior Programmer Arbeitgeber: CSL
Als Arbeitgeber im Bereich der klinischen Programmierung bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und Innovation setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig sicherstellen, dass unsere Mitarbeiter Zugang zu erstklassigen Ressourcen und Technologien haben. Mit einem klaren Fokus auf Qualität und Effizienz in der klinischen Forschung sind wir stolz darauf, ein attraktiver Arbeitgeber zu sein, der bedeutungsvolle Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Umgebung bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Programmer erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei CSL!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei CSL für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Programmer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von CSL passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei CSL anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei CSL. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
