Auf einen Blick
- Aufgaben: Steuere regulatorische Anforderungen und arbeite an spannenden Projekten im Pharma-Bereich.
- Unternehmen: International tätiges Pharmaunternehmen mit modernen Strukturen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten, Home-Office und 30 Urlaubstage.
- Weitere Informationen: Zugang zu Corporate Benefits und exzellente Anbindung an den ÖPNV.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Über uns
Cube4 Consulting ist dein Partner für gezielte Karriereentwicklung und passgenaue Recruiting-Lösungen. Wir begleiten Fach- und Führungskräfte beim nächsten Karriereschritt – diskret, persönlich und kompetent.
Für unseren Kunden, ein international tätiges Pharmaunternehmen mit modernen Strukturen und spannenden Entwicklungsmöglichkeiten, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur unbefristeten Festanstellung.
Deine Aufgaben:
- Steuerung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen wie z.B. Validierungen, Datenmigrationen (z.B. in docuBridge und drugTrack), technische Anpassungen und Einreichungen
- Zusammenstellung, Prüfung und Übermittlung elektronischer Zulassungsunterlagen (eCTD) für das BfArM und die EMA über Portale wie CESP, PharmNet.Bund, XEVMPD, PLM, Syncplicity
- Anpassung und Erstellung deutscher Produktinformationen (Fach- und Gebrauchsinformation) basierend auf englischen Referenztexten aus EU-Verfahren (MRP/DCP)
- Vorbereitung und Abgabe von PSURs an die EMA
- Laufende Pflege und Aktualisierung der Zulassungsdokumentation – insbesondere Modul 1 – bei Variations und Renewals
- Kommunikation mit Behörden inkl. fristgerechter Reaktion auf Rückfragen und Mängelrügen
- Betreuung und Pflege interner und externer Datenbanken sowie systematische Archivierung von Bescheiden und Dokumenten
- Erstellung und Pflege interner SOPs, Arbeitsanweisungen und Checklisten
- Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen wie Launchmanagement, Artwork, PV, QM sowie mit Lohnherstellern und weiteren Konzernbereichen
- Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Teammitglieder und fachliche Anleitung im Tagesgeschäft
Dein Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biowissenschaften oder verwandte Fachrichtungen)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs – idealerweise mind. 5 Jahre in einem pharmazeutischen Umfeld
- Solide Kenntnisse im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht
- Technisches Verständnis für regulatorische Systeme und digitale Workflows
- Routinierter Umgang mit MS Office, eCTD-Systemen (z.B. Lorenz, EXTEDO o.ä.) sowie EMA-Tools
- Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamgeist, Kommunikationsstärke und Freude an Wissensaustausch und kollegialer Zusammenarbeit
Wir bieten:
- Vielseitige Aufgaben in einem international agierenden Unternehmen der Gesundheitsbranche
- Attraktive Vergütung inkl. leistungsabhängigem Bonus
- Flexible Arbeitszeiten, Home-Office-Möglichkeiten & 30 Urlaubstage + freie Brückentage
- Zuschuss zum Deutschlandticket & exzellente Anbindung an den ÖPNV (U2-Nähe)
- Zugang zu Corporate Benefits & Mitarbeiterrabatten
- Betriebliche Altersvorsorge & Berufsunfähigkeitsversicherung
Dann sende deinen Lebenslauf gerne direkt an: yildirim@cube4consulting.com Oder kontaktiere uns einfach über LinkedIn – wir freuen uns auf den Austausch!
Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Cube4 Consulting
Cube4 Consulting bietet eine hervorragende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in einem international tätigen Pharmaunternehmen mit modernen Strukturen. Die Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, Home-Office-Möglichkeiten und einer attraktiven Vergütung, die durch leistungsabhängige Boni ergänzt wird. Zudem fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter und bietet Zugang zu Corporate Benefits sowie eine exzellente Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns gegenseitig unterstützen und Kontakte knüpfen, die dir helfen können, deinen nächsten Karriereschritt zu machen.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen auf dich zukommen. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und zeige dein Interesse an einer Zusammenarbeit. Wir können dir helfen, den ersten Schritt zu machen!
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die Branche, bevor du zu einem Gespräch gehst. Wir sollten uns gut vorbereiten, um unsere Fähigkeiten und Erfahrungen überzeugend zu präsentieren.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Das macht es für uns einfacher, deine Bewerbung zu verfolgen und dich schnell zu kontaktieren!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig:Dein Lebenslauf sollte nicht nur deine Erfahrungen auflisten, sondern auch zeigen, was dich besonders macht. Hebe relevante Projekte und Erfolge hervor, die zu der Stelle passen, für die du dich bewirbst.
Anpassung des Anschreibens:Nimm dir die Zeit, dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zuzuschneiden. Zeige, dass du die Aufgaben und Herausforderungen verstehst und erkläre, wie deine Fähigkeiten dazu passen.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. Das macht es für uns einfacher, deine Qualifikationen schnell zu erfassen.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Cube4 Consulting vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen im Pharma-Bereich vertraut. Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen, die das Unternehmen betreffen könnten. So kannst du im Interview gezielt zeigen, dass du die Materie beherrschst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Zeige, wie du erfolgreich regulatorische Prozesse gesteuert oder Probleme gelöst hast. Das macht einen bleibenden Eindruck!
✨Zeige Teamgeist und Kommunikationsstärke
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wichtig ist, solltest du im Interview betonen, wie du in der Vergangenheit effektiv mit anderen Teams kommuniziert und zusammengearbeitet hast. Bereite ein paar Anekdoten vor, die deine Teamfähigkeit illustrieren.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir gleichzeitig wertvolle Informationen darüber, wie es weitergeht. Sei proaktiv und zeige, dass du wirklich an der Stelle interessiert bist!
