Senior Statistical Programmer (KFR - 6948)

CTC sind spezialisierte Branchenexperten, die Unternehmen helfen können, die besten Talente zu finden und zuverlässige HR- und Beratungsdienste anzubieten, um verschiedenen Kandidaten zu helfen, vielversprechende Karrierechancen zu finden und die neuesten Schulungsprogramme zur Kompetenzentwicklung anzubieten.

Für unseren Kunden, ein innovatives und dynamisches biopharmazeutisches Unternehmen, das mehrere therapeutische Bereiche abdeckt und sich verpflichtet hat, Produkte in den nächsten 5 Jahren auf den Markt zu bringen, suchen wir einen Senior Statistical Programmer für einen 24-monatigen Vertrag (mit Möglichkeit zur Verlängerung) im Raum Basel, Schweiz.

Hauptverantwortlichkeiten

• Verantwortlich für die Implementierung und Nutzung von Programmen zur effektiven Analyse und Berichterstattung von klinischen Studiendaten als Programmierer der Studie.
• Verantwortlich für die Überprüfung der Studiendokumentation und die Bereitstellung von Feedback aus der Perspektive der statistischen Programmierung sowie für die Einrichtung der Studie in der Reporting-Umgebung.
• Verantwortlich für die Definition von Projekt- und Studienanalysedatensätzen und Metadaten.
• In Übereinstimmung mit dem Programmierer der Studie und/oder Statistiker entwirft und implementiert er Studien- und Projektanalysedatensätze und Metadaten, einschließlich komplexer Datenableitungen, Datenzuordnungen und Datenpools.
• Informiert und schlägt Lösungen für kritische Probleme innerhalb des Projekts vor.
• Entwickelt Programme und erstellt Tabellen, Auflistungen und Abbildungen für studien- oder projektspezifische Berichte und statistische Analysen gemäß der Studiendokumentation und den Richtlinien des Programmierers der Studie und/oder des Statistikers.
• Führt Qualitätskontrollaktivitäten (QC) gemäß den Unternehmensstandards und -verfahren durch und dokumentiert diese.
• Lieferungen von Auflistungen, Zusammenfassungsberichten und Abbildungen an den Programmierer der Studie, den Statistiker und/oder geeignete Mitglieder des klinischen Studienteams gemäß den Projektzeitplänen.
• Hält die Dokumentation für die Programme, Metadaten, Datensätze, Tabellen, Auflistungen und Abbildungen, die unter seiner/ihrer Verantwortung stehen, auf dem neuesten Stand und archiviert alle relevanten Studiendokumente im eTMF.
• Diskutiert Methoden zur Datenpräsentation mit dem Programmierer der Studie, dem Statistiker und/oder geeigneten Mitgliedern des klinischen Studienteams.
• Informiert und schlägt Lösungen für kritische Programmierungsprobleme innerhalb der Abteilung vor.
• Führt die Programmierung für Standard- und Sonderanalysen durch und stellt den geeigneten Mitgliedern des klinischen Studienteams studien- oder projektspezifische Auflistungen, Zusammenfassungstabellen und Grafiken zur Verfügung.
• Bietet technische Beratung und Unterstützung für andere Kollegen.
• Bewertet, empfiehlt und entwickelt neue Standards, Richtlinien und Verfahren.
• Unterstützt die Implementierung von computergestützten Systemen und Tools, die die Datenanalyse der Studien/Projekte und den Datenfluss erleichtern, einschließlich der Handhabung organisatorischer Aspekte.
• Hält sich an ICH-GCP-Vorschriften und Unternehmens-SOPs.
• Trägt zu und leitet Initiativen und nichtklinische Projekte.

Qualifikationen und Erfahrungen

• Relevante Arbeits-/Aufenthaltserlaubnis oder Schweizer/EU-Staatsbürgerschaft erforderlich.
• Ein Masterabschluss oder gleichwertig ist erforderlich, vorzugsweise in Mathematik, Informatik oder einer anderen wissenschaftlichen Disziplin.
• 3 Jahre Erfahrung in der statistischen Programmierung innerhalb eines Pharmaunternehmens oder CRO sind erforderlich.
• Fortgeschrittene Englischkenntnisse sind erforderlich.
• Fortgeschrittene Kenntnisse in der Programmierung in SAS und in statistischen Analysen in klinischen Studien.
• Gute Kenntnisse und Verständnis von CDISC, insbesondere SDTM und ADaM.
• Grundkenntnisse in R, Kenntnisse anderer Programmiersprachen und von Datenmanagementprinzipien und -tools sind von Vorteil.
• Fähigkeit, Probleme zu analysieren und Ideen strukturiert und logisch zu formulieren.
• Fähigkeit, gemäß Betriebsverfahren, Spezifikationen und Zeitplänen zu arbeiten.
• Fähigkeit, effektiv in Englisch zu kommunizieren.
• Kenntnis internationaler Vorschriften und Anforderungen für klinische Forschung (ICH-GCP).
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche und Kommunikationsfähigkeiten.
• Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und sich für die Erreichung gemeinsamer Ziele zu engagieren.