Auf einen Blick
- Aufgaben: Sorge für Qualitätssicherung in QC und unterstütze spannende Wachstumsprojekte.
- Unternehmen: Reguliertes Fertigungsunternehmen mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, spannende Projekte und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten und ein kollaboratives Team erwarten dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in QA/QC und Kenntnisse in cGMP-Vorschriften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 € pro Jahr.
Überblick: Senior QA Expert für QC auf einem 6-monatigen Vertrag (60% Arbeitsaufwand) vor Ort in Stein. Sie werden die Qualitätsüberwachung für QC-Aktivitäten bereitstellen, die GMP-Compliance sicherstellen und die Implementierung von gLIMS innerhalb funktionsübergreifender Projekte unterstützen, die auf die Ziele des Standorts ausgerichtet sind. Sie werden GMP-relevante Dokumente überprüfen, QA/QC-Lieferungen verwalten und SOPs in Ihrem Fachgebiet besitzen. Diese Rolle konzentriert sich auf die Durchführung konformer QC-Operationen und die Ermöglichung von Wachstumsprojekten in einer regulierten Fertigungsumgebung.
Verantwortungsbereiche:
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Erreichung der Qualitätsziele des Standorts und der Projektzeitpläne
- Bereitstellung von Qualitätsüberwachung für QC und Unterstützung von Wachstumsprojekten
- Leitung des QA-Beitrags zur gLIMS-Implementierung und als QA-Ansprechpartner fungieren
- Sicherstellung der GMP-Compliance und Einhaltung von SOPs in QC
- Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten mit Fokus auf die gLIMS-Implementierung
- Überwachung der GMP-Compliance-Aktivitäten einschließlich Änderungen (CRs), Dokumentenmanagement und Nichtkonformitäten (DRs)
- Erstellung oder Überarbeitung von SOPs in Ihrem Fachgebiet und Verantwortung für diese Dokumente
- Unterstützung der Überprüfung von Rohdaten in QC nach Bedarf
- Einhaltung interner und externer Richtlinien zu Qualität und Sicherheit (GMP, SOPs, Vorschriften)
- Management und Berichterstattung von KPIs sowie Teilnahme an Inspektionen/Audits
- Durchführung anderer zugewiesener Aufgaben
Zentrale Anforderungen:
- 8 Jahre+ Erfahrung in Projekten zur Implementierung von Labor-Execution-Systemen in einem qualitätsorientierten Umfeld
- 7+ Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung (QA und/oder QC-Mix akzeptabel)
- 2+ Jahre Erfahrung mit LIMS
- Starkes Wissen über cGMP-Vorschriften (US, Europäisches, Japanisches Arzneibuch)
- Erfahrung mit der Qualifizierung/Validierung von Laborgeräten/-software
- Erfahrung im Umgang mit Gesundheitsbehörden (FDA, Swissmedic)
- Fließend in Englisch; Deutsch von Vorteil
- Projektmanagement-Zertifizierung wird als Vorteil angesehen
- Kollaborativer und funktionsübergreifender Kommunikator
- Strukturiert, organisiert und proaktiv
- Offen, agil, motiviert und lösungsorientiert
- LIMS / gLIMS-Erfahrung
- Expertise in GMP-Compliance
- Entwicklung von SOPs und Dokumentenmanagement
Senior QA Expert for QC Specialist Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions
CTC Resourcing Solutions bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich Biotechnologie und Pharma. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit in Visp, Schweiz, fördern wir eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfassenden Schulungsprogrammen und der Möglichkeit, an innovativen Projekten in einer dynamischen Branche teilzunehmen.
