Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze Validierungsstrategien in der biopharmazeutischen Produktion und sorge für höchste Qualitätsstandards.
- Unternehmen: Globaler Marktführer in der Herstellung aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe.
- Vorteile: 9-Monatsvertrag mit spannenden Herausforderungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und trage zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung bei.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Biotechnologie oder verwandten Disziplinen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Unser Kunde, ein globaler Marktführer in der Produktion und Prozessunterstützung von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen, sowohl im chemischen als auch im biotechnologischen Sektor, sucht einen MSAT Validation Expert für eine 9-monatige Vertragsrolle im Valais-Gebiet, Schweiz.
Als Teil des MSAT (Manufacturing Science & Technology) Validation-Teams der Large-Scale Mammalian-Anlage unseres Kunden in Visp suchen wir einen Validation Expert. In dieser Rolle unterstützen Sie die Validierungsaktivitäten für Prozesse und Reinigungen in unserem biopharmazeutischen Werk und helfen, die höchsten Standards für Qualität und Compliance sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten:- Unterstützung bei der Entwicklung von Validierungsstrategien (Prozess oder Reinigung, wie definiert) für die zugewiesenen Projekte in der Mammalian Large Scale-Anlage in Visp.
- Vorbereitung/Verfassen von Validierungsprotokollen und -berichten (für Prozess oder Reinigung, wie definiert) gemäß Verfahren und in Übereinstimmung mit den Vorschriften.
- Überprüfung und Genehmigung von prozess-/reinigungsbezogenen Dokumenten.
- Unterstützung von Stakeholdern während der Ausführungsphase, wie angefordert.
- Bewertung von Validierungsdaten gegen Akzeptanzkriterien und Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen (und Genehmigung von DR).
- Agieren als Subject Matter Expert (SME) für Nichtkonformitätsaufzeichnungen und Änderungsanträge (verantwortlich für die Validierungsbewertung und -genehmigung).
- Unterstützung von PQ-Studien (Protokoll-/Berichtsverfassung) im Zusammenhang mit der Prozessvalidierung.
- Vertretung von Lonza in kundenorientierten Meetings, wie angefordert.
- Unterstützung bei der Entwicklung von Programmen und Standardarbeitsanweisungen (SOP), um den Branchenstandards und regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden.
- Agieren als Validierungs-SME während Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und Kundenprüfungen, wie angefordert.
- Relevante Arbeits-/Aufenthaltsgenehmigung oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
- Master- oder Doktortitel in Biotechnologie, Lebenswissenschaften oder verwandten Disziplinen.
- Berufserfahrung in der Prozessvalidierung (idealerweise auch in der Reinigungsvalidierung) in einem cGMP-regulierten biopharmazeutischen Umfeld.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung komplexer Projekte, idealerweise in MSAT oder Qualität.
- Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu verwalten und Fristen effektiv einzuhalten.
- Verständnis der upstream- und downstream-Prozesse (vorzugsweise in der Herstellung von Säugetierzellen).
- Erfahrung in der Prozessentwicklung, Skalierung und/oder Herstellung (vorzugsweise Säugetierzellkultur).
- Erfahrung im Umgang mit Regulierungsbehörden (Swissmedic, FDA usw.).
- Ausgezeichnete Kommunikations-, technische Schreib- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich); Deutsch ist von Vorteil.
MSAT Validation Expert (7035) Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions
CTC Resourcing Solutions ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Kaiseraugst, Schweiz, eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer Kultur der Zusammenarbeit ermöglicht das Unternehmen seinen Angestellten, an bedeutenden Projekten im Bereich der Arzneimittelforschung und -entwicklung zu arbeiten. Die Möglichkeit, an großangelegten Kubernetes-Operationen zu arbeiten, gepaart mit flexiblen Arbeitszeiten und einem unterstützenden Team, macht CTC zu einem attraktiven Arbeitsplatz für talentierte Software-Ingenieure.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so MSAT Validation Expert (7035) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von CTC Resourcing Solutions zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von CTC Resourcing Solutions wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie CTC Resourcing Solutions, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um MSAT Validation Expert (7035) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei CTC Resourcing Solutions als MSAT Validation Expert (7035) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt CTC Resourcing Solutions von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu CTC Resourcing Solutions passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CTC Resourcing Solutions vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit CTC Resourcing Solutions zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei CTC Resourcing Solutions nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
