Sr. Director, Global Labeling Strategy

Die Gelegenheit

Der Sr. Director, Head of Global Labeling Strategy leitet die Funktion der globalen Kennzeichnungsstrategie innerhalb von Global Labeling, Advertising & Promotion und trägt die Gesamtverantwortung für das weltweite Portfolio der Kennzeichnungsstrategie innerhalb von CSL.

In dieser Führungsposition bietet der Head of Global Labeling Strategy Kennzeichnungsrichtlinien/Perspektiven für die jeweiligen Governance-Gremien, setzt sich für die Positionen von CSL innerhalb der Entwicklungs-Kennzeichnungsstrategie ein und coacht/mentort die Global Labeling Sr. Strategists in strategischem Denken, technischen und Führungsattributen.

Als Geschäftsinhaber des Genehmigungsprozesses für die Kennzeichnungsstrategie stellt der Head of Global Labeling Strategy die optimale Entwicklung/Implementierung von Prozessen sicher und unterstützt Änderungen an diesen Prozessen, um kontinuierliche Verbesserungen zu ermöglichen.

Aufgrund der globalen Natur der Position arbeitet der Head of Global Labeling Strategy funktionsübergreifend mit wichtigen Interessengruppen in den Bereichen Global Regulatory Affairs und Safety, Clinical Research, Commercial Development, Medical Affairs und Market Access zusammen, um sicherzustellen, dass geschäftskritische Ziele erreicht werden und wissenschaftlich sowie regulatorisch konforme Kennzeichnungen für Gesundheitsfachkräfte bereitgestellt werden.

Die Rolle

Arbeitet eng mit den TA-Leitern, GRA GRS zusammen, um eine effektive, global orientierte Organisation für globale regulatorische Angelegenheiten und Sicherheit aufrechtzuerhalten, die sich auf kreative Problemlösungsfähigkeiten konzentriert, die Wissenschafts-/Regulierungs-Perspektive klar gegenüber den Interessengruppen artikulieren kann und zur Gesamtstrategie für jede TA beiträgt.

Stellt eine leistungsstarke, globale Kultur und ein organisatorisches Modell auf, das die Erstellung und Pflege von wissenschaftlich fundierten, regulatorisch konformen Kern- und lokalen Kennzeichnungen für das Produktportfolio von CSL erleichtert.

Leitet ein Team von Fachleuten für globale Kennzeichnungsstrategien an CSL-Standorten, wie in den USA, der Schweiz und Australien, und mentoriert die Abteilung in den Führungsverhaltensweisen von CSL und dem „CSL Way“.

Entwickelt globale Kennzeichnungsstrategien, um die Geschäftsziele zu erreichen und gleichzeitig die Informationen zum Nutzen/Risiko von Produkten für Benutzer und Verschreiber zu optimieren.

Trägt zu strategischen Initiativen bei, die auf geschäftliche, regulatorische Anforderungen und klinische Bedürfnisse im Zusammenhang mit der Produktkennzeichnung abzielen.

Bietet fachkundige Beiträge zu Kennzeichnungs-/Kennzeichnungsprozessen mit lokalen Tochtergesellschaften und Drittanbietern.

Leitet das Global Labeling Committee für das Produktportfolio.

Koordiniert Aktivitäten, einschließlich der Teilnahme an internen und externen audits im Zusammenhang mit der Kennzeichnung, um sicherzustellen, dass die Kennzeichnung den Unternehmens-SOPs und regulatorischen Anforderungen entspricht.

Vertretung von CSL bei Branchenverbänden, Konferenzen und Gesundheitsbehörden, um die strategische Kennzeichnungs-Perspektive von CSL zu fördern. Nutzt dieses Netzwerk, um 'Best-in-Class'-Ansätze für Kennzeichnungsstrategien und regulatorische Intelligenz zu CSL zu bringen und über aktuelle globale Kennzeichnungs-Trends informiert zu sein.

Bei Bedarf vertritt er die globale Kennzeichnung im Global Safety Committee (GSC).

Stellt sicher, dass die Prozesse zur Unterstützung der Erstellung und Änderung von Development Company Core Data Sheets (dCCDS) und Company Core Data Sheets (CCDS) eine zeitnahe Kommunikation und Umsetzung von Informationen über Änderungen an den Kernproduktkennzeichnungen ermöglichen, insbesondere Änderungen im Zusammenhang mit Sicherheitsinformationen.

Fähigkeiten & Erfahrung

• Mindestens 10 Jahre regulatorische Erfahrung mit Schwerpunkt auf globaler Kennzeichnungsstrategie und vorheriger Führungserfahrung (7+ Jahre).
• Umfassende Kenntnisse und Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen an Produktkennzeichnungen und Risikominderung.
• Erfahrung in einem komplexen und matrixartigen Umfeld ist erforderlich.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Zusammenarbeit mit mehreren Interessengruppen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, ein multikulturelles Team zu führen, zu beeinflussen und zu motivieren.
• Fähigkeit, strategisch zu denken und innovative globale Kennzeichnungsstrategien zu entwickeln.
• Führungsfähigkeit mit nachgewiesenen Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten.
• Starker Teamplayer mit Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten, um nahtlos sowohl intern als auch extern in strategischen und wissenschaftlichen Angelegenheiten zu interagieren.
• Effektive Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere in Bezug auf komplexe Konzepte für verschiedene Zielgruppen.
• Fähigkeit, konstruktive und effektive Beziehungen zu direkten Mitarbeitern, Kollegen und dem oberen Management aufzubauen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, effektive, gut integrierte, kollaborative Teams aufzubauen und zu leiten, die andere befähigen.
• Kulturelle Sensibilität, die Verständnis und Akzeptanz unterschiedlicher kultureller Parameter zeigt.
• Fließend in Englisch (mündlich und schriftlich).