Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätsprozesse und sorge für die Einhaltung von GMP-Standards in der pharmazeutischen Entwicklung.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden Projekten im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Abschluss in Biowissenschaften und mindestens 3 Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung oder verwandten Bereichen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Der Senior Quality Associate ist verantwortlich für das Management von Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs, technischen Produktbeschwerden und Änderungssteuerungen im Zusammenhang mit Entwicklungsaktivitäten und der Herstellung von Prüfpräparaten innerhalb des CSL Clinical Development Portfolios. Der GMP Site Quality Associate hat die Hauptaufgabe, die Einhaltung von GMP/GSP/GxP sicherzustellen, indem er qualitativ hochwertige Unterstützung und Anleitung in allen Phasen der technischen Produktentwicklung bietet.
Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben:
- Teilnahme an IPT-Projekt- und Lieferteam-Meetings, um Qualität/Compliance-Führung, Anleitung und Beratung zu bieten.
- Management von Abweichungen und OOS-Untersuchungen sowie Teilnahme an Deviation Review Board-Meetings nach Bedarf.
- Management und Durchführung des Abweichungsmeetings, um sicherzustellen, dass Informationen umfassend erfasst und angemessene Maßnahmen rechtzeitig umgesetzt werden.
- Moderation von Änderungsantragsbesprechungen und Abschluss von Änderungssteuerungen, um sicherzustellen, dass Änderungen angemessen sind und den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
- Zusammenarbeit mit technischen Abteilungen bei qualitätsbezogenen und compliance-relevanten Themen.
- Management von technischen Produktbeschwerden und den damit verbundenen Untersuchungen.
- Überprüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen für technische Dokumente.
- Durchführung von Selbstinspektionen, Bereitstellung von Berichten in einem zeitgerechten Rahmen, Bewertung von Antworten und Bereitstellung von Qualitätsberatung zur Aufrechterhaltung der regulatorischen Compliance und kontinuierlichen Verbesserung.
- Bereitstellung von Schulungen zu QMS-Prinzipien nach Bedarf.
- Teilnahme an der Aktualisierung von QA-Dokumenten, die für die technische Entwicklung relevant sind.
- Bereitstellung von QA-Compliance-Überprüfungen und Genehmigungen relevanter Produktdokumente.
- Teilnahme und Management von Qualitätsrisikobewertungen (QRAs) nach Bedarf.
- Schulung des technischen Personals in GxP- und Qualitätssystemanforderungen.
- Einrichtung und Pflege lokaler und globaler produktbezogener Qualitätsvereinbarungen.
Position Qualifikationen und Erfahrung Anforderungen:
Bildung: Ein Abschluss in einer relevanten biologischen Wissenschaft mit mindestens 3 Jahren Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Herstellung unter GMP, Regulatory Affairs, Qualitätssicherung, relevante Prozessentwicklung.
Wesentliche Fähigkeiten, Kenntnisse und Eigenschaften:
- Tiefgehendes Verständnis der GMP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie und vorherige Erfahrungen in Produktion, Qualität oder F&E innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Kenntnisse der Prozesse für die GMP-Herstellung klinischer Studien.
- Verständnis des Produktentwicklungsprozesses und -umfelds ist wünschenswert.
- Gute zwischenmenschliche, Verhandlungs- und Einflussfähigkeiten.
- Fähigkeit, mit Menschen unterschiedlicher technischer Hintergründe und auf verschiedenen Ebenen von Management bis Betrieb innerhalb von CSL zu kommunizieren.
- Gute analytische und problemlösende Fähigkeiten.
- Fähigkeit, gut selbstständig zu arbeiten und sich selbst zu motivieren.
- Gut entwickelte organisatorische und Zeitmanagementfähigkeiten.
- PC-Kenntnisse (Microsoft Office).
- Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Teamorientiert.
- Starker Kundenfokus.
Senior Quality Associate Arbeitgeber: CSL
CSL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Rolle des Senior Quality Associate die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Qualitätssicherung und Compliance im Bereich der klinischen Entwicklung fördert CSL eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der beruflichen Weiterentwicklung, während die Mitarbeiter von umfassenden Schulungen und einer klaren Karriereleiter profitieren. Darüber hinaus bietet der Standort eine inspirierende Arbeitsumgebung, die Teamarbeit und Innovation fördert, was die Arbeit bei CSL sowohl bedeutungsvoll als auch lohnend macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Quality Associate erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst und kompetent auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über aktuelle Projekte und Herausforderungen, die sie haben. So kannst du im Gespräch gezielt darauf eingehen und zeigen, dass du wirklich motiviert bist, Teil des Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt, dass du proaktiv bist und wirklich an der Position interessiert bist. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Associate mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website an und informiere dich über StudySmarter. Verstehe, was wir tun und wie die Rolle des Senior Quality Associate dazu passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und konkret:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und erfüllen kannst. Das macht einen großen Unterschied!
Zeig deine Leidenschaft für Qualität:In deiner Bewerbung solltest du deutlich machen, warum dir Qualität und Compliance wichtig sind. Teile deine Gedanken darüber, wie du zur kontinuierlichen Verbesserung beitragen kannst und warum du in der pharmazeutischen Industrie arbeiten möchtest.
Bewirb dich direkt über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Außerdem kannst du sicher sein, dass du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den GMP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Prozesse den Vorschriften entsprechen.
✨Bereite dich auf spezifische Szenarien vor
Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du erfolgreich Abweichungen oder OOS-Untersuchungen gemanagt hast. Sei bereit, diese Situationen im Interview zu erläutern und deine Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du deine Kommunikations- und Verhandlungskompetenzen hervorheben. Übe, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von CSL, indem du Fragen stellst, die zeigen, dass du die Teamarbeit und den Kundenfokus schätzt. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt.
