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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache und verbessere die Validierung von Computersystemen in der Pharmaindustrie.
- Arbeitgeber: CureVac ist ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das mRNA-basierte Medikamente entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, spannende Projekte und ein dynamisches Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und arbeite an bahnbrechenden Therapien.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Informatik oder Qualitätsmanagement und Erfahrung im QA-Bereich erforderlich.
- Andere Informationen: Werde Teil eines engagierten Teams, das Offenheit und Fortschritt schätzt.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Design. Progress. Together. CureVac Manufacturing GmbH, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des natürlichen Moleküls Messenger RNA (mRNA) produziert. Unser Fokus liegt auf innovativen Krebsimmuntherapien, prophylaktischen Impfstoffen und molekularen Therapien. Derzeit streben alle RNA-Mitarbeiter danach, unser Hauptziel zu erreichen: Mehrere erstklassige mRNA-Arzneimittel auf den Markt zu bringen.
Um unser Team in Tübingen bei Stuttgart zu verstärken, suchen wir derzeit einen Quality Assurance Expert (f/m/d) CSV.
Ihre Aufgaben:
- Überwachung und Aufrechterhaltung des konformen Validierungsstatus von computergestützten Systemen gemäß den gesetzlichen Anforderungen und Unternehmensrichtlinien
- Übernahme der QA-Verantwortung und eigenständige Entscheidungen im Bereich CSV (CSA)
- Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der Funktionalität der Prozesse zur Validierung computergestützter Systeme
- Sicherstellung des konformen Betriebs regulierter computergestützter Systeme während ihres gesamten Lebenszyklus gemäß den gesetzlichen Anforderungen und internen Richtlinien
- Pflege des Rahmens für CSV (CSA), einschließlich relevanter Dokumente (SOPs, Validierungs-Masterplan), und Unterstützung bei der Verbesserung des Rahmens
- Unterstützung von Projektteams und Fachabteilungen bei der Umsetzung von CSV
- Überprüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Systemänderungen
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in (Wirtschafts-) Informatik, Informationsmanagement, Qualitätsmanagement oder einer vergleichbaren Qualifikation
- Mehrjährige praktische Berufserfahrung in einer QA CSV-Rolle innerhalb eines Produktionsunternehmens in der Pharma- oder Medizintechnikbranche oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung mit cGMP, relevanten regulatorischen Anforderungen und branchenüblichen Best Practices (z.B. GAMP 5, CFR 21 Teil 11/EU GMP Anhang 11, CSA, Agile Validation)
- Vertrautheit mit der Validierung von Unternehmenssystemen wie Veeva, SAP, MES oder LIMS ist von Vorteil
- Fließend in Englisch, mit guten schriftlichen und mündlichen Deutschkenntnissen
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Möglichkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das sich weiterentwickelt. Mit viel Leidenschaft und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an der medizinischen Revolution. Wir sind stolz darauf, eine ehrliche und vertrauensvolle Beziehung zueinander zu pflegen, die durch Offenheit für neue Ideen und kontinuierlichen Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Zuverlässigkeit und persönliche Initiative sind für uns selbstverständlich. Gestalten Sie Ihre Zukunft mit uns - werden Sie Teil der RNA-Menschen! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser CareerPortal.
CureVac Manufacturing GmbH
Human Resources
Alba Ardito
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen
www.curevac.com
Quality Assurance Expert (f/m/d) CSV Arbeitgeber: CureVac Manufacturing GmbH
Kontaktperson:
CureVac Manufacturing GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Expert (f/m/d) CSV
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotechnologiebranche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in der Qualitätssicherung oder im CSV-Bereich arbeiten, und tausche dich mit ihnen über ihre Erfahrungen aus.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Trends und Entwicklungen im Bereich der Computerized System Validation. Besuche Webinare oder Konferenzen, um dein Wissen zu erweitern und gleichzeitig Kontakte zu knüpfen, die dir bei deiner Bewerbung helfen könnten.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in cGMP, GAMP 5 oder anderen relevanten Standards demonstrieren.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Während des Gesprächs kannst du darüber sprechen, warum du an der Entwicklung innovativer Therapien interessiert bist und wie du zur Mission von CureVac beitragen möchtest. Das zeigt dein Engagement und deine Motivation.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Expert (f/m/d) CSV
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Quality Assurance Expert (f/m/d) CSV erforderlich sind. Notiere dir wichtige Punkte, die du in deiner Bewerbung ansprechen möchtest.
Individualisiere deinen Lebenslauf: Passe deinen Lebenslauf an die Stelle an, indem du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die mit den Anforderungen der Position übereinstimmen. Betone deine Kenntnisse in cGMP, regulatorischen Anforderungen und spezifischen Systemen wie Veeva oder SAP.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Erfahrungen und Qualifikationen zu den Zielen von CureVac passen. Zeige deine Leidenschaft für die biopharmazeutische Industrie und deine Bereitschaft zur Zusammenarbeit.
Überprüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CureVac Manufacturing GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Quality Assurance Expert (f/m/d) CSV vertraut. Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit Computerized System Validation (CSV) verdeutlichen. Diese Beispiele sollten zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert und zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Kenntnisse über relevante Vorschriften
Stelle sicher, dass du mit den relevanten Vorschriften und Best Practices, wie cGMP und GAMP 5, vertraut bist. Sei bereit, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zu erläutern, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Sprich über Teamarbeit
Da die Stelle auch die Unterstützung von Projektteams erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zu sprechen. Betone, wie du zur erfolgreichen Umsetzung von CSV-Projekten beigetragen hast und welche Rolle Teamarbeit dabei gespielt hat.
