Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehme die Verantwortung für die regulatorische Betreuung von Medizinprodukten und entwickle das Qualitätsmanagementsystem weiter.
- Unternehmen: CT&T Medical GmbH, ein spezialisiertes Medizintechnikunternehmen mit flexibler Arbeitskultur.
- Vorteile: Flexible 40%-Position, hybrides Arbeitsmodell und direkte Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung.
- Weitere Informationen: Kurze Entscheidungswege und großer Gestaltungsspielraum für deine Ideen.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Hochschulabschluss und mindestens 4 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Flexible Schlüsselfunktion im Bereich Medizinprodukte. Die CT&T Medical GmbH sucht eine erfahrene Fachperson für die Funktion als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) gemäß EU-MDR. In dieser verantwortungsvollen Teilzeitfunktion übernehmen Sie die regulatorische Betreuung unserer Medizinprodukte und gestalten die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems aktiv mit. Sie arbeiten selbstständig, mit kurzen Entscheidungswegen und hoher Flexibilität.
Ihre Aufgaben:
- Übernahme der Funktion als PRRC gemäß EU-MDR
- Pflege der technischen Dokumentation und Konformitätserklärungen
- Sicherstellung von Post-Market Surveillance und Vigilanz
- Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Betreuung von EUDAMED- und Swissdamed-Registrierungen
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
- Ansprechpartner/in für Behörden, Benannte Stellen und Lieferanten
- Durchführung von Schulungen und Lieferantenaudits
Ihr Profil:
- Hochschulabschluss in einem relevanten Fachgebiet und mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement von Medizinprodukten
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement von Medizinprodukten
Zusätzlich bringen Sie mit:
- Kenntnisse der EU-MDR, idealerweise auch des Schweizer Medizinprodukterechts
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (z. B. ISO 13485)
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Selbstständige und pragmatische Arbeitsweise
Wir bieten:
- Flexible 40%-Position mit hoher Eigenverantwortung
- Hybrid-Arbeitsmodell mit regelmässiger Präsenz in Kloten
- Direkte Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung
- Kurze Entscheidungswege und grosser Gestaltungsspielraum
- Langfristige Perspektive in einem spezialisierten Medizintechnikunternehmen
Pensum: 40 %
Arbeitsort: Kloten / Hybrid
Eintritt: nach Vereinbarung
Auch Bewerbungen von selbstständig tätigen Regulatory-Affairs- oder Qualitätsmanagement-Spezialisten sind willkommen.
PRRC / Regulatory Affairs & Quality Manager Medizintechnik (40%) (m/w) Arbeitgeber: CT&T Medical GmbH
Die CT&T Medical GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einer flexiblen Teilzeitposition als PRRC im Bereich Medizinprodukte zu arbeiten. Mit einem hybriden Arbeitsmodell und kurzen Entscheidungswegen fördern wir eine Kultur der Eigenverantwortung und Kreativität, während Sie aktiv an der Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems mitwirken. Zudem profitieren Sie von langfristigen Perspektiven in einem spezialisierten Medizintechnikunternehmen, das Wert auf persönliche Entwicklung und direkte Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung legt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so PRRC / Regulatory Affairs & Quality Manager Medizintechnik (40%) (m/w) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Medizintechnik-Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen aufploppen. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und frage nach möglichen Möglichkeiten. Zeig dein Interesse und deine Motivation!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der EU-MDR und bereite Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit vor, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs zeigen. Das wird dir helfen, im Gespräch zu glänzen!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei CT&T Medical GmbH ins Auge gefasst hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So zeigst du, dass du wirklich interessiert bist und erleichterst uns die Bearbeitung deiner Bewerbung!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um PRRC / Regulatory Affairs & Quality Manager Medizintechnik (40%) (m/w) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als PRRC interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine Kenntnisse der EU-MDR und ISO 13485 dir helfen werden, in dieser Rolle erfolgreich zu sein.
Sei präzise und strukturiert:Halte deine Bewerbung übersichtlich und gut strukturiert. Verwende klare Absätze und Aufzählungen, um deine Qualifikationen und Erfahrungen darzustellen. So können wir schnell erkennen, dass du die richtige Person für die Stelle bist.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das macht den Prozess für uns einfacher und schneller. Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu sehen und mehr über dich zu erfahren!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CT&T Medical GmbH vorbereitet
✨Verstehe die EU-MDR
Mach dich mit den Anforderungen der EU-MDR vertraut, da dies eine zentrale Rolle in der Position spielt. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in diesem Bereich konkret darstellen kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Das hilft dir, deine Fähigkeiten und Erfolge während des Interviews zu untermauern.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite Fragen vor, die dir helfen, die Unternehmenskultur von CT&T Medical GmbH besser zu verstehen. Zeige Interesse an der Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung und der Flexibilität, die die Position bietet.
✨Sprich über Qualitätsmanagementsysteme
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit Qualitätsmanagementsystemen wie ISO 13485 zu sprechen. Erkläre, wie du zur Weiterentwicklung solcher Systeme beigetragen hast und welche Methoden du dabei angewendet hast.
