Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung und Verbesserung von Qualitätsprozessen in der Produktion.
- Unternehmen: Vifor Pharma, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Internationale Umgebung, spannende Entwicklungsmöglichkeiten und innovative Unternehmenskultur.
- Weitere Informationen: Hohe Flexibilität und Teamarbeit sind gefragt, um kontinuierliche Verbesserungen zu erreichen.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Qualitätssysteme und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Bachelor in Chemie oder verwandten Bereichen und 4-5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Über Vifor Pharma
Vifor ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der nephrologischen und eisenbasierten Therapien. Als Teil eines internationalen Gesundheitskonzerns entwickeln, produzieren und vermarkten wir innovative Arzneimittel, die das Leben von Patientinnen und Patienten nachhaltig verbessern. Qualität, Sicherheit und kontinuierliche Verbesserung stehen dabei im Mittelpunkt unseres Handelns. Werden Sie Teil eines engagierten Teams und gestalten Sie aktiv die Weiterentwicklung unserer Produktions- und Qualitätssysteme mit.
Ihre Aufgaben
Als Manufacturing Quality Systems Expert sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse innerhalb der Produktion. Dabei arbeiten Sie eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und übernehmen eine zentrale Rolle im Change-, Abweichungs- und CAPA-Management.
- Qualitäts- und Change Management
- Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Control Requests zur Optimierung von Qualitäts- und EHS-Prozessen
- Sicherstellung des termingerechten Abschlusses aller definierten Maßnahmen sowie Vermeidung von Überfälligkeiten bei Change Controls, Abweichungen, CAPAs und Complaints
- Erstellung von Änderungsanträgen in deutscher und englischer Sprache
- Durchführung und Dokumentation komplexer Risikoanalysen (Risk Assessments)
- Unterstützung bei der Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen im Produktionsumfeld
- Entwicklung, Abstimmung und Umsetzung wirksamer CAPAs zur nachhaltigen Vermeidung wiederkehrender Abweichungen
- Erstellung von Einträgen im Qualitätssystem Enablon sowie Definition und Nachverfolgung von CAPAs in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachbereichen und EHS
- Regelmäßige Abstimmung mit der Qualitätssicherung hinsichtlich Priorisierung und Bearbeitungsstand offener Maßnahmen
- Inspektionen, Audits und Compliance
- Vorbereitung, Unterstützung und Begleitung nationaler sowie internationaler Behörden- und Kundeninspektionen
- Vertretung des Verantwortungsbereichs während Audits und Inspektionen
- Unterstützung von Qualifizierungsprojekten, beispielsweise durch die Erstellung oder Prüfung von Qualifizierungsdokumentationen
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-, Qualitäts- und EHS-Anforderungen
- Dokumentation von EHS-Vorfällen sowie Definition und Nachverfolgung entsprechender Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Reporting und Zusammenarbeit
- Erstellung und Präsentation von Kennzahlen und Berichten für die Führungskraft
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Technik, Metrologie, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Registrierung, Forschung & Entwicklung sowie EHS
- Aktive Mitwirkung an Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Qualitätsstandards
Ihr Profil:
Fachliche Qualifikationen
Bachelorabschluss in Chemie, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
Mindestens 4 bis 5 Jahre Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen, idealerweise im regulierten pharmazeutischen Umfeld
Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie von Herstellprozessen in regulierten Umgebungen
Erfahrung im Change-, Abweichungs- und CAPA-Management
Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen
Hohe Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Strukturierte und analytische Arbeitsweise
Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeit und Eigeninitiative
Hohe Flexibilität sowie Bereitschaft, zusätzliche Verantwortung zu übernehmen
Kommunikationsstärke und adressatengerechte Ausdrucksweise
Teamfähigkeit und ausgeprägte Kooperationsbereitschaft
Lernbereitschaft und kontinuierliche Weiterentwicklung der eigenen Kompetenzen
Fähigkeit, konstruktives Feedback zu geben und anzunehmen
Von Vorteil:
Kenntnisse im Bereich Operational Excellence, beispielsweise 5S, Continuous Improvement oder Predictive Maintenance
Weiterbildung im Bereich Operational Excellence (z. B. Green Belt oder Black Belt)
Erfahrung in der Durchführung oder Begleitung von GMP-Audits
Kenntnisse moderner digitaler Systeme und Tools wie SAP, MES, Power BI oder Digital Twin
Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagement-Tools
Warum Vifor?
Bei Vifor erwartet Sie ein internationales Umfeld mit hohen Qualitätsstandards, spannenden Entwicklungsmöglichkeiten und einer Unternehmenskultur, die Innovation, Zusammenarbeit und kontinuierliche Verbesserung fördert. Werden Sie Teil eines Teams, das täglich dazu beiträgt, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern.
Manufacturing Quality Systems Expert in St. Gallen Arbeitgeber: CSL
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die sich auf die Förderung von Innovation und Exzellenz in der analytischen Wissenschaft konzentriert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierlichem Lernen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig ein positives und kollaboratives Arbeitsklima pflegen. Unsere Lage in einer hochmodernen Einrichtung ermöglicht es Ihnen, an vorderster Front der pharmazeutischen Forschung zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Manufacturing Quality Systems Expert in St. Gallen erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei CSL!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei CSL für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manufacturing Quality Systems Expert in St. Gallen mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von CSL passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei CSL anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CSL vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei CSL. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
