Auf einen Blick
- Aufgaben: Fachliche Beurteilung von Change-Control-Anträgen und Erstellung von Qualifizierungsberichten.
- Unternehmen: Fortschrittliches Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Qualität und Innovation.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Entwickle Vorschläge zur Verbesserung basierend auf internationalen Trends.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der GMP-Standards und arbeite an internationalen Projekten.
- Qualifikationen: BSc. in relevanter Disziplin und mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für den Bereich Operational Services innerhalb des Departements Maintenance and Utilities brauchen wir ab Juli 2026 eine/n Senior Technical Expert (m/w/x) als Stellvertretung für den Head Requalification M2U bei dessen Abwesenheiten, in Meetings und bei abteilungsübergreifenden Projekten.
Kompetenzen und Verantwortlichkeit
- Fachliche Beurteilung von Change‑Control‑Änderungsanträgen und Definition von Aktionen sowie Bearbeitung und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen aus Abweichungen oder Audits.
- Erstellung von Qualifizierungsberichten, SOPs, Verfahrensanweisungen und sonstigen operativen GxP‑Dokumenten in Deutsch und Englisch (inkl. Prüfung und Freigabe).
- Ansprechperson innerhalb und außerhalb des Teams für Fragen zu Lüftungen, Isolatoren, Requalifizierungen, Qualifizierungen, SAP‑Stammdaten und Kalibrierungen.
- Kontinuierliche Überprüfung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.
- Management der periodischen Überprüfungen des Qualifizierungsstatus der Produktions‑Anlagen, Disponierung der Anlagen innerhalb des Teams, Bereitstellung und Anforderung der dafür notwendigen Datensätze.
- Mithilfe bei der Vorbereitung von Präsentationen bei Audits, Support im Inspektionsraum und Mithilfe zur Umsetzung der daraus notwendigen Korrekturmaßnahmen im Bereich GMP.
Qualifikation und Berufserfahrung
- BSc. in relevanter Disziplin (Pharmazeutik, Biologie, Chemie) oder Ausbildung als Techniker/in im Bereich Lebensmittel‑, Bio‑, Pharmatechnologie oder Chemie.
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP‑Umfeld in der Pharmaindustrie oder vergleichbar.
- Gute Kenntnisse der aktuellen „Good Manufacturing Practices (cGMP)“ Prinzipien.
- Erfahrungen mit Anforderungen von FDA und EMA.
- Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse.
Über diese Position
Es handelt sich um eine progressive Entwicklungsstelle: Du verfolgst internationale GMP‑Trends und entwickelst darauf basierend Vorschläge zur Verbesserung im GMP‑Bereich.
Equal Opportunity Employer
CSL ist ein gleichberechtigter Arbeitgeber. Wenn Sie ein Menschen mit Behinderung sind und eine angemessene Unterbringung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, besuchen Sie bitte.
Senior Technical Expert Arbeitgeber: CSL
CSL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung im Bereich der pharmazeutischen Industrie. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Innovation fördert CSL eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, während die Lage in einer fortschrittlichen Region für spannende Projekte und internationale Trends sorgt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Technical Expert erhalten könnten
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns aktiv an Diskussionen beteiligen und unser Wissen teilen, um sichtbar zu werden.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen und übe deine Antworten. Wir können Rollenspiele machen, um sicherzustellen, dass wir selbstbewusst und gut vorbereitet sind.
✨Zeige deine Leidenschaft
Wenn wir im Gespräch sind, sollten wir unsere Begeisterung für die Position und das Unternehmen zeigen. Lass uns konkrete Beispiele nennen, wie wir zur Verbesserung im GMP-Bereich beitragen können.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wir empfehlen, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellen wir sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird und wir die besten Chancen haben, aufzufallen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Technical Expert mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Senior Technical Expert interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine relevanten Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im GMP-Umfeld und deine Kenntnisse über cGMP-Prinzipien klar hervorhebst. Wir wollen wissen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. Das macht es uns leichter, deine Eignung für die Stelle zu erkennen.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere offizielle Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alle Informationen direkt erhalten und du keine wichtigen Schritte im Bewerbungsprozess verpasst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Prinzipien
Mach dich mit den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner Berufserfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Prinzipien in der Praxis angewendet hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Change-Control-Änderungsanträgen und Korrekturmaßnahmen. Überlege dir im Voraus, wie du deine Erfahrungen in diesen Bereichen klar und präzise darstellen kannst.
✨Präsentationsfähigkeiten üben
Da du bei Audits und Inspektionen unterstützen wirst, ist es wichtig, dass du deine Präsentationsfähigkeiten trainierst. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Fragen zur kontinuierlichen Verbesserung stellen
Zeige dein Interesse an der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, indem du Fragen stellst. Überlege dir, welche Trends du beobachtet hast und wie diese in die Arbeit des Unternehmens integriert werden könnten.
