Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Qualitätssicherung und unterstütze spannende Projekte im pharmazeutischen Bereich.
- Unternehmen: Globaler Marktführer in der Produktion aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: 100% Vor-Ort-Arbeit in einem inspirierenden Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung und Laborverwaltungssystemen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 62100 - 75900 € pro Jahr.
Unser Kunde, ein globaler Marktführer in der Produktion und Prozessunterstützung von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen, sowohl im chemischen als auch im biotechnologischen Sektor, sucht einen Senior QA Expert für QC. Die Rolle des Sr. QA Expert für QC ist ein 6-Monats-Vertrag mit 60% Arbeitsaufwand. QA verantwortlich für die QC-Überwachung zur Unterstützung von Abteilungsprojekten und -zielen gemäß den vereinbarten Zeitplänen. Gewährleistung der Einhaltung von Standards und der Compliance mit GMP-Vorschriften in ihrem Produktionsstandort in Stein. Überprüfung, Genehmigung und Freigabe aller batchbezogenen Mikrobiologiedokumente. 100% Vor-Ort-Präsenz wird erforderlich sein.
Das Projekt bezieht sich auf die Implementierung eines Laborverwaltungssystems gLIMS. Der Kandidat muss über mehr als 2 Jahre Erfahrung mit LIMS verfügen. Der Kandidat muss über mehr als 7 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung verfügen (eine Mischung aus QA und QC ist akzeptabel).
Hauptverantwortlichkeiten:
- Eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um an Wachstumsprojekten gemäß den Qualitätszielen und strategischen Zielen des Standorts zu arbeiten. Sicherstellen, dass die Projektzeitpläne und -lieferungen unter der Verantwortung von QA/QC erfüllt werden.
- Bereitstellung von Anleitung und Qualitätsüberwachung für QC.
- Unterstützung von Wachstumsprojekten und fungieren als primärer Ansprechpartner in QA für die Implementierung von gLIMS (Labor-Execution-System).
- Vertretung der QA-Unterstützung und -Anleitung für die Qualitätskontrollabteilung (QC) und Sicherstellung, dass die GMP-Anforderungen erfüllt und SOPs befolgt werden.
- Überprüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten aus der Qualitätskontrolle, einschließlich SOPs mit Fokus auf die Implementierung von gLIMS.
- Überwachung und Durchführung von GMP-Compliance-Aktivitäten wie Änderungen (CRs), Dokumentenmanagement, Nichtkonformitäten (DRs).
- Erstellung oder Überarbeitung von SOPs im Fachgebiet und Verantwortung für diese Dokumente.
- Unterstützung von QA bei der Überprüfung von QC-Rohdaten, wie erforderlich.
- Einhaltung interner und externer Richtlinien bezüglich Qualität und Sicherheit (Qualitätsmanuale, regulatorische GMP-Richtlinien, Leitlinien der Gesundheitsbehörden, SOPs, HSE usw.).
- Management und Berichterstattung von KPIs.
- Durchführung/Unterstützung von Inspektionen und Audits nach Bedarf.
- Erledigung anderer zugewiesener Aufgaben.
Qualifikationen und Erfahrung:
- Relevante Arbeits-/Aufenthaltserlaubnis oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
- Über 8 Jahre Erfahrung in Projekten zur Implementierung von Labor-Execution-Systemen in einem qualitätsorientierten Umfeld.
- Starker Hintergrund in cGMP-Vorschriften, einschließlich US-, europäischer und japanischer Pharmakopöe.
- Sehr gute Kenntnisse in Laboren/Laborgeräten/Softwarequalifizierung/-validierung.
- Erfahrung in der Interaktion mit Gesundheitsbehörden (FDA, Swissmedic usw.).
- Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise.
- Offen für neue Ideen und Vorschläge, agil, hochmotiviert und dynamisch.
- Pragmatische und lösungsorientierte Denkweise.
- Fließend in Englisch, Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
- Projektmanagement-Zertifizierung wäre von Vorteil (Green/Black Belt usw.).
Senior QA Expert for QC Specialist (7084) Arbeitgeber: CTC Resourcing Solutions
CTC Resourcing Solutions bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich Biotechnologie und Pharma. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit in Visp, Schweiz, fördern wir eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfassenden Schulungsprogrammen und der Möglichkeit, an innovativen Projekten in einer dynamischen Branche teilzunehmen.
