Auf einen Blick
- Aufgaben: Untersuche Abweichungen und entwickle Lösungen in einem innovativen pharmazeutischen Umfeld.
- Unternehmen: Globaler Marktführer in der Produktion aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe.
- Vorteile: 6-monatiger Vertrag mit Möglichkeit zur Verlängerung und spannenden Herausforderungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Innovation.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten und verbessere Prozesse in der Biotechnologie.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Chemie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 78750 - 96250 € pro Jahr.
Unser Kunde, ein globaler Marktführer in der Produktion und Prozessunterstützung von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen, sowohl im chemischen als auch im biotechnologischen Sektor, sucht einen neuen Teamkollegen als Deviation Specialist für einen anfänglichen 6-monatigen Vertrag mit Verlängerung, basierend in Visp, Schweiz.
- Der Deviation Specialist wird Teil eines Teams sein, das derzeit eingerichtet ist, um Abweichungen in einer großangelegten Säugetierzellkulturanlage zu besitzen und zu untersuchen.
- Er/Sie vertritt die Betriebsabteilung, übernimmt die Verantwortung für Abweichungen, die auftreten; untersucht die Ursachen, die Auswirkungen/potenzielle Auswirkungen auf Produkte und/oder Systeme und definiert geeignete CAPA(s) als Lösungen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Verantwortlich für das Besitzen, Verfassen, Aufzeichnen und Untersuchen von Abweichungen.
- Zusammenarbeit mit Fachexperten (SMEs) und wichtigen Interessengruppen, um die Ursachen von Abweichungen und die potenziellen Auswirkungen dieser Abweichungen festzustellen.
- Sicherstellen, dass geeignete Untersuchungswerkzeuge verwendet werden, um systematisch die Ursachen und beitragenden Faktoren zu definieren (z.B. Fault Tree Analysis, Defense Analysis, Event Causal Factors Chart, Fishbone Diagramm usw.).
- Beitragen zur Definition geeigneter CAPA(s) und zugehöriger Wirksamkeitsprüfungen als Lösungen zur Korrektur von Abweichungen und zur Vermeidung zukünftiger Wiederholungen.
- Sicherstellen der cGMP-Konformität während des Untersuchungsprozesses und die Qualität ihrer Aufzeichnungen bis zur Vollständigkeit und rechtzeitigen Schließung vorantreiben.
- Unterstützen des Unternehmens durch laufende Änderungen und Prozessverbesserungsaktivitäten.
Qualifikationen und Erfahrungen:
- Relevante Arbeits-/Aufenthaltserlaubnis oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
- Bachelor-Abschluss in Chemie, Biotechnologie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- Frühere Erfahrung mit Abweichungen und cGMP in einer regulierten pharmazeutischen/API-Industrie ist ein großer Vorteil.
- Kenntnisse über biotechnologische Herstellungsprozesse und analytische Methoden sind von Vorteil.
- Erfahrung mit Human and Organizational Performance-Risikomanagementansätzen ist von Vorteil.
- Fließend in Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich. Deutsch ist von Vorteil.
- Technische Schreib- und Präsentations-/Kommunikationsfähigkeiten sind für die Rolle entscheidend. Nachgewiesene frühere Erfahrung ist ein großer Vorteil.
- Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise. Offen für neue Ideen und Vorschläge; agil, hochmotiviert und dynamisch getrieben.
Deviation Specialist - 7038 Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions
CTC Resourcing Solutions ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Kaiseraugst, Schweiz, eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer Kultur der Zusammenarbeit ermöglicht das Unternehmen seinen Angestellten, an bedeutenden Projekten im Bereich der Arzneimittelforschung und -entwicklung zu arbeiten. Die Möglichkeit, an großangelegten Kubernetes-Operationen zu arbeiten, gepaart mit flexiblen Arbeitszeiten und einem unterstützenden Team, macht CTC zu einem attraktiven Arbeitsplatz für talentierte Software-Ingenieure.
