Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Compliance-Dokumente und unterstütze bei Qualitätsprüfungen in einem modernen Labor.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Arzneimittelentdeckung und personalisierter Gesundheitsversorgung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem internationalen Umfeld mit einem starken Fokus auf GMP-Standards.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in Chemie oder Pharmazie und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Unser Kunde ist ein Pionier in der Arzneimittelentdeckung und -entwicklung und gehört zu den Vorreitern im Bereich der personalisierten Gesundheitsversorgung. Als der weltweit größte R&D-Ausgeber im pharmazeutischen und diagnostischen Bereich arbeiten sie in einer Vielzahl von Bereichen der Arzneimittelentdeckung und -therapie und sind international hoch anerkannt. Wir suchen derzeit einen Analytical Compliance Record Specialist für einen 12-monatigen Vertrag mit Sitz in Basel, Schweiz. 2 Tage pro Woche Home Office möglich.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Arbeiten in einer modernen Qualitätskontrollorganisation in Übereinstimmung mit cGMP-Vorschriften.
- Management von Compliance-Dokumenten für die Abteilung, hauptsächlich Abweichungen, Änderungen und CAPAs.
- Stakeholder-Management für die Compliance-Dokumentation (einschließlich QA, Wissenschaftler, Senior Management).
- Facilitation und Dokumentation von Ursachenanalysen.
- Aktive Teilnahme an Qualitätsprüfungsboards und anderen strategischen und qualitätsrelevanten Gremien nach Bedarf.
- Unterstützung bei Inspektionen, einschließlich Vorbereitung und Präsentation von Unterlagen für interne und externe Prüfer / Gesundheitsbehörden.
- Kritische Bewertung der eigenen Arbeitsergebnisse.
- Schlüsselrolle bei der Sicherstellung eines angemessenen GMP-Standards in der Abteilung.
- Wissenschaftliche und regulatorische Dokumentation der geleisteten Arbeit.
Qualifikationen und Erfahrungen:
- Relevante Arbeits-/Aufenthaltserlaubnis oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
- Fortgeschrittene Ausbildung: Ein Hochschulabschluss (Bachelor, Master oder höher) in einem relevanten naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Chemie, Pharmazie, Biologie).
- Alternative Qualifikation: Kandidaten mit einem Hintergrund als Labortechniker werden berücksichtigt, wenn sie über mehr als 10 Jahre Erfahrung in der GMP verfügen.
- Zwischen 3 und 5 Jahren Berufserfahrung in einem regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld.
- Nachgewiesene praktische Erfahrung unter cGMP-Vorschriften ist zwingend erforderlich.
- QMS-Software: Kenntnisse in Veeva Vault oder einem vergleichbaren Qualitätsmanagementsystem (z.B. TrackWise).
- Kerntugenden: Nachgewiesene Fähigkeit im Management von Compliance-Dokumenten, insbesondere Abweichungen, Änderungsmanagement und CAPAs.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich (schriftlich und mündlich) für Dokumentation und Stakeholder-Management.
- Kenntnisse in Deutsch werden als großer Vorteil angesehen und sind für die interne Kommunikation sehr vorteilhaft.
- Vorherige Erfahrung als Deviation/CAPA Owner oder frühere Erfahrung in einer Qualitätsmanagementrolle ist wünschenswert.
Analytical QC Compliance Specialist - 6965 ASH Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions
Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen in der Arzneimittelentdeckung und -entwicklung mit einem starken Fokus auf personalisierte Gesundheitsversorgung. Die moderne Arbeitsumgebung in Basel, Schweiz, bietet nicht nur die Möglichkeit, zwei Tage pro Woche im Homeoffice zu arbeiten, sondern auch hervorragende Entwicklungschancen in einem internationalen Team, das sich für höchste Qualitätsstandards einsetzt. Hier haben Sie die Chance, aktiv an innovativen Projekten mitzuwirken und Ihre Expertise in einem dynamischen Umfeld einzubringen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Analytical QC Compliance Specialist - 6965 ASH erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Bereich Qualitätskontrolle überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Arzneimittelentwicklung und wie du dazu beitragen kannst. Lass uns gemeinsam deine Begeisterung für die Position als QC Compliance Specialist hervorheben.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Lass uns zusammenarbeiten, um deine Bewerbung so stark wie möglich zu machen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Analytical QC Compliance Specialist - 6965 ASH mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du alle wichtigen Punkte abdeckst und zeigst, dass du wirklich interessiert bist.
Sei präzise und klar:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und leicht verständlich ist. Verwende klare Sprache und vermeide es, zu viele Fachbegriffe zu verwenden, die nicht jeder versteht. Wir wollen wissen, was du kannst!
Hebe deine Erfahrungen hervor:Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Erfahrungen im Bereich Qualitätskontrolle und GMP. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben und warum du der perfekte Kandidat bist.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere offizielle Website einzureichen. Das macht es für uns einfacher, deine Unterlagen zu verwalten und sicherzustellen, dass du die richtige Aufmerksamkeit bekommst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CTC Resourcing Solutions vorbereitet
✨Verstehe die cGMP-Vorgaben
Mach dich mit den aktuellen Good Manufacturing Practice (cGMP) Vorschriften vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Standards hast.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Compliance Records, Deviationen und CAPAs demonstrieren. So kannst du deine Kompetenz direkt unter Beweis stellen.
✨Stakeholder-Management betonen
Da Stakeholder-Management eine wichtige Rolle spielt, solltest du im Interview betonen, wie du erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Situationen zu schildern, in denen du effektiv kommuniziert hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und stelle Fragen dazu. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt und zur Mission des Unternehmens beitragen kannst.
