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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Compliance-Dokumente und arbeite an Qualitätsprüfungen in einem modernen Labor.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der Arzneimittelentwicklung mit internationalem Renommee.
- Mitarbeitervorteile: 12-monatiger Vertrag, Homeoffice-Möglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Andere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten in einem innovativen und regulierten Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der personalisierten Gesundheitsversorgung und arbeite mit Experten zusammen.
- Gewünschte Qualifikationen: Master-Abschluss in Chemie oder Pharmazie und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Unser Kunde ist ein Pionier in der Arzneimittelentdeckung und -entwicklung und einer der Vorreiter im Bereich der personalisierten Gesundheitsversorgung. Als der weltweit größte R&D-Ausgeber im pharmazeutischen und diagnostischen Bereich arbeiten sie in einer Vielzahl von Bereichen der Arzneimittelentdeckung und -therapie und sind international hoch anerkannt.
Wir suchen derzeit einen Analytical Compliance Record Specialist für einen 12-monatigen Vertrag mit Sitz in Basel, Schweiz. 2 Tage pro Woche Home Office möglich.
Perfekter Kandidat: hält einen Master-Abschluss (oder höher) in organischer Chemie, analytischer Chemie oder Pharmazie, verfügt über mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und hat ausgezeichnete GMP-Kenntnisse.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Arbeiten in einer modernen Qualitätskontrollorganisation in Übereinstimmung mit cGMP-Vorschriften.
- Management von Compliance-Dokumenten für die Abteilung, hauptsächlich Abweichungen, Änderungen und CAPAs.
- Stakeholder-Management für das Compliance-Dokument (einschließlich QA, Wissenschaftler, Senior Management).
- Facilitation und Dokumentation von Ursachenanalysen.
- Aktive Teilnahme an Qualitätsprüfungsboards und anderen strategischen und qualitätsrelevanten Gremien nach Bedarf.
- Inspektionsunterstützung, einschließlich Vorbereitung und Präsentation von Unterlagen für interne und externe Prüfer / Gesundheitsbehörden.
- Kritische Bewertung der eigenen Arbeitsergebnisse.
- Schlüsselrolle bei der Sicherstellung eines angemessenen GMP-Standards in der Abteilung.
- Wissenschaftliche und regulatorische Dokumentation der geleisteten Arbeit.
Qualifikationen und Erfahrung:
- Relevante Arbeits-/Aufenthaltserlaubnis oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
- Fortgeschrittener Abschluss: Ein Hochschulabschluss (Bachelor, Master oder höher) in einem relevanten naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Chemie, Pharmazie, Biologie).
- Alternative Qualifikation: Kandidaten mit einem Hintergrund als Labortechniker werden berücksichtigt, wenn sie über mehr als 10 Jahre Erfahrung in der GMP verfügen.
- Zwischen 3 und 5 Jahren Berufserfahrung in einem regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld.
- Nachgewiesene praktische Erfahrung unter cGMP-Vorschriften ist zwingend erforderlich.
- QMS-Software: Kenntnisse in Veeva Vault oder einem vergleichbaren Qualitätsmanagementsystem (z.B. TrackWise).
- Kernthemen: Nachgewiesene Fähigkeit im Management von Compliance-Dokumenten, insbesondere Abweichungen, Änderungsmanagement und CAPAs.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse sind für Dokumentation und Stakeholder-Management zwingend erforderlich.
- Kenntnisse in Deutsch werden als großer Vorteil angesehen und sind für die interne Kommunikation sehr vorteilhaft.
- Vorherige Erfahrung als Deviation/CAPA Owner oder frühere Erfahrung in einer Qualitätsmanagementrolle ist wünschenswert.
Analytical Compliance Record Specialist (6965) Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions
Kontaktperson:
CTC Resourcing Solutions HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Analytical Compliance Record Specialist (6965)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Traumjob zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu GMP und Compliance durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst und kompetent auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Abweichungen und CAPAs unter Beweis stellen. Lass uns zusammen deine Erfolge hervorheben!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir unterstützen dich dabei, deine Bewerbung optimal zu gestalten und den nächsten Schritt in deiner Karriere zu machen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Analytical Compliance Record Specialist (6965)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. So kannst du sicherstellen, dass du alle relevanten Informationen in deinem Anschreiben und Lebenslauf einbringst.
Sei konkret!: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, dass du die geforderten Fähigkeiten und Kenntnisse hast, insbesondere im Bereich GMP und Compliance Records.
Persönliche Note!: Zeige in deinem Anschreiben, warum du dich für diese Position interessierst und was dich an der Arbeit bei uns reizt. Eine persönliche Note macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Bewirb dich direkt über unsere Website!: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. Das erleichtert uns die Bearbeitung und du bist sicher, dass alles ankommt!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CTC Resourcing Solutions vorbereitest
✨Verstehe die cGMP-Vorgaben
Mach dich mit den aktuellen Good Manufacturing Practice (cGMP) Vorschriften vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Standards hast.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Compliance Records, Deviationen und CAPAs demonstrieren. So kannst du deine Kompetenzen anschaulich präsentieren.
✨Stakeholder-Management betonen
Da Stakeholder-Management eine wichtige Rolle spielt, solltest du im Interview betonen, wie du erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Situationen zu schildern, in denen du effektiv kommuniziert hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und stelle Fragen dazu, wie das Team zusammenarbeitet und welche Werte wichtig sind. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch an der Integration ins Team.