Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze klinische Studien und manage administrative Aufgaben in einem innovativen Biotech-Unternehmen.
- Unternehmen: ppCUTISS AG, ein dynamisches Biotech-Start-up mit Fokus auf personalisierte Hauttransplantate.
- Vorteile: 26 Urlaubstage, ein freier Tag zum Geburtstag und ein junges, motiviertes Team.
- Weitere Informationen: Schnelles Arbeitsumfeld mit internationalen Partnern und exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines Teams, das das Leben von Patienten mit schweren Krankheiten verändert.
- Qualifikationen: Bachelor in Biologie oder Gesundheitsbereich; Erfahrung in klinischen Studien ist von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58500 - 71500 € pro Jahr.
ppCUTISS AG, ein Biotech-Unternehmen und Spin-off der Universität Zürich (UZH), konzentriert sich auf die Entwicklung von personalisierten bioengineering Hauttransplantaten zur Behandlung von Hautdefekten. Das Hauptprodukt denovoSkin™ hat erfolgreich die Phasen I und II bei Brandopfern abgeschlossen. Klinische Phase-III-Studien sind in Europa und der Schweiz im Gange.
Für unseren Hauptsitz in Schlieren, Schweiz, suchen wir derzeit einen motivierten Clinical Trial Associate (f/m/d) (100%).
Der Clinical Trial Associate unterstützt die klinische Abteilung von CUTISS bei der Implementierung, Verwaltung und Aufrechterhaltung der Aktivitäten und Prozesse im Zusammenhang mit klinischen Studien zu autologen Hautersatzprodukten. Die Aktivitäten erfolgen gemäß internen Standardarbeitsanweisungen (SOPs), den Richtlinien für gute klinische Praxis (GCP), dem Schweizer Recht, den Richtlinien des International Council for Harmonisation (ICH) und den lokalen Anforderungen der Studienstandorte.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten:
- Unterstützung aller administrativen Aspekte der zugewiesenen klinischen Studien
- Unterstützung des Managements externer Dienstleister und Partner wie Auftragsforschungsinstitute (CROs) und Datenüberwachungsgremien (DSMBs)
- Verwaltung der Versorgung mit Prüfpräparaten (IMP) durch Kommunikation mit Standorten, Dienstleistern und dem Produktionsteam
- Unterstützung und Durchführung von Schulungen für Prüfer, Standort- und Dienstleisterpersonal, soweit zutreffend
- Erstellung studienspezifischer Schulungsmaterialien und Überwachungsinstrumente
- Unterstützung bei der Erstellung und Überprüfung studienspezifischer Dokumentationen wie Protokolle und relevante Änderungen, Fallberichtsformulare, Patienteninformationsblätter usw.
- Vorbereitung und Aktualisierung projektspezifischer Dokumentationen wie Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Arbeitsanweisungen (WIs) und verwandte Formulare.
- Verwaltung und Dokumentation von Änderungsanträgen in Übereinstimmung mit den Standards der guten klinischen Praxis (GCP).
- Teilnahme an der Zusammenstellung von Einreichungsdossiers und anderen Aufgaben nach Anweisung des Vorgesetzten.
Ihr Hintergrund:
Sie haben einen Bachelor of Science (B.Sc.) in einem biologischen oder gesundheitsbezogenen Bereich (z.B. Biologie, Biotechnologie, Biomedizin oder Pflege) oder verfügen über eine vergleichbare Ausbildung. Berufserfahrung ist von Vorteil.
Gewünschte Fähigkeiten und Erfahrungen:
- Ein breites Verständnis der guten klinischen Praxis (GCP) und der regulatorischen Anforderungen, ein akkreditiertes GCP-Kurszertifikat ist von Vorteil
- Fähigkeit, in einem schnelllebigen und sich ständig verändernden Umfeld zu arbeiten, sowie nachweisliche Erfolge in der effektiven Zusammenarbeit in vielfältigen Teams mit multidisziplinären Fachbereichen.
- Fähigkeit, auf allen Ebenen effektiv zu kommunizieren und komplexe und/oder neue Ideen klar und einfach zu präsentieren.
- Der Wunsch, Teil eines hochinnovativen Unternehmens zu sein, das darauf abzielt, das Leben von Menschen mit schweren Krankheiten, deren Familien und der Gesellschaft zu verändern.
- Präzise und genaue Arbeit
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich); andere Sprachen sind von Vorteil
Arbeitsort:
Grabenstrasse 11, 8952 Schlieren
Wir bieten die einzigartige Chance, Teil eines jungen und motivierten Projektteams mit der Vision zu sein, die Lebensqualität der Patienten zu verändern. Diese interessante Rolle gibt Ihnen die Möglichkeit, Ihre Arbeitsfähigkeiten in einem Biotech-Start-up-Umfeld weiterzuentwickeln und Kontakt zu internationalen Partnern und klinischen Prüfzentren zu knüpfen. Zusammenfassend können Sie Folgendes erwarten:
- Schnelles Start-up-Umfeld
- Ein junges und dynamisches Team
- 26 Tage Urlaub
- Ein freier Tag für Ihren Geburtstag
Sind Sie neugierig, mehr zu erfahren?
Clinical Trial Associate 100% (f/m/d) Arbeitgeber: CUTISS AG
CUTISS AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung personalisierter bioengineered Hauttransplantate konzentriert. Mit einem engagierten Team in Schlieren, Schweiz, profitieren Sie von einer offenen Unternehmenskultur, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Benefits wie 26 Urlaubstagen und einem zusätzlichen freien Tag zum Geburtstag. Hier haben Sie die Chance, Ihre Fähigkeiten in der Qualitätssicherung weiterzuentwickeln und aktiv zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten beizutragen.
