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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe Batch-Dokumente und unterstütze die Einhaltung von Qualitätsstandards.
- Arbeitgeber: Führendes globales Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel, Schweiz.
- Mitarbeitervorteile: Vertrag für 6 Monate mit Möglichkeit zur Verlängerung und flexiblen Arbeitsbedingungen.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und trage zur Verbesserung der Patientenversorgung bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in Wissenschaft und Erfahrung im GMP-Bereich erforderlich.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten in der Pharmaindustrie.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Unser Kunde ist ein führender globaler Akteur in der Pharmaindustrie mit Hauptsitz in Basel, Schweiz. Sie durchlaufen eine Transformation hinsichtlich Kultur und Außenwahrnehmung. Die Organisation konzentriert sich auf neuartige Therapien in der Onkologie und Ophthalmologie und entwickelt derzeit eine weltweit führende Pipeline in der Neurowissenschaft und Dermatologie mit einer der stärksten Pipelines von Phase II/III-Studien weltweit.
Wir suchen derzeit einen deutschsprachigen Quality Specialist (Batch Record Reviewer) für einen 6-monatigen Vertrag (der verlängert werden kann), basierend in Basel, Schweiz.
Hauptverantwortlichkeiten
- Unterstützung einer Disziplin und/oder Bereitstellung eines Dienstes individuell oder innerhalb eines Teams von Mitarbeitern.
- Bereitstellung funktionaler Expertise für die Line Unit und andere QA-Einheiten im Verantwortungsbereich.
- Erstellung und Überprüfung von GMP-relevanten Lieferungen und/oder verwandten Werkzeugen gemäß dem Verantwortungsbereich, um die Einhaltung von cGMP und Projektqualitätsanforderungen sicherzustellen.
- Unterstützung projektbezogener Aktivitäten (z.B. TRD-Produktportfolio, Entwicklung neuer Werkzeuge, Prozesse, Qualitätsinitiativen, Implementierung des Qualitätsmanuels, Qualitätspläne, Qualitätsrisikobewertungen, Schulungsaktivitäten, Qualifikations- und Anlagenerweiterungsaktivitäten, IT-Validierungsprojekte) gemäß dem Verantwortungsbereich.
- Einhaltung interner und externer Richtlinien bezüglich Qualität und Sicherheit (Qualitätsmanual, regulatorische cGMP-Richtlinien, Leitlinien der Gesundheitsbehörden, SOPs usw.).
Zusätzliche spezifische Rollen/Aufgaben
- Empfang eingehender Dokumente (z.B. ausgeführte Batch-Protokolle, Lieferantenetiketten usw.).
- Unterstützung der zeitgerechten Freigabe von GMP-Batches von Etiketten, primär verpackten Materialien und Prüfmedikamenten.
- Scannen, Ablage und Archivierung von Dokumenten, die im Besitz von QA sind (z.B. Konformitätszertifikat, Checklisten zur Überprüfung von Batch-Protokollen).
Qualifikationen und Erfahrung
- Relevante Arbeits-/Aufenthaltsgenehmigung oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
- Bachelor- oder Masterabschluss in Naturwissenschaften. Techniker mit 5 Jahren Erfahrung sind ebenfalls akzeptabel.
- Bachelor mit 3 Jahren Erfahrung.
- Kommunikationsfähigkeiten, um GMP- und logistikbezogene Fragen ausreichend mit Experten der Line Unit zu klären.
- Wissenschaftliches, technisches und regulatorisches Wissen in einem bestimmten Bereich.
- Grundkenntnisse der Arzneimittelentwicklung.
- Detaillierte Kenntnisse von cGMP, praktische Kenntnisse der Sicherheits- und Umweltvorschriften und -richtlinien.
- Gute organisatorische Fähigkeiten.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Beschäftigungsart: Vertrag
Quality Specialist (Batch Record Reviewer) – 6792 ADA Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions
Kontaktperson:
CTC Resourcing Solutions HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Specialist (Batch Record Reviewer) – 6792 ADA
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur und mögliche offene Stellen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Zeig, dass du die cGMP-Richtlinien und Qualitätsstandards verstehst!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Entwicklungen in der Onkologie oder Neurowissenschaften und wie du dazu beitragen kannst, die Qualität in diesen Bereichen zu verbessern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Specialist (Batch Record Reviewer) – 6792 ADA
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswerte und die Kultur genau an. Wir bei StudySmarter legen großen Wert auf Teamarbeit und Innovation, also zeig uns, dass du das auch tust!
Sei präzise und klar!: Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende klare Beispiele, um zu zeigen, wie du in der Vergangenheit Probleme gelöst hast oder Projekte erfolgreich abgeschlossen hast. Das hilft uns, dich besser kennenzulernen!
Pass dein Anschreiben an!: Vermeide Standardanschreiben! Nimm dir die Zeit, dein Anschreiben auf die spezifische Stelle als Quality Specialist zuzuschneiden. Erkläre, warum du perfekt für diese Rolle bist und wie deine Fähigkeiten den Anforderungen entsprechen.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles reibungslos läuft und wir deine Unterlagen schnellstmöglich bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CTC Resourcing Solutions vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da dies ein zentraler Bestandteil der Rolle ist. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du diese Vorgaben in der Praxis umgesetzt hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu deinem Wissen über Arzneimittelentwicklung und regulatorische Richtlinien. Überlege dir, wie du deine Kenntnisse in diesen Bereichen klar und präzise kommunizieren kannst.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle sowohl individuelle als auch teamorientierte Aufgaben umfasst, sei bereit, Beispiele zu nennen, wo du erfolgreich im Team gearbeitet hast. Betone, wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Sprich fließend Deutsch und Englisch
Da die Kommunikation in beiden Sprachen erforderlich ist, übe, deine Antworten in beiden Sprachen zu formulieren. Zeige, dass du in der Lage bist, komplexe Informationen klar zu vermitteln.
