Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualitätssicherung in einem innovativen Biotech-Start-up und Dokumentationsmanagement.
- Unternehmen: CUTISS AG, ein dynamisches Biotech-Unternehmen mit Fokus auf personalisierte Hauttransplantate.
- Vorteile: 26 Urlaubstage, ein freier Tag zum Geburtstag und ein junges, motiviertes Team.
- Weitere Informationen: Schnelles Start-up-Umfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Verändere das Leben von Patienten und entwickle deine Fähigkeiten in einem spannenden Umfeld.
- Qualifikationen: Abschluss in einem biologischen/wissenschaftlichen Bereich und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
CUTISS AG, ein Biotech-Unternehmen und Spin-off der Universität Zürich (UZH), konzentriert sich auf die Entwicklung von personalisierten bioengineering Hauttransplantatprodukten zur Behandlung von Hautdefekten. Das Hauptprodukt denovoSkin™ hat erfolgreich die Phasen I und II bei Brandpatienten abgeschlossen. Klinische Phase-III-Studien sind in Europa und der Schweiz im Gange.
Für unsere wachsende Qualitätsabteilung in Schlieren, Schweiz, suchen wir einen hochmotivierten Quality Assurance Associate 100% (f/m/d) – vor Ort. Wir suchen einen engagierten Teamplayer, der sowohl unabhängig als auch kollaborativ arbeiten kann. Der ideale Kandidat wird starke zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie klare und professionelle Kommunikation, sowohl mündlich als auch schriftlich, demonstrieren.
- Wartung der Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems (QMS).
- Dokumentenmanagement: Vorbereitung, Überprüfung, Freigabe und Archivierung von QMS-Dokumenten.
- Vorbereitung, Überprüfung, Abschluss und Archivierung von Compliance-Dokumenten des QMS: Änderungsanträge, Abweichungen, Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs), Abweichungen von Spezifikationen (OOSs).
- Vorbereitung, Abstimmung und Archivierung von kontrollierten Kopien für die Produktions- und Qualitätskontrollabteilungen.
- Erstellung, Aktualisierung und Überprüfung von QMS-Dokumentationen (z.B. Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Arbeitsanweisungen (WI), Vorlagen (TPL)...).
- Management der Schulungsmatrix / Durchführung und Dokumentation von Schulungen.
- Lieferantenqualifizierungsaktivitäten: Aktualisierung und Wartung relevanter QMS-Dokumentationen, vertraglicher Dokumente, Unterstützung bei Papier-Audits, Unterstützung bei der Überwachung des Qualifizierungsstatus von Lieferanten.
- Teilnahme an internen/externen Audits/Inspektionen: Unterstützung bei der Vorbereitung und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
- Unterstützung bei der Zusammenstellung von Dokumenten für Einreichungen.
- Nachverfolgung von Dokumenten- und Ereignisanfragen.
- Überprüfung von Dokumentationen zur Ausrüstung und Reinraumqualifizierung.
Ihr Hintergrund:
- Universitätsabschluss (B.Sc., M.Sc.) in einem biologischen/wissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung mit 1 oder 2 Jahren praktischer Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem GMP-regulierten Biotech- oder Pharmaumfeld.
- Erfahrung in der Wartung von QMS, dem Umgang mit Abweichungen, CAPA-Management und der Überprüfung von Chargendokumenten ist erforderlich.
- Vertrautheit mit Reinraumvorschriften und den Richtlinien von Swissmedic, der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ist von großem Vorteil.
Gewünschte Fähigkeiten und Erfahrungen:
- Kenntnisse über die Guten Herstellungspraxis (GMP)-Betriebe, idealerweise in der Herstellung von Biologika, sind von Vorteil.
- Fließend in Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich, ist zwingend erforderlich, Deutsch ist ein Plus.
- Aufmerksamkeit für Details mit hervorragenden organisatorischen Fähigkeiten und Dokumentation.
- Fähigkeit, unabhängig und effizient zu arbeiten.
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten und teamorientierte Einstellung.
Wir bieten die einzigartige Chance, Teil eines jungen und motivierten Projektteams mit der Vision zu sein, die Lebensqualität der Patienten zu verändern. Diese interessante Rolle gibt Ihnen die Möglichkeit, Ihre Arbeitsfähigkeiten in einem Biotech-Start-up-Umfeld weiterzuentwickeln. Zusammenfassend können Sie Folgendes erwarten:
- Schnelles Start-up-Umfeld
- Ein junges und dynamisches Team
- 26 Tage Urlaub
- Ein freier Tag für Ihren Geburtstag
Besondere Hinweise: Diese Position erfordert gelegentliche Wochenenddienste.
Sind Sie neugierig, mehr zu erfahren?
Quality Assurance Associate 100% (f/m/d) Arbeitgeber: CUTISS AG
CUTISS AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung personalisierter bioengineered Hauttransplantate konzentriert. Mit einem engagierten Team in Schlieren, Schweiz, profitieren Sie von einer offenen Unternehmenskultur, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Benefits wie 26 Urlaubstagen und einem zusätzlichen freien Tag zum Geburtstag. Hier haben Sie die Chance, Ihre Fähigkeiten in der Qualitätssicherung weiterzuentwickeln und aktiv zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten beizutragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Assurance Associate 100% (f/m/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie CUTISS AG zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von CUTISS AG aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei CUTISS AG vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu CUTISS AG passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Associate 100% (f/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für CUTISS AG entscheidend sein, um deine Qualifikation für Quality Assurance Associate 100% (f/m/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei CUTISS AG im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei CUTISS AG einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei CUTISS AG vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit CUTISS AG könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. CUTISS AG wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für CUTISS AG sicher beeindruckend ist.
