Quality Specialist (m/f/d)

CYTENA ist ein junges und schnell wachsendes High-Tech-Unternehmen, das sich der Entwicklung automatisierter Hochpräzisionslaborinstrumente für die Lebenswissenschaftsforschung und die Pharmaindustrie widmet. Unsere preisgekrönten Geräte werden in renommierten akademischen und pharmazeutischen Laboren weltweit eingesetzt, um Arbeitsabläufe in zahlreichen Anwendungsbereichen zu automatisieren, einschließlich der Entwicklung stabiler Zelllinien, Einzelzell-Omics, Hochdurchsatz-Screening und Arzneimittelentdeckung.

Seit 2019 ist CYTENA Teil der BICO-Gruppe, dem führenden Unternehmen im Bereich Bio-Konvergenz, das Hunderte von Laboren und Tausende von Wissenschaftlern mit modernsten Technologien in den Lebenswissenschaften ausstattet. Unsere Mission ist es, die Entwicklung moderner Therapien schneller, sicherer und erschwinglicher zu gestalten.

Als Quality Specialist (m/w/d) spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualitätsstandards für innovative Technologien in der Einzelzellsortierung, Flüssigkeitsverarbeitung und Zelllinienentwicklung. Die Position ist zunächst auf 12 Monate befristet und dient als Vertretung während der Elternzeit.

• Unterstützung und Verwaltung von Nichtkonformitätsuntersuchungen (NC) und zugehöriger Dokumentation
• Hilfe bei der Reduzierung des CAPA-Rückstands und Sicherstellung der zeitnahen Schließung von Korrekturmaßnahmen
• Durchführung von Qualitätssicherungsaktivitäten für Fertigungs- und ausgelagerte Prozesse
• Unterstützung interner und Lieferantenaudits, einschließlich Vorbereitung und Nachverfolgung von Ergebnissen
• Überprüfung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen
• Durchführung von Risikoanalysen und Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen (z.B. LEAN, 5S)
• Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg zur Lösung von Qualitätsproblemen und zur Verbesserung von Prozessen
• Sicherstellung der Einhaltung der ISO 9001:2015 Standards und Unterstützung der QMS-Entwicklung (einschließlich eQMS-Übergang)

Voraussetzungen:

• Abschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich
• Erste Erfahrungen in Fertigungs- oder Produktionsumgebungen; vorherige QA-Erfahrung ist von Vorteil
• Grundlegendes Verständnis der ISO 9001:2015 und der Prinzipien des Qualitätsmanagements
• Kenntnisse in Microsoft Office; Erfahrung mit SharePoint und/oder eQMS-Systemen ist von Vorteil
• Starke Detailgenauigkeit und Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu verwalten
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten, insbesondere in funktionsübergreifenden und internationalen Teams
• Strukturierte und proaktive Arbeitsweise mit Fokus auf Problemlösung und kontinuierliche Verbesserung

Joining CYTENA bedeutet, Teil von etwas Großem zu sein und die Zukunft der Medizin mitzugestalten. Wir sind ein schnell wachsendes Unternehmen der Lebenswissenschaften mit preisgekrönten Produkten und einem freundlichen, unterstützenden Team.

Wir bieten eine agile Start-up-Kultur, flexible Arbeitszeiten, einen gut ausgestatteten Arbeitsplatz, Team-Building-Aktivitäten und verschiedene Vorteile wie ein Jobticket für den öffentlichen Nahverkehr, Givve Card oder Hansefit. Zudem gibt es kostenlose Snacks, Wasser und Kaffee sowie ein modernes Büro in Freiburg.

Wir legen großen Wert auf die Zukunft unserer Mitarbeiter und bieten die Möglichkeit, an einer betrieblichen Altersvorsorge teilzunehmen. Möchten Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann bewerben Sie sich online über unser Jobportal.

Bei CYTENA akzeptieren wir nicht nur Unterschiede – wir feiern sie, unterstützen sie und profitieren davon zum Wohle unserer Mitarbeiter, Produkte und Gemeinschaft. Wir sind ein Arbeitsplatz mit Chancengleichheit und stolz auf unsere kollaborative Umgebung.