Auf einen Blick
- Aufgaben: Sei der Hauptansprechpartner für Studienstandorte und führe Site-Besuche durch.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit innovativer Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an spannenden klinischen Studien.
- Gewünschte Qualifikationen: 3-5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und Kenntnisse in ICH-GCP.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Was Sie tun werden:
- Dienen Sie als Hauptkontakt für zugewiesene Studienstandorte
- Durchführen von Standortbesuchen (Vorstudie (PSV), Standortinitiierung (SIV), Zwischenüberwachung (IMV) und Abschluss (COV)) und Erledigung der Anforderungen an die Standortbesuche mit Qualität und innerhalb der vorgegebenen Fristen gemäß dem Überwachungsplan unter Einhaltung aller geltenden regulatorischen Anforderungen, SOPs und ICH GCP
- Unterstützen oder überwachen Sie die Aktivitäten zum Studienstart, einschließlich Machbarkeitsstudien, Vorstudienaktivitäten und Standortauswahl
- Sammlung, Überprüfung und Verfolgung wesentlicher/regulatorischer Dokumente
- Teilnahme an und Abschluss aller allgemeinen und studienspezifischen Schulungen nach Bedarf
- Teilnahme an Besprechungen mit Prüfern, Kunden und Projektteams; kann Präsentationen beinhalten
- Erstellen und Implementieren von Strategien zur Teilnehmerrekrutierung für zugewiesene Studienstandorte
- Sicherstellen der ordnungsgemäßen Lagerung, Abgabe und Verantwortlichkeit aller Prüfpräparate (IP) und studienbezogenen Materialien
- Durchführen von Standortmanagementaktivitäten und Bereitstellung laufender Updates zum Standortstatus an den klinischen Projektmanager
- Durchführen von Fernüberwachungen und Abschluss verwandter Aktivitäten gemäß dem studienspezifischen Überwachungsplan
- Nutzen von Systemen und Berichten zur Verfolgung des Teilnehmerstatus, der Rückholung von Fallberichten (CRF), der Überprüfung von Quelldokumenten (SDV), regulatorischen Dokumenten und IP
- Unterstützen von projektspezifischen Aktivitäten als Mitglied des Projektteams
Was Sie mitbringen:
- 3 - 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung als CRA oder in einem verwandten Beruf in Deutschland, einschließlich unabhängiger Überwachungserfahrung in Deutschland
- Hintergrund in den Lebenswissenschaften
- Ausgezeichnete Kenntnisse in ICH-GCP und regulatorischen Anforderungen
- Fließend (mindestens Niveau B2) in gesprochener und schriftlicher Sprache in Deutsch und Englisch
Clinical Research Associate II / Senior Clinical Research (CRA) (m/w/x) Germany Arbeitgeber: CTI Clinical Trial and Consulting Services
Kontaktperson:
CTI Clinical Trial and Consulting Services HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Clinical Research Associate II / Senior Clinical Research (CRA) (m/w/x) Germany
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der klinischen Forschung arbeiten, und lass sie wissen, dass du auf Jobsuche bist.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor! Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Studien, an denen sie arbeiten. Zeige dein Wissen über ICH-GCP und regulatorische Anforderungen, um zu glänzen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle findest, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Präsentiere deine Erfahrungen klar und deutlich! Betone deine unabhängige Monitoring-Erfahrung und wie du zur Qualitätssicherung beigetragen hast. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical Research Associate II / Senior Clinical Research (CRA) (m/w/x) Germany
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Wir suchen nach authentischen Menschen, die zu uns passen. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Sprache aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die wir suchen.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CTI Clinical Trial and Consulting Services vorbereitest
✨Verstehe die Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Clinical Research Associate II vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die du übernehmen würdest.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der klinischen Forschung und dein Verständnis von ICH-GCP zeigen. Sei bereit, diese während des Interviews zu teilen, um deine Eignung zu untermauern.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Sprich über Teamarbeit
Da die Rolle auch die Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.