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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache und verbessere die Validierung von Computersystemen in der Pharmaindustrie.
- Arbeitgeber: CureVac ist ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das mRNA-basierte Therapien entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, spannende Projekte und ein dynamisches Team warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und arbeite an bahnbrechenden Therapien.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Informatik oder Qualitätsmanagement und Erfahrung im QA-Bereich erforderlich.
- Andere Informationen: Werde Teil eines engagierten Teams, das Offenheit und kontinuierliche Verbesserung schätzt.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
CureVac Manufacturing GmbH, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des natürlichen Moleküls Messenger RNA (mRNA) produziert. Unser Fokus liegt auf innovativen Krebsimmuntherapien, prophylaktischen Impfstoffen und molekularen Therapien. Derzeit streben alle RNA-Mitarbeiter danach, unser Hauptziel zu erreichen: Mehrere erstklassige mRNA-Arzneimittel auf den Markt zu bringen.
Um unser Team in Tübingen bei Stuttgart zu verstärken, suchen wir derzeit einen Quality Assurance Expert (f/m/d) CSV.
- Überwachung und Aufrechterhaltung des konformen Validierungsstatus von computergestützten Systemen gemäß den gesetzlichen Anforderungen und Unternehmensrichtlinien
- Übernahme der QA-Verantwortung und eigenständige Entscheidungen im Bereich CSV (CSA)
- Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der Funktionalität der Prozesse zur Validierung computergestützter Systeme
- Sicherstellung des konformen Betriebs regulierter computergestützter Systeme während ihres gesamten Lebenszyklus gemäß den gesetzlichen Anforderungen und internen Richtlinien
- Pflege des Rahmens für CSV (CSA), einschließlich relevanter Dokumente (SOPs, Validierungs-Masterplan), und Unterstützung bei der Verbesserung des Rahmens
- Unterstützung von Projektteams und Fachabteilungen bei der Umsetzung von CSV
- Überprüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Systemänderungen
Erforderliche Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in (Wirtschafts-) Informatik, Informationsmanagement, Qualitätsmanagement oder einer vergleichbaren Qualifikation
- Mehrjährige praktische Berufserfahrung in einer QA CSV-Rolle innerhalb eines Produktionsunternehmens in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung mit cGMP, relevanten regulatorischen Anforderungen und branchenüblichen Best Practices (z.B. GAMP 5, CFR 21 Teil 11/EU GMP Anhang 11, CSA, Agile Validation)
- Vertrautheit mit der Validierung von Unternehmenssystemen wie Veeva, SAP, MES oder LIMS ist von Vorteil
- Fließend in Englisch, mit guten schriftlichen und mündlichen Deutschkenntnissen
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Möglichkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das sich weiterentwickelt. Mit viel Leidenschaft und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an der medizinischen Revolution. Wir legen Wert auf eine ehrliche und vertrauensvolle Beziehung zueinander, die durch Offenheit für neue Ideen und kontinuierlichen Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Zuverlässigkeit und persönliche Initiative sind für uns selbstverständlich.
Gestalten Sie Ihre Zukunft mit uns – werden Sie Teil der RNA-Menschen!
Quality Assurance Expert (f/m/d) CSV Arbeitgeber: CureVac Manufacturing GmbH
Kontaktperson:
CureVac Manufacturing GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Expert (f/m/d) CSV
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in der Qualitätssicherung oder im Bereich CSV tätig sind, und tausche dich mit ihnen über ihre Erfahrungen aus.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Trends und Entwicklungen im Bereich der Computerized System Validation. Besuche Webinare oder Konferenzen, um dein Wissen zu erweitern und gleichzeitig Kontakte zu knüpfen, die dir bei deiner Bewerbung helfen können.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Stelle sicher, dass du mit den relevanten Vorschriften und Best Practices vertraut bist, insbesondere mit cGMP und GAMP 5, um deine Expertise zu demonstrieren.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Bereite Beispiele vor, die deine bisherigen Erfolge in der Qualitätssicherung verdeutlichen. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben und zu zeigen, dass du gut ins Team passt.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Expert (f/m/d) CSV
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die CureVac für die Position des Quality Assurance Expert (f/m/d) CSV sucht. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die QA CSV-Rolle betont. Füge spezifische Beispiele hinzu, die deine Kenntnisse in cGMP, regulatorischen Anforderungen und der Validierung von Systemen wie Veeva oder SAP zeigen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für CureVac interessierst und wie deine Erfahrungen und Werte mit der Unternehmenskultur übereinstimmen. Betone deine Leidenschaft für innovative biopharmazeutische Lösungen und deine Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen.
Korrekturlesen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, lies sie gründlich Korrektur. Achte auf Rechtschreibfehler, Grammatik und die Klarheit deiner Aussagen. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen professionellen Eindruck und zeigt dein Engagement für die Position.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei CureVac Manufacturing GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Quality Assurance Expert (f/m/d) CSV vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und dein Wissen über cGMP und relevante regulatorische Anforderungen zu dieser Position passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Laufbahn, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und Computerized System Validation demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Position die Zusammenarbeit mit Projektteams und Fachabteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu betonen. Bereite Geschichten vor, die zeigen, wie du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur bei CureVac zu erfahren. Stelle Fragen zu den Werten des Unternehmens, der Zusammenarbeit im Team und wie Innovation gefördert wird. Dies zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir, festzustellen, ob sie zu dir passt.
