Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität in der Pharmaindustrie und entwickle das Qualitätsmanagementsystem weiter.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit internationalem Austausch.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv Qualitätsprozesse und habe direkten Einfluss auf Zulassungen.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in QA/GDP und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Overview In dieser Position verantwortest du die Qualitätssicherung in der Schweiz und Österreich.
Du sicherst GMP-/GDP-Regeln, entwickelst das Qualitätsmanagementsystem weiter und arbeitest eng mit internen Schnittstellen, Behörden und Partnern zusammen.
Du betreust qualitätsrelevante Dokumente, Change Controls und Audits sowie Schulungen, um eine lückenlose Compliance sicherzustellen.
Die Rolle bietet internationalen Austausch und direkten Einfluss auf Zulassungen und Markfreigaben.
Du gestaltest Qualitätsprozesse aktiv mit und treibst Verbesserungen voran.
Verantwortungsbereiche Sicherstellung und Weiterentwicklung des QM-Systems gemäß länderspezifischen Rechtsgrundlagen und GMP/GDP-Anforderungen Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOPs sowie Management Reviews Bearbeitung von Change Controls, Deviations, CAPAs, Beanstandungen, Retouren und OOS/OOT-Fällen Selbstinspektionen durchführen und Ansprechpartner bei Behördeninspektionen sein Qualifizierung, Bewertung und Überwachung von Lieferanten/Dienstleistern inkl.
Audits Pflege von GXP-Schulungen und Monitoring der Schulungscompliance QA-Verantwortlichkeiten CH (Fv P) und AT (fachkundige Person) inkl.
Markt-/Batchfreigaben Zentrale Anforderungen Mehrjährige QA-/GDP-Erfahrung in der Pharmaindustrie (5–8 Jahre) Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in Schweiz und Österreich Erfahrung im Umgang mit Behörden (z.
Swissmedic, BASG) von Vorteil Kenntnisse relevanter IT-Systeme (z.
SAP, Veeva) Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit Ausbildung in Naturwissenschaften/Pharma/Medizin/Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation Ausgeprägte Planungs-, Organisations- und Qualitätsorientierung strukturierte Arbeitsweise teamfähigkeit projekt- und zielorientierung SAP Veeva GXP-Verfahren
Quality Assurance Manager CH & AT FvP & fachkundige Person Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions
CTC Resourcing Solutions bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich Biotechnologie und Pharma. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit in Visp, Schweiz, fördern wir eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfassenden Schulungsprogrammen und der Möglichkeit, an innovativen Projekten in einer dynamischen Branche teilzunehmen.
