Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und untersuche Abweichungen in einem innovativen biopharmazeutischen Umfeld.
- Arbeitgeber: Globaler Marktführer in der Produktion aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe.
- Mitarbeitervorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten und verbessere Prozesse in der Biotechnologie.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Chemie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen erforderlich.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrierechancen und kontinuierlichem Lernen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Unser Kunde, ein globaler Marktführer in der Produktion und Prozessunterstützung von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen, sowohl im chemischen als auch im biotechnologischen Sektor, sucht einen Deviation Investigator Manager für einen 4-6-monatigen Vertrag mit Verlängerung, basierend im Wallis, Schweiz. Dies ist eine hybride Rolle mit 3 Tagen vor Ort und 2 Tagen Homeoffice.
Der Deviation Investigator Manager wird Teil eines Teams sein, das derzeit eingerichtet ist, um Abweichungen in einer großangelegten Säugetierzellkultur-Anlage zu besitzen und zu untersuchen. Sie werden die Operations-Einheit vertreten und die Verantwortung für Abweichungen übernehmen, die auftreten; um die Ursachen, die Auswirkungen/potenzielle Auswirkungen auf Produkte und/oder Systeme zu untersuchen und geeignete CAPA(s) als Lösungen zu definieren.
Hauptverantwortlichkeiten:- Verantwortlich für das Besitzen, Verfassen und Untersuchen von Abweichungen.
- Zusammenarbeit mit Fachexperten (SMEs) und wichtigen Interessengruppen zur Feststellung der Ursachen von Abweichungen und der potenziellen Auswirkungen dieser Abweichungen.
- Sicherstellen, dass geeignete Untersuchungswerkzeuge verwendet werden, um systematisch die Ursachen und beitragenden Faktoren zu definieren (z.B. Fault Tree Analysis, Defense Analysis, Event & Causal Factors Chart, Fishbone Diagram, etc.).
- Definieren geeigneter CAPA(s) und zugehöriger Wirksamkeitsprüfungen als Lösungen zur Korrektur von Abweichungen und zur Vermeidung zukünftiger Wiederholungen.
- Sicherstellen der cGMP-Konformität durch den Untersuchungsprozess und die Qualitätssicherung der Aufzeichnungen bis zum Abschluss und rechtzeitigen Schließung.
- Unterstützung des Unternehmens durch laufende Änderungs- und Prozessverbesserungsaktivitäten.
- Relevante Arbeits-/Aufenthaltsgenehmigung oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
- Bachelor-Abschluss in Chemie, Biotechnologie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- Frühere Erfahrung mit Abweichungen und cGMP in einer regulierten pharmazeutischen/API-Industrie ist ein großer Vorteil.
- Kenntnisse über biotechnologische Herstellungsprozesse und analytische Methoden sind von Vorteil.
- Erfahrung mit Human and Organizational Performance & Risikomanagementansätzen ist von Vorteil.
- Fließend in Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich. Deutsch ist von Vorteil.
- Technisches Schreiben und Präsentations-/Kommunikationsfähigkeiten sind für die Rolle entscheidend.
- Nachgewiesene frühere Erfahrung ist ein großer Vorteil.
- Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise.
- Offen für neue Ideen und Vorschläge; agil, hochmotiviert und dynamisch getrieben.
- Fähigkeit, mit und ein Team von SMEs ohne formale Autorität zu führen sowie Projekte unabhängig zu liefern.
Deviation Investigator Manager - 6875 Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions
Kontaktperson:
CTC Resourcing Solutions HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Deviation Investigator Manager - 6875
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotechnologiebranche in Kontakt zu treten. Teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an der Position des Deviation Investigator Managers.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du die gängigen investigativen Tools und Methoden, wie Fault Tree Analysis oder Fishbone Diagramm, gut verstehst. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einbringen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei bereit, über deine Teamarbeit zu sprechen! Der Job erfordert, dass du mit verschiedenen Stakeholdern zusammenarbeitest. Bereite Geschichten vor, die zeigen, wie du erfolgreich im Team gearbeitet hast, auch ohne formale Autorität.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Engagement und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Vergiss nicht, deine technischen Schreib- und Kommunikationsfähigkeiten in deinem Gespräch zu betonen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Deviation Investigator Manager - 6875
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind wichtig. Lass deine Leidenschaft für die pharmazeutische Industrie und das Thema Abweichungen durchscheinen.
Struktur ist alles!: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darzustellen. Das macht es uns leichter, dich zu verstehen!
Technisches Schreiben im Fokus: Da technische Schreibfähigkeiten für diese Rolle entscheidend sind, solltest du sicherstellen, dass deine Bewerbung präzise und professionell formuliert ist. Vermeide Fachjargon, wenn es nicht notwendig ist, und erkläre deine Erfahrungen klar.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CTC Resourcing Solutions vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Position des Deviation Investigator Managers und den spezifischen Anforderungen vertraut. Informiere dich über das Unternehmen, seine Produkte und die Branche, um im Interview gezielte Fragen stellen zu können.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Abweichungen untersucht hast. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Probleme identifiziert und Lösungen implementiert hast.
✨Kenntnisse über cGMP und investigational tools
Stelle sicher, dass du die relevanten cGMP-Vorgaben und investigational tools wie Fault Tree Analysis oder Fishbone Diagramm gut verstehst. Zeige im Interview, dass du diese Werkzeuge effektiv einsetzen kannst, um Abweichungen zu analysieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da technische Schreib- und Kommunikationsfähigkeiten für die Rolle entscheidend sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Bereite dich darauf vor, deine Ansätze zur Zusammenarbeit mit Fachexperten und Stakeholdern zu erläutern.