Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Qualitätssicherung in der aseptischen Produktion und bei Abweichungen.
- Unternehmen: Ein führender Hersteller von Biotherapeutika mit über 100 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Befristete Stelle mit Verlängerungsmöglichkeit und spannenden Herausforderungen.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld mit vielen Lernmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von lebensrettenden Produkten und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Unser Kunde ist ein spezialisierter Hersteller von Biotherapeutika mit über einem Jahrhundert Erfahrung in der Behandlung verschiedener Krankheiten weltweit. Das Unternehmen engagiert sich für Patienten mit Gerinnungsstörungen, immunologischen Erkrankungen, Enzymmangelkrankheiten und anderen seltenen Krankheiten. Wir suchen einen hochqualifizierten Mitarbeiter für die Qualitätssicherung für eine 1-jährige befristete Stelle mit Verlängerungsmöglichkeit am Hauptsitz unseres Kunden in Bern.
In dieser Funktion sind Sie Teil eines Teams, das für die GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, Beschwerden und komplexen Qualitätsproblemen verantwortlich ist und die hohen Qualitätsstandards der Produkte für Kunden unterstützt. Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse sind zwingend erforderlich.
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung, den mikrobiologischen Labors (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors)
- Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion
- Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten, Review von Prozessen in der aseptischen Produktion
- Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion
- Betreuung der Produktion bei Problemen während der gesamten Herstelldauer hinsichtlich Compliance und Risikobeurteilung (Pikett-Dienst)
- Betreuung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung: Durchführung von initialen Beurteilungen
- Unterstützende Funktion bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung von fachtechnischen Assessments im Rahmen der Untersuchung
- Unterstützung der Operationsgruppe bei der Abweichungsuntersuchung, inkl. Definition von geeigneten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) zum Verhindern des erneuten Auftretens einer vergleichbaren Abweichung
- Review der Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch und Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikoeinschätzung
- Mitarbeit bei der Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen von internen und externen Inspektionen
- Unterstützung beim Review von Vorgabedokumenten
Ein einschlägige Arbeits-/Aufenthaltsbewilligung oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich. Ein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD) oder vergleichbare Qualifikation. GMP-Erfahrung oder Kenntnisse aus der pharmazeutischen Industrie von Vorteil. Eine analytische Denkweise und die Fähigkeit, logische Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, strukturiert darzulegen. Gutes Verständnis für den logischen Aufbau von Texten und Berichten und fähig diesen zu hinterfragen. Teamorientiertes Denken, Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit auf Menschen aller Hierarchiestufen zuzugehen. Rasche Fokusänderung zwischen der Betreuung mehrerer Projekte und Flexibilität bei sich ändernden Sachverhalten. Ein hohes Maß an Selbständigkeit und Eigeninitiative. Muttersprache Deutsch und sehr gute Kenntnisse in Englisch, schriftlich und mündlich.
Quality Assurance Associate - 6949 Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions
Unser Kunde in Bern ist ein herausragender Arbeitgeber, der nicht nur über ein Jahrhundert Erfahrung in der Biotherapeutika-Herstellung verfügt, sondern auch eine engagierte und unterstützende Arbeitskultur bietet. Die Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem dynamischen Teamumfeld, das die persönliche und berufliche Entwicklung fördert. Zudem ermöglicht die zentrale Lage in Bern eine hervorragende Work-Life-Balance und Zugang zu vielfältigen Freizeitmöglichkeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Assurance Associate - 6949 erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Wenn du dich für die Stelle als Quality Assurance Associate interessierst, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach, ob es Möglichkeiten gibt, mehr über das Team und die Unternehmenskultur zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten, die bereits in der Branche arbeiten oder sogar bei dem Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Empfehlungen können oft den entscheidenden Unterschied machen und dir einen Fuß in die Tür verschaffen.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über die GMP-Anforderungen und die spezifischen Herausforderungen in der Qualitätssicherung. Zeige, dass du die nötigen Kenntnisse hast und bereit bist, dich in das Team einzubringen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und deine Entschlossenheit. Außerdem kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält und du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Associate - 6949 mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Motivation für die Stelle als Quality Assurance Associate zu verdeutlichen. Lass uns wissen, warum du Teil unseres Teams werden möchtest.
Betone deine relevanten Erfahrungen:Hebe deine bisherigen Erfahrungen in der Qualitätssicherung oder der pharmazeutischen Industrie hervor. Erkläre, wie deine analytische Denkweise und dein Verständnis für GMP-Anforderungen dir helfen können, die hohen Qualitätsstandards zu unterstützen.
Achte auf die Details:Stelle sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Überprüfe Grammatik und Rechtschreibung, besonders in den beiden geforderten Sprachen Deutsch und Englisch. Ein gut strukturierter Text zeigt uns, dass du die Fähigkeit hast, logische Zusammenhänge klar darzulegen.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So kannst du sicherstellen, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und du keine wichtigen Informationen vergisst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CTC Resourcing Solutions vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da diese für die Position als Quality Assurance Associate entscheidend sind. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du die Einhaltung dieser Standards unterstützt hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu aseptischen Herstellungsverfahren und Qualitätskontrollen. Sei bereit, deine analytischen Fähigkeiten und dein Verständnis für komplexe Prozesse zu demonstrieren. Übe, wie du deine Antworten klar und strukturiert präsentieren kannst.
✨Zeige Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, bereite Beispiele vor, die deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Denk an Situationen, in denen du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Projekte voranzutreiben.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und das Team zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist und dass du die Werte des Unternehmens teilst. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Position.
