Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe technische Dokumentationen und unterstütze bei der Einhaltung von Vorschriften im Gesundheitswesen.
- Unternehmen: Führendes Schweizer Unternehmen in der Pharma- und Diagnosetechnologie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: 6-Monats-Vertrag mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten vor Ort in Rotkreuz.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit innovativen Lösungen und Technologien.
- Qualifikationen: Abschluss in Medizintechnik oder Naturwissenschaften und 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
Unser Kunde ist ein führendes Schweizer multinationales Gesundheitsunternehmen mit Sitz in Rotkreuz, Schweiz. Das Unternehmen ist in den Bereichen Pharmazeutika und Diagnostik tätig und gehört zu den größten Biotech-Unternehmen der Welt sowie zu den globalen Marktführern in der In-vitro-Diagnostik und der Krebsbehandlung. Unser Kunde ist bekannt für seinen starken Fokus auf Innovation, insbesondere im Bereich der personalisierten Gesundheitsversorgung, und hat eine bedeutende Rolle bei der Entwicklung von Behandlungen für Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten und Neurowissenschaften gespielt.
Der ideale Kandidat ist ein qualifizierter Fachmann mit einem Abschluss in Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Wirtschaftsingenieurwesen. Er sollte über mindestens drei Jahre Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten oder im Qualitätsmanagement innerhalb der Medtech/IVD-Branche verfügen. Fundierte Kenntnisse der EU-MDR/IVDR und der Schweizer MepV/IvDV sind unerlässlich, ebenso wie praktische Erfahrungen in der Überprüfung von Dokumentationen Dritter.
Dies ist eine 6-monatige Vertragsstelle, die vor Ort in ihrem Büro in Rotkreuz zu besetzen ist.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Regulatorische Überprüfung: Unabhängige Überprüfung und Bewertung technischer Dokumentationen, Konformitätserklärungen (DoC), CE-Zertifikate und Kennzeichnungen für medizinische Geräte und In-vitro-Diagnostika; Überprüfung der korrekten Kennzeichnung hinsichtlich der CH-REP (Schweizerischer Bevollmächtigter) und Importverpflichtungen gemäß MepV/IvDV.
- Lieferanten- und Partnermanagement: Kommunikation mit Lieferanten und Partnern zur Anforderung, Überprüfung und Klärung fehlender regulatorischer Dokumentationen und Qualitätsvereinbarungen.
- PRRC-Unterstützung: Vorbereitung von Empfehlungen für die Genehmigung oder Blockierung von Produkten Dritter für den Schweizer Markt.
- Betriebliche Unterstützung im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten nach Bedarf: z.B. Anfragen von Lieferanten, Dokumentenüberprüfung (nicht abschließende Liste).
Qualifikationen und Erfahrungen:
- Relevante Schweizer Arbeits-/Aufenthaltsgenehmigung oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Naturwissenschaften, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren Qualifikation.
- Regulatorische Expertise: Nachweisbare, mehrjährige (3+ Jahre) Berufserfahrung in regulatorischen Angelegenheiten/Qualitätsmanagement im Medtech- oder IVD-Sektor.
- Gute Kenntnisse der EU MDR (2017/745) und EU IVDR (2017/746).
- Schweizer Verordnung über Medizinprodukte (MepV) und Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IvDV).
- Erfahrung mit Prozessen Dritter: Praktische Erfahrung in der Prüfung, Genehmigung oder Überprüfung von Lieferanten- und Drittunterlagen.
- Fließendes Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
MDR/IVDR – Verification & Compliance Specialist (7075) Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions
CTC Resourcing Solutions bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich Biotechnologie und Pharma. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit in Visp, Schweiz, fördern wir eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfassenden Schulungsprogrammen und der Möglichkeit, an innovativen Projekten in einer dynamischen Branche teilzunehmen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so MDR/IVDR – Verification & Compliance Specialist (7075) erhalten könntest
✨Nutze Fachmessen und Networking-Events
In der Welt der Gesundheitsmanagement-Wissenschaften gibt's viele interessante Events wie Gesundheitsmessen oder Kongresse. Schau dir die Termine an und nutze die Gelegenheit, um mit Fachleuten ins Gespräch zu kommen — das kann dir einen direkten Zugang zu deinem nächsten Job bei CTC Resourcing Solutions verschaffen!
