Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Validierung kritischer GMP-Prozesse und arbeite eng mit verschiedenen Teams zusammen.
- Unternehmen: Globaler Marktführer in der Produktion aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe.
- Vorteile: Vertrag bis Ende 2026 mit Möglichkeit zur Verlängerung und attraktiven Arbeitsbedingungen.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem dynamischen Team mit internationalem Einfluss.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten in einem innovativen Umfeld mit.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Wissenschaft oder Biotechnologie und 5-7 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
The Life Science Career Network
Our client, a global market leader in the production and process support of active pharmaceutical ingredients, both in the chemical and biotechnology sectors, is looking for a QA Validation Manager for a contract position till end of 2026 (with option for extension) in Valais area, Switzerland.
The QA Validation Manager is responsible for ensuring all critical GMP processes are validated and maintained in compliance with product requirements, process parameters, and global regulatory guidelines.
The role works closely with MSAT, Manufacturing, and clients to provide scientifically sound, documented evidence that processes will perform as required, assuring sustainable product quality.
The position serves as a key QA point of contact for validation projects, product transfers, and validation strategy, while supporting compliance throughout the product lifecycle.
Main Responsibilities
- Ensure critical GMP processes are validated and maintained in compliance with product requirements, process parameters, and global regulatory guidelines.
- Collaborate closely with MSAT, Manufacturing, and clients to ensure processes are supported by scientifically sound and documented evidence.
- Maintain oversight of validation activities for biotechnological manufacturing processes in a low bioburden environment.
- Support validation of manual and automated cleaning and sanitization processes.
- Oversee qualification requirements of related equipment and systems.
- Manage continuous process verification (CPV) and process validation activities.
- Act as a key QA point of contact for product transfer activities and related validation strategies.
- Prioritize and manage workload in alignment with line manager requirements and site goals.
- Perform change control and deviation impact assessments.
- Support investigations of non-conformities.
- Demonstrate understanding of cell and gene manufacturing processes, equipment, product control strategies, and low bioburden environmental assurance.
- Provide technical expertise in the review and approval of SOPs, protocols, reports, change controls, deviations, and other GMP records for QA closure.
- Participate in audits and inspections to demonstrate compliance with European and U. S. FDA regulations.
- Support continuous improvement initiatives.
- Serve as the subject matter expert (SME) for SOPs related to Process Validation and Cleaning Validation.
- Review and approve validation documentation, including Process Validation, Cleaning Validation, and Computer System Validation (CSV) documentation.
- Participate in risk assessments.
- Support the Data Integrity Program.
Qualifications and Experience
- Relevant working/residency permit or Swiss/EU-Citizenship required
- Bachelor's degree in Science, Biotechnology, or a related field.
- 5-7 years of experience in the pharmaceutical industry within a GMP-regulated environment.
- Strong knowledge of process validation, cleaning validation, and equipment/system qualification.
- Experience with change controls, deviation management, and non-conformity investigations.
- Understanding of cell and gene manufacturing processes and low bioburden environments.
- Proficiency in English; German is a plus.
- #J-18808-Ljbffr
QA Validation Manager (7078) Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions
CTC Resourcing Solutions bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich Biotechnologie und Pharma. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit in Visp, Schweiz, fördern wir eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfassenden Schulungsprogrammen und der Möglichkeit, an innovativen Projekten in einer dynamischen Branche teilzunehmen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA Validation Manager (7078) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von CTC Resourcing Solutions zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von CTC Resourcing Solutions wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie CTC Resourcing Solutions, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Validation Manager (7078) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei CTC Resourcing Solutions als QA Validation Manager (7078) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt CTC Resourcing Solutions von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu CTC Resourcing Solutions passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CTC Resourcing Solutions vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit CTC Resourcing Solutions zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei CTC Resourcing Solutions nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
