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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und führe Reinigungsvalidierungsaktivitäten für pharmazeutische Geräte durch.
- Arbeitgeber: Globaler Marktführer in der Produktion aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe.
- Mitarbeitervorteile: 6-monatiger Vertrag mit Möglichkeit zur Verlängerung und flexibler Arbeitszeit.
- Andere Informationen: Arbeiten in einem dynamischen Umfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik mit deinem Fachwissen und deiner Expertise.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung in GMP-Reinigungsvalidierung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Unser Kunde, ein globaler Marktführer in der Produktion und Prozessunterstützung von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen in den Bereichen Chemie und Biotechnologie, sucht einen MSAT Cleaning Validation Expert mit Sitz in Visp, Schweiz, für eine 6-monatige Vertragsposition mit der Möglichkeit zur Verlängerung. Der Zweck der Rolle besteht darin, technische Expertise und operative Unterstützung für Aktivitäten zur Validierung der Reinigung von Geräten bereitzustellen, um die GMP-Konformität, die betriebliche Bereitschaft und den Erfolg bei regulatorischen Inspektionen bei BioAtrium sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung und Durchführung von Aktivitäten zur Validierung der Reinigung von Geräten, einschließlich Protokoll- und Berichtserstellung für COP, CIP, USP, DSP und Puffer-/Medienvorbereitungssysteme.
- Unterstützung und Durchführung der Ausführung der Reinigungsvalidierung, einschließlich der Validierung von Teilewaschanlagen (COP).
- Verantwortung für den SOP-Lebenszyklus (Erstellung, Überprüfung, Aktualisierung und Genehmigung) im Zusammenhang mit der Reinigungsvalidierung.
- Koordination mit F&E, Fertigung, QC und QA bei der Entwicklung und Validierung neuer oder modifizierter Reinigungsprozesse.
- Sicherstellung der konformen Implementierung validierter Reinigungsmethoden in den routinemäßigen Fertigungsbetrieb.
- Technische Leitung und Koordination in funktionsübergreifenden Projekten im Zusammenhang mit der Reinigungsvalidierung.
- Bereitstellung von Auswirkungen der Reinigungsvalidierung für Abweichungen, Änderungen und technische Änderungsanträge (DRs, CRs, TCRs).
- Beitrag zu Kunden- und regulatorischen Inspektionen, einschließlich Vorbereitung und Präsentation von Validierungsdaten und -begründungen.
- Unterstützung bei der Bewertung von Kundenanfragen und -anfragen im Zusammenhang mit Themen der Reinigungsvalidierung.
- Sicherstellung einer angemessenen Aufsicht und Konsistenz der Aktivitäten zur Reinigungsvalidierung über BioAtrium hinweg.
Qualifikationen und Erfahrungen:
- Relevante Schweizer Arbeits-/Aufenthaltsgenehmigung oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet.
- Nachgewiesene Erfahrung in der GMP-Reinigungsvalidierung in einer biopharmazeutischen oder pharmazeutischen Produktionsumgebung ist ein Muss.
- Praktische Erfahrung mit der Reinigungsvalidierung von Geräten (z. B. COP, CIP, USP, DSP, Puffer-/Medienvorbereitungssysteme) ist zwingend erforderlich.
- Solides Verständnis der regulatorischen Erwartungen (FDA, EMA) im Zusammenhang mit der Reinigungsvalidierung und der Kontaminationskontrolle ist erforderlich.
- Fähigkeit zur Durchführung und Bewertung von Auswirkungen der Reinigungsvalidierung für Änderungen und Abweichungen (DRs, CRs, TCRs) ist ein Muss.
- Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung von Validierungsprotokollen, Berichten und GMP-SOPs.
- Starke funktionsübergreifende Zusammenarbeit, Arbeit mit MSAT, QA, QC, Fertigung und F&E.
- Erfahrung in der Unterstützung oder Teilnahme an Kunden- und regulatorischen Inspektionen.
- Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise mit starken Dokumentations- und Datenanalysefähigkeiten.
- Fähigkeit, als technischer Fachexperte zu agieren und Aktivitäten in einem Projektumfeld zu koordinieren.
- Fließend in Englisch (Deutsch wäre von Vorteil).
MSAT Cleaning Validation Expert - 6951 Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions
Kontaktperson:
CTC Resourcing Solutions HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: MSAT Cleaning Validation Expert - 6951
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Gruppen suchen, die sich auf GMP und Reinigungvalidierung konzentrieren, und aktiv an Diskussionen teilnehmen.
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über den Bewerbungsprozess oder teile deine Begeisterung für die Rolle. Wir können dir helfen, die richtigen Fragen zu formulieren!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dich mit typischen Fragen im Bereich Reinigungvalidierung vertraut und übe deine Antworten. Lass uns gemeinsam Rollenspiele machen, damit du selbstbewusst und gut vorbereitet ins Interview gehst.
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Dort findest du nicht nur die neuesten Stellenangebote, sondern auch wertvolle Ressourcen, die dir bei deiner Jobsuche helfen können. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: MSAT Cleaning Validation Expert - 6951
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des MSAT Cleaning Validation Expert passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn alles übersichtlich und leicht verständlich ist!
Zeig deine Expertise: Nutze die Gelegenheit, um deine spezifischen Erfahrungen im Bereich GMP-Reinigung und Validierung zu betonen. Erkläre, wie du in der Vergangenheit erfolgreich gearbeitet hast und welche Ergebnisse du erzielt hast. Das zeigt uns, dass du der richtige Kandidat bist!
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere offizielle Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir sie schnell bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CTC Resourcing Solutions vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, insbesondere in Bezug auf Reinigungsvalidierung. Zeige im Interview, dass du die regulatorischen Erwartungen der FDA und EMA verstehst und wie sie sich auf die Reinigungsprozesse auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, bei denen du Reinigungsvalidierungen durchgeführt hast. Sei bereit, über deine Rolle, die Herausforderungen und die Ergebnisse zu sprechen, um deine praktische Erfahrung zu untermauern.
✨Zeige Teamarbeit und Kommunikation
Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Betone deine Fähigkeit, effektiv mit MSAT, QA, QC und R&D zu kommunizieren und zu kooperieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die spezifischen Herausforderungen im Bereich der Reinigungsvalidierung zu erfahren.