✨Zielgerichtete Praktika oder Projekte
Da du eine befristete Stelle anstrebst, überlege, ob du gezielt nach Praktika oder Projekten in Gesundheitsmanagement-Wissenschaften suchst. Oft haben Unternehmen wie CTC Resourcing Solutions saisonale oder projektbasierte Einstellungen, die dann ein Sprungbrett für eine langfristige Anstellung bieten.
✨Mastermind-Gruppen oder Fachforen beitreten
Überlege, Mitglied in einer Mastermind-Gruppe oder einem Fachforum zu werden, das sich mit Gesundheitsmanagement beschäftigt. Hier kannst du Erfahrungen austauschen und wertvolle Kontakte knüpfen, die dir bei der Jobsuche helfen könnten.
✨Direkt bei CTC Resourcing Solutions bewerben!
Wenn du die perfekte Stelle in Gesundheitsmanagement-Wissenschaften entdeckst, warte nicht! Bewerbe dich direkt über unsere Website. So zeigst du dein ernsthaftes Interesse und kannst vielleicht schon bald Teil des Teams bei CTC Resourcing Solutions werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um MDR/IVDR – Verification & Compliance Specialist (7075) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Heb deine akademischen Erfolge hervor!:Da du dich auf eine Position im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften bewirbst, ist es super wichtig, deine relevanten akademischen Abschlüsse und Noten im Lebenslauf sichtbar zu machen. Vergiss nicht, spezielle Kurse oder Projekte zu erwähnen, die deine Qualifikationen unterstreichen und deine Eignung für die Position bei CTC Resourcing Solutions zeigen!
Wissen über aktuelle Trends und Forschung:Informiere dich über die neuesten Trends und Forschungen im Gesundheitsmanagement. Zeige in deinem Bewerbungsschreiben, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch ein tiefes Verständnis für die praktischen Herausforderungen unseres Feldes hast. Das hilft uns zu sehen, dass du ein echtes Interesse an der Weiterentwicklung in diesem Bereich hast.
Unbefristete Gedanken – trotz Befristung!:Auch wenn die Stelle befristet ist, wollen wir sehen, dass du langfristig denkst. In deinem Anschreiben kannst du darauf eingehen, wie du zur Weiterentwicklung von CTC Resourcing Solutions beitragen und vielleicht danach weiterhin in anderen Positionen arbeiten möchtest. Zeig uns deine Motivation und wie du dich entwickeln willst!
Relevante Praktika und Erfahrungen:Falls du vorher Praktika oder Erfahrungen im Gesundheitsbereich gesammelt hast, bring das unbedingt in deinen Lebenslauf ein! Konzentriere dich darauf, wie diese Erlebnisse dir wertvolle Fähigkeiten und Einblicke vermittelt haben, die dir in der befristeten Anstellung bei CTC Resourcing Solutions helfen können. Wir wollen wissen, was du bereits kannst!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CTC Resourcing Solutions vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen der Gesundheitswissenschaften
Mach dich mit den neuesten Trends und Themen im Gesundheitsmanagement vertraut. Einige typische Fragen könnten sich um aktuelle gesundheitspolitische Entwicklungen oder innovative Ansätze zur Patientenversorgung drehen, also sei darauf vorbereitet, deine Meinung oder Analysen dazu zu teilen.
✨Betone deine analytischen Fähigkeiten
In der Gesundheitswissenschaft geht es oft darum, Daten auszuwerten und Entscheidungen zu treffen. Zeig, dass du mit Statistiken und qualitativen Daten umgehen kannst, und bereite konkrete Beispiele vor, wie du diese Fähigkeiten in der Vergangenheit genutzt hast.
✨Bereite deinen Lebenslauf und relevante Erfahrungen vor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, ist es wichtig, zu zeigen, dass du schnell lernen und dich in das Team integrieren kannst. Hebe relevante Praktika, Projekte oder Studienleistungen hervor, die zeigen, dass du schnell produktiv werden kannst.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
In einem Interview im Bereich Gesundheitsmanagement kann es sein, dass du an Fallstudien oder praktischen Szenarien teilnehmen musst. Überlege dir vorab, wie du in bestimmten Situationen handeln würdest, z.B. wenn es darum geht, zwischen verschiedenen Gesundheitsstrategien zu wählen oder eine Gesundheitskampagne zu entwerfen.
