ppFür unseren bStandort in Bern /b suchen wir ab sofort eine/n: /p h3Kernkompetenzen und Verantwortlichkeiten: /h3 ul liVerantwortlich für die Pflege der Qualitätssicherungssysteme zur Gewährleistung der Einhaltung von Unternehmensstandards und behördlichen Richtlinien /li liVerwaltet GMP- und GQP-Systeme für die fristgerechte Freigabe von CSL-Produkten für komplexe Märkte /li liLeitet und koordiniert komplexe Abweichungen, Rückrufe und die Meldung technischer Produktbeanstandungen und stellt sicher, dass erforderliche Abhilfemaßnahmen umgesetzt werden /li liUnterstützt bei Bedarf die Vorbereitung, erfolgreiche Durchführung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen, Selbstinspektionen und Kundenaudits /li liStellt die korrekte Beantwortung von Anfragen der Behörden sicher und pflegt die Beziehungen zu den Behörden, um eine effiziente Produktfreigabe zu gewährleisten /li liErstellt und pflegt GXP-Schulungen sowie Qualitätsrichtlinien, SOPs und Arbeitsanweisungen für den Standort /li /ul h3Qualifikationen und Berufserfahrung: /h3 ul liHochschulabschluss in einem relevanten wissenschaftlichen Fachgebiet (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie); höherer Abschluss von Vorteil /li liMindestens 7 Jahre Erfahrung im Bereich Qualität/GMP in der Pharma-/Biotech-Branche, davon 1–3 Jahre in Führungs- bzw. Teammanagement /li liErfahrung in einer globalen Matrixorganisation /li liNachgewiesene Erfolge im Projektmanagement und im Umgang mit Geschäfts- und Qualitätssicherungssystemen /li liKenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen, einschließlich GMP/GQP /li liProfunde Kenntnisse in der Implementierung von "EU GMP Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products" /li liErfahrungen mit Contamination Control Strategy und der damit verbundenen Sterility Assurance Roadmaps /li libfließende Deutsch- und Englischkenntnisse (C1 oder native speaker) /b /li /ul h3About CSL Behring /h3 /p #J-18808-Ljbffr
Site Leader, Sterility Assurance (m/w/x) Arbeitgeber: CSL
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die sich auf die Förderung von Innovation und Exzellenz in der analytischen Wissenschaft konzentriert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierlichem Lernen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig ein positives und kollaboratives Arbeitsklima pflegen. Unsere Lage in einer hochmodernen Einrichtung ermöglicht es Ihnen, an vorderster Front der pharmazeutischen Forschung zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu leisten.
