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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege Zulassungsdossiers für pharmazeutische Produkte in der EU.
- Arbeitgeber: Cube4 Consulting, spezialisiert auf Recruitment in regulierten Branchen.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und Zusatzleistungen.
- Andere Informationen: Verantwortungsvolle Position mit langfristigen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite mit internationalen Partnern.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Schleswig Holstein | Vollzeit | Ab sofort
Fokus: Zulassungsmanagement & europäische Arzneimittelregulierung
Über uns: Cube4 Consulting ist spezialisiert auf Recruitment & Prozessberatung in regulierten Branchen wie Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik. Wir unterstützen Unternehmen bei der Besetzung von Schlüsselpositionen mit qualifizierten Fach- und Führungskräften und begleiten unsere Kandidaten auf ihrem nächsten Karriereschritt.
Deine Mission: Als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) im Bereich Pharma bist du verantwortlich für die Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsdossiers innerhalb der EU. Du arbeitest eng mit Behörden, Fachabteilungen und internationalen Partnern zusammen – und sorgst dafür, dass pharmazeutische Produkte sicher und effizient auf den Markt gelangen.
Deine Aufgaben:
- Erstellung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsanträgen (MAA, Variations, Renewals) nach EU-Regularien
- Betreuung von Zulassungsverfahren über zentrale, dezentrale und nationale Wege
- Pflege und Aktualisierung bestehender Zulassungen in enger Abstimmung mit den Behörden
- Zusammenstellung technischer und wissenschaftlicher Dokumente (Module 1–5)
- Enge Zusammenarbeit mit CMC, Qualitätssicherung, klinischer Entwicklung und externen Dienstleistern
- Unterstützung bei regulatorischen Strategien für neue Produkte und Lifecycle-Management
Das bringst du mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)
- Erste bis mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Humanarzneimittel
- Kenntnisse der europäischen Zulassungsverfahren (CP, DCP, MRP, NP)
- Erfahrung in der Dossiererstellung (CTD/eCTD) und im Umgang mit Behörden (EMA, BfArM, PEI)
- Strukturierte, detailorientierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Was wir bieten:
- Verantwortungsvolle Position im europäischen Zulassungsumfeld
- Zusammenarbeit mit führenden Pharmaunternehmen und internationalen Partnern
- Attraktives Gehaltspaket plus Zusatzleistungen (z. B. Altersvorsorge, JobRad, Zuschüsse)
- 30 Tage Urlaub & flexible Arbeitszeiten
- Persönliche Weiterentwicklung und langfristige Perspektiven in einem regulierten Marktumfeld
Interesse? Dann klicke auf Bewerben oder sende uns deinen CV an career@cube4consulting.com
Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Pharma / EU Submission Arbeitgeber: Cube4 Consulting
Kontaktperson:
Cube4 Consulting HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Pharma / EU Submission
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Pharma-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam dein Netzwerk erweitern und vielleicht findest du so den perfekten Job!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Wir können dir helfen, deine Ansprache zu optimieren!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die häufigsten Fragen im Bereich Regulatory Affairs und übe deine Antworten. Lass uns zusammen an deinem Selbstbewusstsein arbeiten, damit du im Interview glänzen kannst!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir haben viele spannende Stellenangebote, die perfekt zu deinem Profil passen könnten. Schau regelmäßig vorbei und bewirb dich direkt über unsere Plattform – das macht es für uns einfacher, dich zu unterstützen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Pharma / EU Submission
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Senior Regulatory Affairs Specialist interessierst und was dich motiviert.
Betone deine relevanten Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs klar hervorhebst. Nenn konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit Zulassungsanträge erstellt oder mit Behörden zusammengearbeitet hast. Das macht einen großen Unterschied!
Achte auf Details: In der Pharmaindustrie sind Details entscheidend. Überprüfe deine Bewerbung auf Rechtschreibfehler und achte darauf, dass alle Informationen korrekt und aktuell sind. Eine sorgfältige Bewerbung zeigt uns, dass du strukturiert und detailorientiert arbeitest.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Cube4 Consulting vorbereitest
✨Verstehe die EU-Regularien
Mach dich mit den spezifischen EU-Zulassungsverfahren vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Unterschiede zwischen CP, DCP, MRP und NP kennst und wie sie sich auf die Zulassungsstrategie auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Zulassungsanträge erstellt oder eingereicht hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern wichtig ist, solltest du im Interview betonen, wie du in der Vergangenheit effektiv im Team gearbeitet hast. Bereite Beispiele vor, die deine Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite Fragen vor, die dir helfen, die Unternehmenskultur von Cube4 Consulting besser zu verstehen. Zeige Interesse an der langfristigen Perspektive und der persönlichen Weiterentwicklung, die das Unternehmen bietet. Das zeigt dein Engagement und deine Motivation für die Position.