Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und pflege Expertenwissen über Produktsicherheit und leite medizinische Bewertungen.
- Unternehmen: Multinationales Gesundheitsunternehmen mit Sitz in Basel, Schweiz.
- Vorteile: 12-monatiger Vertrag, spannende Herausforderungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur Zusammenarbeit und Karrierewachstum.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Medikamenten und mache einen echten Unterschied in der Gesundheitsbranche.
- Qualifikationen: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und 3 Jahre in der Pharmakovigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
CTC ist ein spezialisierter Such- und Rekrutierungspartner für die Life Sciences-Branche, der seit 1997 Kunden und Kandidaten bedient. Wir ermöglichen Karrieren, indem wir talentierte Fachkräfte mit bedeutungsvollen Möglichkeiten verbinden und unsere Kunden dabei unterstützen, die richtigen Talente zu gewinnen, zu halten und zu entwickeln, wenn dies erforderlich ist.
Unser Kunde, ein multinationales Gesundheitsunternehmen mit Sitz in Basel, sucht einen Associate Safety Director mit mindestens 4 Jahren Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, einschließlich mindestens 3 Jahren in der Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz. Die Stelle erfordert eine Präsenz vor Ort in Basel (Schweiz), und die anfängliche Vertragsdauer beträgt 12 Monate.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten
- Entwicklung und Pflege von Expertenwissen über Produktsicherheitsprofile, Krankheitskontexte, Sicherheitsdaten von Wettbewerbern und Wirkmechanismen
- Leitung medizinischer Überprüfungen für individuelle Fall-Sicherheitsberichte (ICSR) und aggregierte Berichterstattung (DSUR, PBRER), einschließlich Antworten auf regulatorische Anfragen
- Durchführung von Signalentdeckung, -bewertung und -management, einschließlich der Entwicklung von Strategien für Sicherheitsbewertungen und Arzneimittelsicherheitsberichte
- Eigenverantwortliche Durchführung von Risikomanagementaktivitäten: Entwicklung und Pflege des Company Core Data Sheet, von Kennzeichnungsdokumenten, Risikokommunikationen und Risikomanagementplänen
- Überprüfung klinischer Studienmaterialien (Protokolle, Studienberichte, Investigator’s Brochure, ICF), um sicherzustellen, dass sie mit Sicherheitsstrategien und Risikomanagementansätzen übereinstimmen
- Beitrag von Fachwissen in der Sicherheitwissenschaft zu regulatorischen Einreichungen
- Teilnahme an und Beitrag zu Drug Monitoring Committees (iDMC) und internen Überwachungskomitees
- Übernahme spezialisierter Rollen innerhalb der Abteilung, wie z.B. funktionaler Geschäftsprozessverantwortlicher, Fachexperte oder Mitglied des Sicherheitskomitees
- Koordination und Zusammenarbeit mit externen Anbietern, die Sicherheitswissenschaftsfunktionen unterstützen
- Anwendung von GxP-Standards, Förderung von Prozessverbesserungen und Nutzung komplexer Datenanalysen zur Interpretation und Präsentation von Sicherheitsbefunden
Ihr Profil
- Relevante Schweizer Arbeits-/Aufenthaltsgenehmigung und/oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich
- Qualifizierter Gesundheitsfachmann oder Absolvent der Lebenswissenschaften. Bevorzugte Qualifikationen: Eine relevante postgraduale Qualifikation wäre von Vorteil (z.B. PHD/MSc in einem Lebenswissenschaftsbereich; PharmD oder andere postgraduale Gesundheitsqualifikationen)
- Associate Safety Director-Niveau und nachweisliche Erfolge in GxP & klinischem Studienlebenszyklus
- Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung in der Pharma- oder verwandten Branche
- Mindestens 3 Jahre in der Arzneimittelsicherheit/PV oder einem eng verwandten Bereich
- IT/Tool-Fähigkeiten: in der Lage, Daten aus der Sicherheitsdatenbank zu extrahieren und komplexe Datenanalysen anzuwenden, sowie starke Präsentationsfähigkeiten
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließend in Englisch, schriftlich und mündlich
Hinweis: Nur Profile mit der erforderlichen Ausbildung und Seniorität werden berücksichtigt. Vielen Dank für Ihr Verständnis.
Associate Safety Director - 7008 Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions
Unser Kunde, ein multinationales Gesundheitsunternehmen mit Sitz in Basel, bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Mitarbeiterentwicklung ausgerichtet ist. Mit einem starken Fokus auf die Lebenswissenschaften ermöglicht das Unternehmen seinen Mitarbeitern, an bedeutenden Projekten zu arbeiten und ihre Karriere durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten voranzutreiben. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Vielfalt, was Basel als Standort zusätzlich attraktiv macht, da es eine hohe Lebensqualität und ein inspirierendes Umfeld für Fachkräfte bietet.
