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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege Zulassungsdossiers für pharmazeutische Produkte in der EU.
- Arbeitgeber: Cube4 Consulting, spezialisiert auf Recruitment in regulierten Branchen.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und Zusatzleistungen.
- Andere Informationen: Verantwortungsvolle Position mit langfristigen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite mit internationalen Partnern.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Hamburg | Vollzeit | Ab sofort
Fokus: Zulassungsmanagement & europäische Arzneimittelregulierung
Über uns: Cube4 Consulting ist spezialisiert auf Recruitment & Prozessberatung in regulierten Branchen wie Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik. Wir unterstützen Unternehmen bei der Besetzung von Schlüsselpositionen mit qualifizierten Fach- und Führungskräften und begleiten unsere Kandidaten auf ihrem nächsten Karriereschritt.
Deine Mission: Als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) im Bereich Pharma bist du verantwortlich für die Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsdossiers innerhalb der EU. Du arbeitest eng mit Behörden, Fachabteilungen und internationalen Partnern zusammen – und sorgst dafür, dass pharmazeutische Produkte sicher und effizient auf den Markt gelangen.
Deine Aufgaben:
- Erstellung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsanträgen (MAA, Variations, Renewals) nach EU-Regularien
- Betreuung von Zulassungsverfahren über zentrale, dezentrale und nationale Wege
- Pflege und Aktualisierung bestehender Zulassungen in enger Abstimmung mit den Behörden
- Zusammenstellung technischer und wissenschaftlicher Dokumente (Module 1–5)
- Enge Zusammenarbeit mit CMC, Qualitätssicherung, klinischer Entwicklung und externen Dienstleistern
- Unterstützung bei regulatorischen Strategien für neue Produkte und Lifecycle-Management
Das bringst du mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)
- Erste bis mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Humanarzneimittel
- Kenntnisse der europäischen Zulassungsverfahren (CP, DCP, MRP, NP)
- Erfahrung in der Dossiererstellung (CTD/eCTD) und im Umgang mit Behörden (EMA, BfArM, PEI)
- Strukturierte, detailorientierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Was wir bieten:
- Verantwortungsvolle Position im europäischen Zulassungsumfeld
- Zusammenarbeit mit führenden Pharmaunternehmen und internationalen Partnern
- Attraktives Gehaltspaket plus Zusatzleistungen (z. B. Altersvorsorge, JobRad, Zuschüsse)
- 30 Tage Urlaub & flexible Arbeitszeiten
- Persönliche Weiterentwicklung und langfristige Perspektiven in einem regulierten Marktumfeld
Interesse? Dann klicke auf Bewerben oder sende uns deinen CV an career@cube4consulting.com
Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Pharma / EU Submission Arbeitgeber: Cube4 Consulting
Kontaktperson:
Cube4 Consulting HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Pharma / EU Submission
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Pharma-Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns gegenseitig unterstützen und Kontakte knüpfen, die dir helfen können, deinen nächsten Karriereschritt zu machen.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt, die dich interessieren, und frage nach möglichen offenen Positionen. Wir sind überzeugt, dass Initiative oft belohnt wird!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Trends in der europäischen Arzneimittelregulierung und bereite Antworten auf häufige Interviewfragen vor. Wir sollten sicherstellen, dass du selbstbewusst und gut informiert auftrittst.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. Wir haben den Prozess so einfach wie möglich gestaltet, damit du schnell und unkompliziert deine Bewerbung einreichen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Pharma / EU Submission
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Senior Regulatory Affairs Specialist interessierst und was dich motiviert.
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine Kenntnisse der europäischen Zulassungsverfahren und deine Dossiererstellungskompetenzen dich zu einem idealen Kandidaten machen.
Struktur ist alles: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen übersichtlich darzustellen. So können wir schnell erkennen, dass du detailorientiert und organisiert bist.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. Das macht den Prozess für uns einfacher und du kannst sicher sein, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Cube4 Consulting vorbereitest
✨Verstehe die EU-Zulassungsverfahren
Mach dich mit den verschiedenen Zulassungsverfahren wie CP, DCP und MRP vertraut. Zeige im Interview, dass du die Unterschiede und Anforderungen der Verfahren verstehst und bereit bist, diese Kenntnisse in deiner Rolle anzuwenden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die du in der Vergangenheit hattest, insbesondere im Bereich der Dossiererstellung und der Zusammenarbeit mit Behörden. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge greifbar zu machen.
✨Zeige deine Detailorientierung
Regulatory Affairs erfordert eine präzise und strukturierte Arbeitsweise. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Detailgenauigkeit und Organisation testen. Vielleicht kannst du auch ein Beispiel nennen, wo deine Detailverliebtheit einen Unterschied gemacht hat.
✨Sprich über Teamarbeit und Kommunikation
Da du eng mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast und wie du Informationen klar und effektiv weitergegeben hast.