Quality Specialist (m/f/d)

CYTENA ist ein junges und schnell wachsendes High-Tech-Unternehmen, das sich der Entwicklung automatisierter Hochpräzisionslaborinstrumente für die biowissenschaftliche Forschung und die Pharmaindustrie widmet. Unsere preisgekrönten Geräte werden in renommierten akademischen und pharmazeutischen Laboren weltweit eingesetzt, um Arbeitsabläufe in zahlreichen Anwendungsbereichen zu automatisieren, darunter die Entwicklung stabiler Zelllinien, Einzelzell-Omics, Hochdurchsatz-Screening und Arzneimittelentdeckung. Seit 2019 ist CYTENA Teil der BICO-Gruppe, dem führenden Unternehmen im Bereich Bio-Konvergenz, das Hunderte von Laboren und Tausende von Wissenschaftlern mit modernsten Technologien in den Lebenswissenschaften ausstattet.

Unsere Mission lautet: Bei CYTENA machen wir die Entwicklung moderner Therapien schneller, sicherer und erschwinglicher. Treten Sie CYTENA als Quality Specialist (m/w/d) bei und spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualitätsstandards für innovative Technologien in der Einzelzellsortierung, Flüssigkeitsverarbeitung und Zelllinienentwicklung. Die Position ist zunächst auf 12 Monate befristet und dient als Vertretung während der Elternzeit.

Verantwortlichkeiten

• Unterstützung und Verwaltung von Nichtkonformitätsuntersuchungen (NC) und zugehöriger Dokumentation
• Hilfe bei der Reduzierung des CAPA-Rückstands und Sicherstellung einer zeitnahen Schließung von Korrekturmaßnahmen
• Durchführung von Qualitätssicherungsaktivitäten für Fertigungs- und ausgelagerte Prozesse
• Unterstützung interner und Lieferantenaudits, einschließlich Vorbereitung und Nachverfolgung von Ergebnissen
• Überprüfung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen
• Durchführung von Risikoanalysen und Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen (z.B. LEAN, 5S)
• Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg zur Lösung von Qualitätsproblemen und zur Verbesserung von Prozessen
• Sicherstellung der Einhaltung der ISO 9001:2015 Standards und Unterstützung der Entwicklung des QMS (einschließlich eQMS-Übergang)

Qualifikationen

• Abschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich
• Erste Erfahrungen in Fertigungs- oder Produktionsumgebungen; vorherige QA-Erfahrung ist von Vorteil
• Grundlegendes Verständnis der ISO 9001:2015 und der Prinzipien des Qualitätsmanagements
• Kenntnisse in Microsoft Office; Erfahrung mit SharePoint und/oder eQMS-Systemen ist von Vorteil
• Starke Detailgenauigkeit und Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu verwalten
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten, insbesondere in funktionsübergreifenden und internationalen Teams
• Strukturierte und proaktive Arbeitsweise mit Fokus auf Problemlösung und kontinuierliche Verbesserung

Was wir bieten

• Agile Start-up-Kultur: Wir sind ein dynamisches und internationales Unternehmen und stolz auf unsere flache Organisationsstruktur. Wir arbeiten agil in funktionsübergreifenden Teams.
• Flexible Arbeitsweise: Wir konzentrieren uns auf Ergebnisse, nicht auf Arbeitsstunden oder -orte. Wir möchten, dass unsere Mitarbeiter so produktiv und glücklich wie möglich sind und setzen daher auf ein hybrides Arbeitsmodell mit viel Flexibilität.
• Arbeitsplatz: Eine wichtige Voraussetzung für produktives Arbeiten! Sie erhalten einen gut ausgestatteten Arbeitsplatz mit ordentlicher IT-Ausrüstung.
• Teambildung: Teamarbeit hat für uns oberste Priorität! Wir sind aufgeschlossen, helfen uns gegenseitig und organisieren gerne Teamevents.
• Leistungen: Das CYTENA-Team gibt immer sein Bestes, und wir möchten etwas zurückgeben. Sie können zwischen drei großartigen Vorteilen wählen: Jobticket für den öffentlichen Nahverkehr, Givve Card oder Hansefit - Ihre Wahl!
• Obendrauf: Wir bieten kostenloses Obst, Wasser und Kaffee, eine Müsli- und Snackbar, ein gut angebundenes Büro mit einer fantastischen Dachterrasse, einem Bällebad, einem Chillout-Bereich, Tiefgaragenstellplätzen und vieles mehr.
• Grüne Stadt Freiburg: Sie finden unser neues und modernes Green City Office im Güterbahnhof-Areal, dem neuen lebhaften Stadtteil von Freiburg. Am Tor zum Schwarzwald im sonnigen Südwesten Deutschlands liegt die grüne Universitätsstadt Freiburg mit ihrem historischen Stadtzentrum, ihrem unvergleichlichen Charme und einem breiten Angebot an Freizeit- und Kulturaktivitäten.
• Betriebliche Altersvorsorge: Die Zukunft unserer Mitarbeiter ist uns wichtig. Es besteht die Möglichkeit, an der betrieblichen Altersvorsorge unseres Versicherungspartners zu attraktiven Konditionen und mit einem übergesetzlichen Arbeitgeberzuschuss teilzunehmen.
• Eine Chance, einen Unterschied zu machen: Wir sind in der Biowissenschaftsbranche tätig und unsere Arbeit ist eine hervorragende Möglichkeit, zur Entwicklung neuer Medikamente und Behandlungen beizutragen, die Hunderttausenden von Menschen weltweit helfen werden.

Bei CYTENA akzeptieren wir nicht nur Unterschiede – wir feiern sie, unterstützen sie und gedeihen daran zum Wohle unserer Mitarbeiter, unserer Produkte und unserer Gemeinschaft. Wir sind ein Arbeitsplatz mit Chancengleichheit und sind stets stolz darauf, ein kollaboratives Umfeld zu sein.