Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und pflege Fachwissen über Produktsicherheit und leite medizinische Bewertungen.
- Unternehmen: Multinationales Gesundheitsunternehmen mit Sitz in Basel, Schweiz.
- Vorteile: 12-monatiger Vertrag, spannende Herausforderungen und die Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur Zusammenarbeit mit externen Partnern.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelsicherheit und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und 3 Jahre in der Pharmakovigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
CTC ist ein spezialisierter Such- und Rekrutierungspartner für die Life Sciences-Branche, der seit 1997 Kunden und Kandidaten bedient. Wir ermöglichen Karrieren, indem wir talentierte Fachkräfte mit bedeutungsvollen Möglichkeiten verbinden und unsere Kunden dabei unterstützen, das richtige Talent zu gewinnen, zu halten und zu entwickeln, wenn es benötigt wird.
Unser Kunde, ein multinationales Gesundheitsunternehmen mit Sitz in Basel, sucht einen Associate Safety Director mit mindestens 4 Jahren Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, einschließlich mindestens 3 Jahren in der Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz. Die Stelle erfordert eine Präsenz vor Ort in Basel (Schweiz), und die anfängliche Vertragsdauer beträgt 12 Monate.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Entwicklung und Pflege von Expertenwissen über Produktsicherheitsprofile, Krankheitskontexte, Sicherheitsdaten von Wettbewerbern und Wirkmechanismen
- Leitung medizinischer Überprüfungen für individuelle Fallberichterstattungen (ICSR) und aggregierte Berichterstattung (DSUR, PBRER), einschließlich Antworten auf regulatorische Anfragen
- Durchführung von Signalentdeckungen, -bewertungen und -management, einschließlich der Entwicklung von Strategien für Sicherheitsbewertungen und Arzneimittelsicherheitsberichte
- Eigenverantwortliche Durchführung von Risikomanagementaktivitäten: Entwicklung und Pflege des Company Core Data Sheet, von Kennzeichnungsdokumenten, Risikokommunikationen und Risikomanagementplänen
- Überprüfung klinischer Studienmaterialien (Protokolle, Studienberichte, Investigator’s Brochure, ICF), um sicherzustellen, dass sie mit Sicherheitsstrategien und Risikomanagementansätzen übereinstimmen
- Beitrag von Fachwissen in der Sicherheitwissenschaft zu regulatorischen Einreichungen
- Teilnahme an und Beitrag zu Drug Monitoring Committees (iDMC) und internen Überwachungskomitees
- Übernahme spezialisierter Rollen innerhalb der Abteilung, wie z.B. funktionaler Geschäftsprozessverantwortlicher, Fachexperte oder Mitglied des Sicherheitskomitees
- Koordination und Zusammenarbeit mit externen Anbietern, die Sicherheitswissenschaftsfunktionen unterstützen
- Anwendung von GxP-Standards, Förderung von Prozessverbesserungen und Nutzung komplexer Datenanalysen zur Interpretation und Präsentation von Sicherheitsbefunden
Ihr Profil:
- Relevante Schweizer Arbeits-/Aufenthaltserlaubnis und/oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich
- Qualifizierter Gesundheitsfachmann oder Absolvent der Lebenswissenschaften. Bevorzugte Qualifikationen: Eine relevante postgraduale Qualifikation wäre vorteilhaft (z.B. PHD/MSc in einem Lebenswissenschaftsbereich; PharmD oder andere postgraduale Gesundheitsqualifikationen)
- Associate Safety Director-Niveau und nachweisliche Erfolge in GxP- und klinischen Studienlebenszyklus-Expertise
- Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung in der pharmazeutischen oder verwandten Branche
- Mindestens 3 Jahre in der Arzneimittelsicherheit/PV oder einem eng verwandten Bereich
- IT/Tool-Fähigkeiten: in der Lage, Daten aus der Sicherheitsdatenbank zu extrahieren und komplexe Datenanalysen anzuwenden, sowie starke Präsentationsfähigkeiten
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließend in Englisch, schriftlich und mündlich
Hinweis: Nur Profile mit der erforderlichen Ausbildung und Seniorität werden berücksichtigt. Vielen Dank für Ihr Verständnis.
Associate Safety Director (7008) Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions
CTC ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Basel eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einer Kultur der Zusammenarbeit ermöglicht das Unternehmen seinen Mitarbeitern, ihre Fähigkeiten im Bereich der Arzneimittelsicherheit zu vertiefen und an bedeutenden Projekten in der Gesundheitsbranche mitzuwirken. Die Lage in Basel, einem Zentrum für Life Sciences, bietet zudem Zugang zu einem Netzwerk von Fachleuten und innovativen Unternehmen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Safety Director (7008) erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von CTC Resourcing Solutions zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von CTC Resourcing Solutions wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie CTC Resourcing Solutions, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Safety Director (7008) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei CTC Resourcing Solutions als Associate Safety Director (7008) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt CTC Resourcing Solutions von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu CTC Resourcing Solutions passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CTC Resourcing Solutions vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit CTC Resourcing Solutions zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei CTC Resourcing Solutions nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
