Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere Validierungsstrategien für biopharmazeutische Herstellungsprozesse.
- Unternehmen: Globaler Marktführer in der Produktion aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe.
- Vorteile: Vertrag für 8 Monate mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit exzellenten Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor oder Master in Biowissenschaften, 5-10 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Unser Kunde, ein globaler Marktführer in der Produktion und Prozessunterstützung von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen, sowohl im chemischen als auch im biotechnologischen Sektor, sucht einen MSAT Microbial Process Validation Specialist für eine 8-monatige Vertragsrolle im Valais-Gebiet, Schweiz.
Der ideale Kandidat kombiniert starke wissenschaftliche Expertise in der mikrobiellen oder biopharmazeutischen Herstellung mit tiefem Wissen über Prozessvalidierung und regulatorische Anforderungen. Sie sind ein einflussreicher Mitarbeiter, der funktionsübergreifende Initiativen leiten, die Einhaltung von Vorschriften vorantreiben, Inspektionen und Audits unterstützen und zur kontinuierlichen Verbesserung der Validierungsstrategien während des Produktlebenszyklus beitragen kann.
Der MSAT Microbial Process Validation Specialist bietet wissenschaftliche und regulatorische Expertise in der Prozessvalidierung für biopharmazeutische Herstellungsprozesse. Die Rolle ist verantwortlich für die Definition von Validierungsstrategien, das Design und die Durchführung von Validierungsstudien sowie das Verfassen von Validierungsprotokollen und -berichten gemäß den Validierungs-Masterplänen (VMPs), SOPs und globalen regulatorischen Anforderungen.
Der Spezialist entwickelt und pflegt auch Programme zur fortlaufenden Prozessüberprüfung (CPV) und Produktqualitätsbewertungen (PQRs), um eine kontinuierliche Prozessüberwachung, Compliance und Lebenszyklusmanagement validierter Prozesse sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten:- Entwerfen und Implementieren von Prozessvalidierungsstrategien, Vorbereitung von Validierungsdokumenten (Studienentwürfe, Protokolle und Berichte) in strikter Übereinstimmung mit den Verfahren der Organisation und den regulatorischen Richtlinien.
- Unterstützung der F&E-Teams während der Prozesscharakterisierungsphase, um die fehlerfreie Durchführung von Validierungsaktivitäten sicherzustellen.
- Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten zur Prozesscharakterisierung, um deren Übereinstimmung mit den regulatorischen Standards sicherzustellen.
- Koordination von Validierungsbewertungen zu Änderungen und Abweichungen, einschließlich der Genehmigung von Abweichungs- und Änderungsdokumenten.
- Entwicklung und Pflege eines detaillierten Plans zur fortlaufenden Prozessüberprüfung, um eine erfolgreiche Implementierung der fortlaufenden Prozessüberwachung sicherzustellen.
- Bewertung und Genehmigung von Produktqualitätsbewertungen, wobei strikt sichergestellt wird, dass sie den Qualitätsstandards entsprechen.
- Teilnahme an oder Moderation von funktionsübergreifenden Risikoanalysen zur Definition des Umfangs der Validierungs-/Studienaktivitäten.
- Bewertung von Validierungsdaten auf Übereinstimmung mit den Akzeptanzkriterien des Protokolls und Unterstützung bei der Untersuchung und Bewertung von Abweichungen von den Plänen sowie der Definition entsprechender Korrekturmaßnahmen.
- Prozessvalidierungsspezialist in Kunden-Audits und HA-Inspektionen.
- Sicherstellung der Zusammenarbeit mit QA Ops für die Chargenfreigabe von Prozessen in der Validierung.
- Unterstützung von Validierungsschulungsprogrammen und Schulung/Mentoring von Junior-Mitarbeitern, um ihre Aufgaben als MSAT-Validierungsexperten besser zu erfüllen.
- Sicherstellung der Organisation von Meetings für eine effiziente Zusammenarbeit mit MSAT, QA Validation, Cleaning Validation und QA Qualification (nach Bedarf).
- Relevante Arbeits-/Aufenthaltserlaubnis oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
- Bachelor- oder Master-Abschluss in Biologie, Zellbiologie, Biotechnologie, Biochemie, Mikrobiologie oder einem verwandten Lebenswissenschaftsbereich. PhD bevorzugt.
- 5-10 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung, Prozessentwicklung, Prozessvalidierung in MSAT-Umgebungen.
- Starkes Verständnis des: Prozessvalidierungslebenszyklus, fortlaufende Prozessüberprüfung (CPV), Produktqualitätsbewertungen (PQRs), regulatorische Erwartungen für Biologika und mikrobielle Prozesse.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich) und Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
- Ausgezeichnete verbale, schriftliche und Präsentationsfähigkeiten.
- Komfortabel im Umgang mit Führungskräften und externen Interessengruppen.
- Starke Networking- und Beziehungsaufbau-Fähigkeiten.
- Fähigkeit, Kunden und funktionsübergreifende Teams effektiv einzubinden.
MSAT Microbial Process Validation Specialist (7034) Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions
CTC Resourcing Solutions ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Kaiseraugst, Schweiz, eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer Kultur der Zusammenarbeit ermöglicht das Unternehmen seinen Angestellten, an bedeutenden Projekten im Bereich der Arzneimittelforschung und -entwicklung zu arbeiten. Die Möglichkeit, an großangelegten Kubernetes-Operationen zu arbeiten, gepaart mit flexiblen Arbeitszeiten und einem unterstützenden Team, macht CTC zu einem attraktiven Arbeitsplatz für talentierte Software-Ingenieure.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so MSAT Microbial Process Validation Specialist (7034) erhalten könntest
✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie CTC Resourcing Solutions kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei CTC Resourcing Solutions im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von CTC Resourcing Solutions regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um MSAT Microbial Process Validation Specialist (7034) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei CTC Resourcing Solutions anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei CTC Resourcing Solutions arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CTC Resourcing Solutions vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei CTC Resourcing Solutions erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert CTC Resourcing Solutions sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei CTC Resourcing Solutions relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
