Auf einen Blick
- Aufgaben: Steuere regulatorische Anforderungen und arbeite an spannenden Projekten im Pharma-Bereich.
- Unternehmen: International tätiges Pharmaunternehmen mit modernen Strukturen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten, Home-Office und 30 Urlaubstage.
- Weitere Informationen: Zugang zu Corporate Benefits und exzellente Anbindung an den ÖPNV.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Über uns
Cube4 Consulting ist dein Partner für gezielte Karriereentwicklung und passgenaue Recruiting-Lösungen. Wir begleiten Fach- und Führungskräfte beim nächsten Karriereschritt – diskret, persönlich und kompetent.
Für unseren Kunden, ein international tätiges Pharmaunternehmen mit modernen Strukturen und spannenden Entwicklungsmöglichkeiten, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur unbefristeten Festanstellung.
Deine Aufgaben:
- Steuerung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen wie z.B. Validierungen, Datenmigrationen (z.B. in docuBridge und drugTrack), technische Anpassungen und Einreichungen
- Zusammenstellung, Prüfung und Übermittlung elektronischer Zulassungsunterlagen (eCTD) für das BfArM und die EMA über Portale wie CESP, PharmNet.Bund, XEVMPD, PLM, Syncplicity
- Anpassung und Erstellung deutscher Produktinformationen (Fach- und Gebrauchsinformation) basierend auf englischen Referenztexten aus EU-Verfahren (MRP/DCP)
- Vorbereitung und Abgabe von PSURs an die EMA
- Laufende Pflege und Aktualisierung der Zulassungsdokumentation – insbesondere Modul 1 – bei Variations und Renewals
- Kommunikation mit Behörden inkl. fristgerechter Reaktion auf Rückfragen und Mängelrügen
- Betreuung und Pflege interner und externer Datenbanken sowie systematische Archivierung von Bescheiden und Dokumenten
- Erstellung und Pflege interner SOPs, Arbeitsanweisungen und Checklisten
- Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen wie Launchmanagement, Artwork, PV, QM sowie mit Lohnherstellern und weiteren Konzernbereichen
- Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Teammitglieder und fachliche Anleitung im Tagesgeschäft
Dein Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biowissenschaften oder verwandte Fachrichtungen)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs – idealerweise mind. 5 Jahre in einem pharmazeutischen Umfeld
- Solide Kenntnisse im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht
- Technisches Verständnis für regulatorische Systeme und digitale Workflows
- Routinierter Umgang mit MS Office, eCTD-Systemen (z.B. Lorenz, EXTEDO o.ä.) sowie EMA-Tools
- Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamgeist, Kommunikationsstärke und Freude an Wissensaustausch und kollegialer Zusammenarbeit
Wir bieten:
- Vielseitige Aufgaben in einem international agierenden Unternehmen der Gesundheitsbranche
- Attraktive Vergütung inkl. leistungsabhängigem Bonus
- Flexible Arbeitszeiten, Home-Office-Möglichkeiten & 30 Urlaubstage + freie Brückentage
- Zuschuss zum Deutschlandticket & exzellente Anbindung an den ÖPNV (U2-Nähe)
- Zugang zu Corporate Benefits & Mitarbeiterrabatten
- Betriebliche Altersvorsorge & Berufsunfähigkeitsversicherung
Dann sende deinen Lebenslauf gerne direkt an: yildirim@cube4consulting.com Oder kontaktiere uns einfach über LinkedIn – wir freuen uns auf den Austausch!
Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Cube4 Consulting
Cube4 Consulting ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir als Projektleiter (m/w/d) in Ahrensburg die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und krisensicheren Umfeld zu arbeiten. Mit unbefristeten Festanstellungen, abwechslungsreichen Projekten und einer praxisnahen Unternehmenskultur fördert das Unternehmen nicht nur deine fachliche Entwicklung, sondern auch deine persönliche Entfaltung durch kurze Entscheidungswege und moderne Arbeitsmittel. Hier kannst du Verantwortung übernehmen und aktiv zum Erfolg des Unternehmens beitragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Cube4 Consulting!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Cube4 Consulting für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Cube4 Consulting passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Cube4 Consulting anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Cube4 Consulting vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Cube4 Consulting. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
