Für unseren Kunden, ein international tätiges Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Change Control Coordinator (m/w/d) zur Unterstützung im GMP-regulierten Umfeld.
Rahmendaten
- Vertragslaufzeit: 12 Monate
- Gehalt: bis zu 76.000 € brutto pro Jahr
Deine Aufgaben
- Administration und Dokumentation von Änderungsanträgen (Change Controls) sowie der zugehörigen Maßnahmen
- Vertretung der Qualitätssicherung (QA) in globalen und lokalen, funktionsübergreifenden Teams im Rahmen von Change-Control-Prozessen
- Erstellung von PQR-Abfragen sowie Auswertung und Pflege von Change-Control-Kennzahlen (Metrics)
- Unterstützung des Product Discontinuation Process
- Schulung neuer Anwender im Change-Management-Prozess
- Bearbeitung von Personalmeldungen gemäß Arzneimittelgesetz (AMG)
- Koordination, Bewertung und Priorisierung von Change-Control-Anträgen
- Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audit
- Kontinuierliche Optimierung bestehender Change-Management-Prozesse
Dein Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder mindestens drei Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich
- Erfahrung in der Qualitätssicherung sowie fundierte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR
- Kenntnisse in OneTRack (TrackWise) sind von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytische, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Jetzt suchen wir Mitarbeiter (m/w/d) aus den Bereichen:
- Change Control Coordinator (m/w/d)
- Change Control Specialist (m/w/d)
- Change Management Coordinator (m/w/d)
- Quality Assurance Specialist (m/w/d)
- Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
- Quality Management Coordinator (m/w/d)
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Change Control Coordinator (m/w/d) in Ludwigshafen am Rhein Arbeitgeber: Curato
Die Geiger Gruppe ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur ein spannendes Arbeitsumfeld in der Umweltsanierung bietet, sondern auch eine ausgeglichene Work-Life-Balance fördert. Mit vielfältigen Karrierechancen an über 100 Standorten und einem starken Fokus auf die persönliche Entwicklung, unterstützt Geiger seine Mitarbeitenden dabei, ihre Leidenschaft für Technik und Umwelt zu leben und weiterzuentwickeln. Zudem profitieren die Mitarbeitenden von attraktiven Zusatzleistungen und einer offenen, kollegialen Unternehmenskultur.
