Senior Scientist Qualitätskontrolle – Chemie

Innovativ und engagiert für Patienten weltweit. CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. An unserem Standort in Bern entwickeln und produzieren wir lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.

In dieser wissenschaftlichen Expertenfunktion unterstützt du unsere Qualitätskontrolllabore bei komplexen chemischen und analytischen Fragestellungen.

Du leitest Studien und Projekte, entwickelst und validierst analytische Methoden und trägst aktiv zur Einführung neuer Technologien sowie zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätskontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld bei.

Kompetenzen und Verantwortlichkeiten

• Planung, Durchführung und wissenschaftliche Auswertung von Studien im Bereich der chemischen Qualitätskontrolle sowie Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation.
• Entwicklung, Validierung und kontinuierliche Optimierung chemischer und physikalisch-chemischer Analysemethoden für biologische Arzneimittel.
• Unterstützung der Qualitätskontrolllabore bei komplexen wissenschaftlichen und technischen Fragestellungen sowie Einführung neuer Methoden und Technologien in den Routinebetrieb.
• Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prüfanweisungen und weiterer GMP-relevanter Dokumentation.
• Leitung und Koordination wissenschaftlicher Projekte inklusive Planung von Ressourcen, Zeitplänen und Kosten für definierte Arbeitspakete.
• Unterstützung bei Untersuchungen, regulatorischen Einreichungen sowie Vertretung des Fachbereichs Chemie bei Audits und Behördeninspektionen.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie der Grundsätze von GMP, Data Integrity und Qualitätsstandards.
• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und internationalen Standorten zur kontinuierlichen Weiterentwicklung analytischer Methoden und Prozesse.
• Aktive Mitarbeit an bereichsübergreifenden Projekten sowie Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung.

Qualifikationen und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes Studium (Master oder PhD) in Chemie, Biochemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung (idealerweise 4–5 Jahre) in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Unternehmens der Pharma-, Biotechnologie- oder Life-Science-Industrie.
• Fundierte Kenntnisse chemischer Analyseverfahren sowie Erfahrung in der Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden.
• Idealerweise Erfahrung in der Chromatographie, Spektroskopie sowie der physikalisch-chemischen Analytik und im Lifecycle Management analytischer Methoden.
• Erfahrung im wissenschaftlichen Projektmanagement sowie in der Bearbeitung komplexer technischer Fragestellungen.
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein sowie fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit mit internationalen Stakeholdern und die Erstellung wissenschaftlicher Dokumentationen.
• Analytische Denkweise, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Hohe Eigeninitiative, Teamorientierung sowie Freude daran, wissenschaftliche Fragestellungen gemeinsam mit verschiedenen Fachbereichen zu lösen.

Über diese Position

• Als Teil unseres QCTS-Teams unterstützt du verschiedene Quality-Control-Labore am Standort Bern und arbeitest eng mit Expertinnen und Experten aus den Bereichen Mikrobiologie, Biochemie und Chemie zusammen.
• Die Position bietet dir die Möglichkeit, dein wissenschaftliches Fachwissen kontinuierlich auszubauen und dein Portfolio langfristig über verschiedene analytische Fachgebiete hinweg zu erweitern.